Bula da Zoloft (Sertralina) 50 mg

Princípio ativo: Cloridrato de sertralina Laboratório: Viatris (Mylan) Reg. ANVISA: 1.8830.0078 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Zoloft (cloridrato de sertralina) é um antidepressivo da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).

É indicado para depressão (inclusive com ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social, síndrome da tensão pré-menstrual e transtorno obsessivo compulsivo (adultos e crianças acima de 6 anos).

É tomado em dose única diária, de manhã ou à noite, com dose máxima de 200 mg/dia. Não deve ser usado com inibidores da MAO.

Tarja vermelha: venda sob prescrição médica, com retenção de receita.

Perguntas frequentes

Em quanto tempo o Zoloft faz efeito?

Zoloft começa a agir em cerca de 7 dias, mas o tempo para a melhora clínica completa pode variar conforme o paciente e o tipo de transtorno tratado.

Posso parar de tomar quando me sentir melhor?

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A suspensão deve ser orientada para evitar sintomas de retirada e recaída.

Pode ser usado com outros antidepressivos?

Não deve ser usado com inibidores da MAO (IMAO) nem com pimozida, e a combinação com outros medicamentos serotoninérgicos exige avaliação médica pelo risco de síndrome serotoninérgica.

Precisa de receita?

Sim. É um medicamento de tarja vermelha, vendido sob prescrição médica, com retenção de receita.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Zoloft (cloridrato de sertralina) é indicado para uso adulto no tratamento dos sintomas de depressão, incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em pacientes com ou sem história de mania; do transtorno do pânico; do transtorno do estresse pós-traumático; da fobia social ou transtorno de ansiedade social; e dos sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual e/ou transtorno disfórico pré-menstrual. É também indicado para adultos e crianças acima de 6 anos no transtorno obsessivo compulsivo.

Como este medicamento funciona?

Zoloft age sobre uma substância encontrada no cérebro, chamada serotonina, aumentando a sua disponibilidade e, com isso, aliviando os sintomas depressivos e ansiosos típicos dos transtornos para os quais é indicado. Zoloft começa a agir em cerca de 7 dias; o tempo necessário para a melhora clínica pode variar conforme o paciente e o tipo de transtorno.

Quando não devo usar este medicamento?

Zoloft não deve ser usado se você tiver história de alergia à sertralina ou a outros componentes da fórmula; se estiver usando antidepressivos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO); ou se estiver usando pimozida.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Avise sempre o seu médico de todos os medicamentos que toma. O uso de medicamentos que aumentam a serotonina, como o Zoloft, pode levar à síndrome serotoninérgica, sobretudo em associação com IMAO (selegilina, moclobemida, linezolida, azul de metileno), alguns antipsicóticos, anfetaminas, triptofanos, fentanila, tramadol, dextrometorfano, petidina, metadona e erva de São João.

Pacientes diabéticos devem monitorar a glicemia. Pode ocorrer disfunção sexual e há relatos de risco aumentado de fraturas ósseas. Use com cuidado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado. Pacientes e familiares devem ser alertados sobre possível agravamento de sintomas depressivos e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou em mudanças de dose. Durante o tratamento, não dirija veículos nem opere máquinas. Não deve ser usado por grávidas ou durante a amamentação sem orientação médica.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Zoloft deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e da umidade. O comprimido de 50 mg é branco, revestido, em formato de cápsula, gravado com 'Pfizer' de um lado e 'ZLT' e '50' do outro. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido, guarde-o na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Zoloft deve ser tomado por via oral, em dose única diária, pela manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. A dose máxima recomendada é de 200 mg/dia.

O tratamento de pacientes pediátricos entre 6 e 12 anos deve começar com 25 mg/dia e, acima de 12 anos, com 50 mg/dia. Os ajustes de dose devem ser feitos de acordo com a resposta clínica, conforme avaliação e orientação médica. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de tomar Zoloft no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema recomendado. Não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações muito comuns (em 10% dos pacientes): insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia e náusea. Reações comuns (entre 1% e 10%): alteração do apetite, ansiedade, agitação, bruxismo, diminuição do desejo sexual, tremor, sonolência, distúrbios da ejaculação, boca seca, dispepsia, sudorese excessiva, fadiga e aumento de peso.

Reações incomuns ou raras incluem hipersensibilidade, alucinação, síncope, taquicardia, hipertensão, sangramentos, alterações da função do fígado, hiponatremia, convulsão, síndrome serotoninérgica e prolongamento do intervalo QT. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Procure um médico imediatamente. Os sintomas de superdose incluem sonolência, enjoo e vômito, aumento dos batimentos do coração, tremor, agitação e tontura; coma pode ocorrer, mas é raro. Mortes por superdose de sertralina foram relatadas principalmente em associação com outros medicamentos e/ou álcool. Não existem antídotos específicos e a indução de vômito não é recomendada. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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