Bula da Yasmin (Drospirenona + Etinilestradiol) comprimido

Yasmin serve para prevenir a gravidez. É um contraceptivo oral combinado de baixa dose, contendo a combinação de drospirenona (progestógeno) e etinilestradiol (estrogênio).

Este medicamento proporciona também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão abdominal (aumento do volume do abdome), inchaço ou ganho de peso; melhora da acne e redução do excesso de oleosidade da pele e dos cabelos.

Os hormônios contidos em Yasmin previnem a gravidez por meio de diversos mecanismos, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações na secreção cervical (no colo uterino). Quando usados corretamente, o índice de falha dos contraceptivos orais combinados é de aproximadamente 1% ao ano.

Os contraceptivos combinados também reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro, e as cólicas menstruais podem se tornar menos intensas. A drospirenona possui propriedades especiais que ajudam a prevenir o ganho de peso e sintomas ligados à retenção de líquido, além de atividade antiandrogênica que auxilia na redução da acne e da oleosidade da pele e dos cabelos.

Não use Yasmin se você apresenta qualquer uma destas condições:

• história atual ou anterior de trombose (coágulo) em pernas, pulmões, coração ou outras partes do corpo; derrame cerebral; ou sinais de ataque cardíaco (como angina);
• enxaqueca acompanhada de sintomas visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento;
• diabetes melito com lesão de vasos sanguíneos; pancreatite associada a triglicérides altos; icterícia ou doença grave do fígado; tumor no fígado (benigno ou maligno);
• câncer que se desenvolve sob influência de hormônios sexuais (por exemplo, de mama ou dos órgãos genitais);
• insuficiência renal grave ou aguda; sangramento vaginal sem explicação; gravidez ou suspeita de gravidez; alergia a qualquer componente.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica e não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Antes de iniciar o tratamento, converse com o médico sobre os riscos e benefícios. Algumas condições exigem supervisão médica cuidadosa e devem ser comunicadas antes do uso, como: fumo, diabetes, excesso de peso, pressão alta, alterações cardíacas, inflamação de veias, varizes, enxaqueca, epilepsia, casos de trombose/câncer de mama na família, doenças do fígado ou da vesícula, lúpus e cloasma.

O principal risco é a trombose (formação de coágulo). Durante o uso, você deve parar de fumar, especialmente se tem mais de 35 anos. Informe o médico em caso de cirurgia ou imobilização prolongada. Yasmin não protege contra HIV (AIDS) nem contra outras doenças sexualmente transmissíveis. Alguns medicamentos (anticonvulsivantes, rifampicina, certos antibióticos, antirretrovirais, erva-de-são-joão) podem reduzir sua eficácia.

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Proteger da umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e, antes de usar, observe o aspecto do medicamento (comprimidos revestidos de cor amarelo claro).

A cartela de Yasmin contém 21 comprimidos revestidos. Tome 1 comprimido por dia, aproximadamente à mesma hora, com auxílio de um pouco de líquido se necessário. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Siga a ordem dos dias da semana até tomar todos os 21 comprimidos.

Quando terminar a cartela, faça uma pausa de 7 dias; nesse período (cerca de 2 a 3 dias após o último comprimido) deve ocorrer o sangramento por privação hormonal. Inicie a nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter parado ou não o sangramento. Cada comprimido contém 0,03 mg de etinilestradiol e 3 mg de drospirenona. Sem outro contraceptivo hormonal no mês anterior, inicie no primeiro dia da menstruação, com ação contraceptiva imediata.

Se houver atraso de menos de 12 horas do horário habitual, a proteção é mantida: tome o comprimido esquecido assim que lembrar e o próximo no horário habitual.

Se o atraso for de mais de 12 horas, a proteção pode ficar reduzida. Na 1ª semana, tome o comprimido esquecido, use método de barreira (preservativo) por 7 dias e avise o médico se houve relação sexual na semana anterior. Na 2ª semana, tome o comprimido esquecido e continue normalmente (proteção mantida). Na 3ª semana, tome o esquecido e inicie a nova cartela sem pausa, ou faça uma pausa de até 7 dias e recomece. Se esquecer mais de um comprimido na mesma cartela, consulte seu médico.

As reações graves associadas ao uso estão ligadas à trombose e ao câncer, descritas na bula. As demais reações podem surgir nos primeiros meses e normalmente diminuem com o tempo.

• Frequentes (≥ 1/100): náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, estados depressivos e alterações de humor, dor e hipersensibilidade dolorosa nas mamas.
• Pouco frequentes: vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição da libido, aumento das mamas, erupção cutânea, urticária.
• Raras (< 1/1.000): intolerância a lentes de contato, hipersensibilidade, diminuição de peso, aumento da libido, secreção vaginal e das mamas, eritema nodoso, eritema multiforme.

Não existem experiências clínicas de superdose com Yasmin. Em estudos pré-clínicos (em animais), não se observaram efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos de uma única vez.

Caso você tome vários comprimidos de Yasmin, podem ocorrer enjoos, vômitos ou sangramento vaginal. Se a ingestão acidental ocorrer com uma criança, consulte o médico.