Bula da Cloridrato de Tramadol 50 mg cápsula

Princípio ativo: Cloridrato de tramadol Laboratório: Eurofarma Laboratórios S.A. Reg. ANVISA: 1.0043.1251 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Cloridrato de tramadol 50 mg é um analgésico opioide indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave. A dose usual para adultos e adolescentes acima de 12 anos é de 1 a 2 cápsulas (50 a 100 mg), não excedendo 400 mg por dia. O uso pode causar tolerância e dependência. Tarja vermelha: venda sob prescrição médica, com retenção da receita.

Perguntas frequentes

Tramadol vicia?

O tramadol é um opioide e o uso repetido pode causar tolerância, dependência, abuso e vício, com risco de overdose. Por isso é vendido sob prescrição médica com retenção da receita. Use somente pelo tempo e na dose indicados pelo médico.

Qual a dose máxima por dia?

Não se deve exceder 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto se o médico orientar de outra forma.

Posso beber álcool durante o tratamento?

Não. O álcool pode intensificar o efeito do tramadol e aumentar o risco de sonolência e de depressão respiratória.

Crianças podem tomar?

As cápsulas de 50 mg são indicadas para adultos e adolescentes acima de 12 anos. Não são adequadas para crianças abaixo de 12 anos.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

O cloridrato de tramadol é indicado para o alívio da dor de intensidade moderada a grave.

Como este medicamento funciona?

O cloridrato de tramadol é um analgésico que pertence à classe dos opioides e age no sistema nervoso central. Desta forma, alivia a dor agindo nas células nervosas específicas da medula espinhal e do cérebro.

Quando não devo usar este medicamento?

Não tome cloridrato de tramadol se você: é alérgico ao tramadol ou a qualquer componente; está em intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou outras drogas psicotrópicas; está usando inibidores da MAO (ou os usou nos últimos 14 dias); é epilético com crises não controladas adequadamente; ou como substituto na abstinência de narcóticos.

É contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Converse com o médico antes de usar se você tem vício a outros opioides, transtornos de consciência, estado de choque, aumento da pressão no cérebro, dificuldade para respirar, tendência a epilepsia/convulsões ou doença do fígado ou rim.

Tolerância, dependência e vício: o uso repetido de tramadol pode causar tolerância, dependência, abuso e vício, podendo levar a overdose com risco de morte; o risco aumenta com doses maiores e uso prolongado. Opioides podem causar distúrbios respiratórios do sono (apneia). Convulsões podem ocorrer, com risco maior acima de 400 mg/dia. Não beba álcool. O uso com sedativos, benzodiazepínicos, gabapentina ou pregabalina aumenta o risco de depressão respiratória, coma e morte. Pode causar doping e afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade. A cápsula é gelatinosa dura, com tampa e corpo brancos, contendo pó cristalino branco. Observe o aspecto antes de usar e, havendo alteração, consulte o farmacêutico. Não use medicamento com prazo de validade vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral. A dose deve ser ajustada à intensidade da dor; em geral, use a menor dose analgésica. Não tome mais que 400 mg de cloridrato de tramadol por dia, exceto se o médico instruir. A dose usual para adultos e adolescentes a partir de 12 anos é de uma a duas cápsulas (equivalente a 50 ou 100 mg); dependendo da dor, o efeito dura cerca de 4 a 8 horas. As cápsulas não são adequadas para crianças abaixo de 12 anos. Engula as cápsulas inteiras, com líquido suficiente; não parta, abra ou mastigue.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de tomar as cápsulas, é provável que a dor volte. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas; simplesmente continue tomando as cápsulas como antes. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos mais comuns são náusea e tontura (muito comuns). Comuns: dor de cabeça, sonolência, vômito, constipação, boca seca, sudorese e fadiga. Incomuns: efeitos cardiovasculares (palpitação, taquicardia, sensação de desmaio), distensão abdominal, diarreia e reações de pele (coceira, erupção). Raras: reações alérgicas e choque, convulsões, alucinações, confusão, alterações de humor; pode ocorrer dependência. Procure um médico imediatamente diante de sinais de reação alérgica (inchaço de rosto, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Tomar uma dose adicional por engano geralmente não tem efeitos negativos. Após doses muito altas, podem ocorrer pupilas muito contraídas, vômito, queda da pressão sanguínea, batimento cardíaco acelerado, colapso, distúrbios de consciência podendo levar ao coma, convulsões e depressão respiratória até parada respiratória e morte. Nesses casos, um médico deve ser chamado imediatamente. Leve a embalagem ou bula e ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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