Medicamento sob prescrição médica
O conteúdo a seguir refere-se a um medicamento de venda sob prescrição médica. A leitura tem finalidade exclusivamente informativa e educacional.
- Esta bula não constitui indicação, recomendação ou propaganda de uso.
- Não pratique a automedicação. O uso sem orientação pode causar danos graves.
- O medicamento somente deve ser utilizado mediante prescrição válida.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Bula da Topiramato 50 mg comprimido
Em resumo
Topiramato 50 mg e um anticonvulsivante de uso oral, indicado no tratamento da epilepsia (em monoterapia ou como adjuvante) e na profilaxia (prevencao) da enxaqueca em adultos.
A dose e individual e crescente: comeca baixa (25-50 mg a noite) e e aumentada aos poucos pelo medico; na enxaqueca a dose usual e de 100 mg/dia divididos em 2 tomadas.
Exige boa hidratacao (risco de pedra nos rins) e atencao ao humor e a visao. Tarja vermelha: venda sob prescricao, com retencao de receita.
Perguntas frequentes
Para que serve o topiramato?
E um anticonvulsivante usado no tratamento da epilepsia (sozinho ou associado a outros medicamentos) e na prevencao (profilaxia) da enxaqueca em adultos. Nao serve para tratar a crise aguda de enxaqueca.
Qual a dose para enxaqueca?
A dose recomendada na profilaxia da enxaqueca e de 100 mg por dia divididos em 2 tomadas, comecando com 25 mg a noite por 1 semana e aumentando 25 mg por semana. Alguns pacientes se beneficiam de 50 mg/dia.
Posso parar de tomar de uma vez?
Nao. O topiramato deve ser descontinuado gradualmente, sob orientacao medica, para reduzir o risco de crises epilepticas ou de aumento da frequencia delas.
O topiramato corta o efeito do anticoncepcional?
Pode reduzir a eficacia de anticoncepcionais orais e aumentar o sangramento de escape. Informe seu medico se usar contraceptivos e notar alteracoes no padrao menstrual.
Bula completa
Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →
Para que este medicamento e indicado?
O topiramato e indicado em monoterapia tanto em pacientes com epilepsia recentemente diagnosticada como naqueles que recebiam terapia adjuvante e serao convertidos a monoterapia.
E indicado, para adultos e criancas, como adjuvante no tratamento de crises epilepticas parciais (com ou sem generalizacao secundaria), crises tonico-clonicas generalizadas primarias e crises associadas a Sindrome de Lennox-Gastaut.
Em adultos, e indicado como tratamento profilatico da enxaqueca (o uso para o tratamento agudo da crise nao foi estudado).
Como este medicamento funciona?
O topiramato e um anticonvulsivante com multiplos mecanismos de acao. Ele influencia varios processos quimicos no cerebro, reduzindo a hiperexcitabilidade de celulas nervosas que pode causar crises epilepticas e crises de enxaqueca.
Na epilepsia recem-diagnosticada em monoterapia, o efeito terapeutico foi observado em ate 2 semanas; na profilaxia da enxaqueca, dentro do primeiro mes de tratamento.
Quando nao devo usar este medicamento?
Voce nao deve tomar topiramato se for alergico a qualquer ingrediente do produto.
Nao deve ser administrado durante a gravidez, nem utilizado por mulheres gravidas sem orientacao medica. Informe imediatamente seu medico em caso de suspeita de gravidez.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Avise seu medico sobre problemas de saude ou alergias. Informe se tem ou teve pedras nos rins (mantenha boa hidratacao), problemas de visao e/ou dor nos olhos, problemas renais ou hepaticos.
As drogas antiepilepticas, incluindo o topiramato, devem ser descontinuadas gradualmente, nunca de forma abrupta. O uso pode aumentar o risco de pensamentos ou comportamentos suicidas, alteracoes de humor e depressao - contate o medico imediatamente se isso ocorrer.
Pode causar diminuicao da transpiracao e aumento da temperatura corporea (sobretudo em criancas no calor), acidose metabolica, miopia aguda e glaucoma de angulo fechado e calculos renais. Pode reduzir a eficacia de anticoncepcionais orais. Nao ingira bebidas alcoolicas e tenha cautela ao dirigir ou operar maquinas. Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C). O comprimido de 50 mg e revestido, amarelo e circular.
Nao use medicamento com prazo de validade vencido; guarde-o em sua embalagem original e mantenha fora do alcance das criancas.
Como devo usar este medicamento?
Em geral, o topiramato e tomado duas vezes ao dia, com ou sem alimentos; os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante agua, sem partir, triturar ou mastigar. O tratamento comeca com dose baixa, aumentada gradativamente.
Epilepsia (adjuvante, adultos): dose minima eficaz de 200 mg/dia; em geral 200 a 400 mg/dia divididos em 2 tomadas (inicio com 25-50 mg a noite por 1 semana, aumentando 25-50 mg a cada 1-2 semanas). Em criancas acima de 2 anos: 5 a 9 mg/kg/dia.
Enxaqueca (adultos): inicio com 25 mg a noite por 1 semana, aumentando 25 mg/dia por semana; dose total diaria recomendada de 100 mg/dia divididos em 2 tomadas (alguns pacientes se beneficiam de 50 mg/dia). Siga sempre a orientacao do medico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se voce se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Porem, se ja estiver perto da hora da proxima dose, nao tome a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
A maioria das reacoes e de intensidade leve a moderada. As mais frequentes (acima de 5% na faixa de 200-400 mg/dia em adultos) incluem: sonolencia, tontura, fadiga, irritabilidade, perda de peso, lentificacao do pensamento, formigamento (parestesia), visao dupla, coordenacao anormal, nausea, nistagmo, letargia, anorexia, dificuldade para falar (disartria), visao turva, diminuicao do apetite, comprometimento de memoria e diarreia.
Reacoes graves possiveis incluem reacoes cutaneas graves (sindrome de Stevens-Johnson e necrolise epidermica toxica), glaucoma agudo de angulo fechado, acidose metabolica e hiperamonemia/encefalopatia (sobretudo em uso concomitante com acido valproico). Informe seu medico sobre qualquer reacao indesejavel.
O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Em caso de superdose, o topiramato deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento de suporte; a hemodialise e um metodo eficaz para retira-lo do organismo e e importante manter a pessoa bem hidratada.
Procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.