Bula da Tadalafila 5 mg comprimido

Princípio ativo: Tadalafila Laboratório: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Reg. ANVISA: 1.0573.0667 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

A tadalafila 5 mg é um medicamento de uso adulto masculino indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE) e dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB). Aumenta o fluxo de sangue no pênis (sendo necessário estímulo sexual) e relaxa a musculatura da próstata e da bexiga. A dose recomendada é de 5 mg, uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. É contraindicado com nitratos e não é indicado para mulheres. Venda sob prescrição médica (tarja vermelha).

Perguntas frequentes

Para que serve a tadalafila 5 mg de uso diário?

É indicada para o tratamento da disfunção erétil e dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (aumento benigno da próstata) em homens adultos.

Preciso de estímulo sexual para o medicamento funcionar?

Sim. Na disfunção erétil, a ereção só ocorre com excitação sexual; o comprimido não provoca ereção sozinho.

Posso tomar com remédios para o coração?

Não use com nitratos (como mononitrato ou dinitrato de isossorbida e nitroglicerina) nem com riociguate, pelo risco de queda grave da pressão. Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Como devo tomar?

5 mg por via oral, uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Este medicamento é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE). A tadalafila também é indicada para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos, incluindo aqueles com disfunção erétil.

Como este medicamento funciona?

Na disfunção erétil, a tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis quando há excitação sexual, auxiliando a obter e manter uma ereção satisfatória; é necessária a excitação sexual para que o medicamento funcione. Na hiperplasia prostática benigna, a tadalafila atua relaxando a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos, o que pode reduzir os sintomas urinários.

Quando não devo usar este medicamento?

Não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais e sintomas de hiperplasia prostática benigna. Não deve ser usado por pacientes alérgicos à tadalafila ou a qualquer componente do comprimido. Não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, como propatilnitrato, mononitrato e dinitrato de isossorbida e nitroglicerina. Este medicamento contém lactose.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Administre com cuidado em pacientes com problemas cardíacos (angina, insuficiência cardíaca, arritmias, infarto recente), pressão baixa ou pressão alta não controlada, derrame, problemas de fígado ou rins, úlceras no estômago, distúrbios de sangramento, deformação do pênis ou condições que predisponham ao priapismo. O uso com outros inibidores da PDE5 ou com riociguate não é recomendado. Foram relatados casos raros de perda de visão e de diminuição/perda repentina da audição. Informe ao médico todos os medicamentos em uso, especialmente para o coração, pressão e próstata.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

A tadalafila deve ser administrada somente por via oral e ingerida inteira, independentemente das refeições. Na disfunção erétil, a dose recomendada é de 5 mg, uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. Na hiperplasia prostática benigna, a dose recomendada é de 5 mg, uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário. Não é recomendada a administração uma vez ao dia em pacientes com insuficiência renal grave. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não administrar mais do que a quantidade total de tadalafila recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações comuns: dor nas costas, cefaleia (dor de cabeça), dispepsia (indigestão), rubor facial, mialgia (dor muscular), dor nas extremidades, refluxo gastroesofágico e congestão nasal. Reação incomum: dispneia (falta de ar). Na pós-comercialização foram relatados, raramente, reações de hipersensibilidade, hipotensão, hipertensão, síncope (desmaio), eventos cardiovasculares graves, priapismo, visão borrada e diminuição súbita da audição.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Doses únicas de até 500 mg foram administradas a indivíduos sadios e doses múltiplas diárias de até 100 mg a pacientes; os eventos adversos foram similares aos observados com doses menores. Em casos de superdose, devem ser adotadas medidas de suporte conforme necessário. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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