Bula da Pregabalina 75 mg cápsula

Princípio ativo: Pregabalina Laboratório: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Reg. ANVISA: 1.0573.0716 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

A pregabalina 75 mg é indicada a adultos para o tratamento da dor neuropática, como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, no transtorno de ansiedade generalizada e no controle da fibromialgia. Age regulando a transmissão de mensagens entre as células nervosas. A dose inicial habitual é de 75 mg, duas vezes ao dia (150 mg/dia), ajustável pelo médico. As reações mais comuns são tontura e sonolência. Venda sob prescrição médica — só pode ser vendido com retenção da receita (tarja vermelha).

Perguntas frequentes

Para que serve a pregabalina?

É usada em adultos para dor neuropática, crises epilépticas parciais (como terapia adjunta), transtorno de ansiedade generalizada e fibromialgia.

Qual a dose inicial habitual?

75 mg por via oral, duas vezes ao dia (150 mg/dia). O médico pode ajustar a dose conforme a resposta e a tolerabilidade.

Posso parar de tomar de uma vez?

Não. A interrupção deve ser feita gradualmente, ao longo de cerca de 1 semana, sob orientação médica, para reduzir o risco de sintomas de descontinuação.

Preciso de receita para comprar?

Sim. É medicamento de venda sob prescrição médica e só pode ser vendido com retenção da receita.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

A pregabalina em cápsulas é indicada a adultos para: tratamento da dor neuropática (dor por lesão ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso); como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária; tratamento do transtorno de ansiedade generalizada; e controle da fibromialgia (dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono).

Como este medicamento funciona?

A pregabalina age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento.

Quando não devo usar este medicamento?

A pregabalina não deve ser utilizada se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento contém lactose, devendo ser usado com cautela por pessoas com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao médico se você tem diabetes, doenças renais (a dose pode precisar de ajuste) ou insuficiência cardíaca congestiva. O uso está associado a tontura e sonolência, que podem aumentar o risco de quedas em idosos e prejudicar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Houve relatos de reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema. Ao perceber sinais ou comportamentos suicidas, busque ajuda médica. A descontinuação deve ser feita gradualmente, ao longo de cerca de 1 semana, sob orientação médica. A pregabalina pode potencializar o efeito de opioides, álcool e lorazepam.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

A pregabalina deve ser utilizada por via oral, com ou sem alimentos. As doses recomendadas são: dor neuropática, transtorno de ansiedade generalizada e epilepsia — 150 a 600 mg/dia divididos em 2 doses; fibromialgia — 150 a 450 mg/dia divididos em 2 doses. Em todas as indicações, a dose inicial recomendada é de 75 mg, via oral, 2 vezes ao dia (150 mg/dia), podendo ser aumentada conforme a resposta e a tolerabilidade, após intervalo de 3 a 7 dias. Pacientes com insuficiência renal podem necessitar de ajuste de dose. A cápsula não pode ser partida, aberta ou mastigada.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar a pregabalina no horário, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente o esquema recomendado pelo médico. Não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações mais frequentes são tontura e sonolência, geralmente de intensidade leve a moderada. Reação muito comum: dor de cabeça. Reações comuns: aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, insônia, diminuição da libido, ataxia, tremores, distúrbios de atenção e memória, visão turva, diplopia, vertigem, vômitos, constipação, boca seca, edema periférico, aumento de peso, náusea e diarreia.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os eventos mais comuns em superdose incluem distúrbio afetivo, sonolência, confusão, depressão, agitação e inquietação; também foram relatadas convulsões. O tratamento deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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