Bula da Oseltamivir 75 mg cápsula

Princípio ativo: Fosfato de oseltamivir Laboratório: Farmanguinhos (Fundação Oswaldo Cruz / Fiocruz) Reg. ANVISA: 1.1063.0127 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Oseltamivir (fosfato de oseltamivir) é um antiviral indicado para o tratamento e a profilaxia (prevenção) da gripe (influenza A e B) em adultos e crianças acima de 1 ano. Reduz a multiplicação do vírus, diminuindo a duração e a gravidade dos sintomas. No tratamento, a dose habitual no adulto é de 75 mg, duas vezes ao dia, por 5 dias, iniciada nas primeiras 48 horas dos sintomas. Não dispensa a vacinação contra a gripe. Tarja vermelha: uso sob prescrição médica.

Perguntas frequentes

O oseltamivir cura a gripe imediatamente?

Não. Ele reduz a duração e a gravidade dos sintomas, especialmente quando iniciado nas primeiras 48 horas do início da gripe.

O oseltamivir dispensa a vacina da gripe?

Não. É um antiviral para tratamento e profilaxia e não substitui (não dispensa) a vacinação contra a gripe.

Qual a dose usual no adulto?

75 mg duas vezes ao dia por 5 dias no tratamento; 75 mg uma vez ao dia por 10 dias na profilaxia.

Crianças podem tomar?

Sim, acima de 1 ano de idade, com a dose ajustada de acordo com o peso corporal.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Oseltamivir é indicado para o tratamento e a profilaxia (prevenção) da gripe em adultos e crianças com idade superior a 1 ano. Este medicamento não dispensa a vacinação contra a gripe.

Como este medicamento funciona?

O oseltamivir reduz a proliferação (multiplicação) dos vírus da gripe (influenza A e B), inibindo a liberação de vírus das células já infectadas, a entrada do vírus em células ainda não infectadas e a sua propagação no organismo. Com isso, há redução da duração dos sinais e sintomas da gripe, da gravidade da doença e da incidência de complicações associadas.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deverá usar oseltamivir se for alérgico ao fosfato de oseltamivir ou a qualquer substância contida neste medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O tratamento deve ser iniciado nas primeiras 48 horas após o início dos sintomas. Durante o uso, principalmente em crianças e adolescentes, foram relatados casos de reações semelhantes à convulsão e delírio; informe ao médico qualquer comportamento anormal. O medicamento possui pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Gravidez e amamentação somente com orientação médica. Não foram observadas interações relevantes com paracetamol, ácido acetilsalicílico, varfarina, anti-hipertensivos (enalapril, captopril), antibióticos (azitromicina, eritromicina), ranitidina, cimetidina, entre outros. Não dispensa a vacinação contra a gripe.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. As cápsulas de 75 mg têm corpo cinza opaco, tampa creme opaca e conteúdo de pó branco. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Via oral, com ou sem alimento (o alimento pode reduzir efeitos colaterais). Tratamento da gripe — adultos e adolescentes (≥13 anos): 75 mg, duas vezes ao dia, por 5 dias, iniciando nas primeiras 48 horas. Crianças de 1 a 12 anos conforme o peso: ≤15 kg 30 mg; >15 a 23 kg 45 mg; >23 a 40 kg 60 mg; >40 kg 75 mg, sempre duas vezes ao dia. Profilaxia — adultos: 75 mg, uma vez ao dia, por 10 dias após contato (ou conforme surto). Há ajuste de dose na insuficiência renal. Não abrir nem mastigar as cápsulas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não dobre a dose para compensar uma cápsula que se esqueceu de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

O tratamento é geralmente bem tolerado. Muito comum (10% ou mais): náusea (e dor de cabeça na profilaxia). Comum (1% a 10%): vômito, dor de cabeça, dor. Após a comercialização foram relatados: reações de hipersensibilidade na pele (incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), hepatite e elevação de enzimas hepáticas, convulsão e delírio (predominantemente em crianças e adolescentes) e sangramento gastrintestinal. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Na maioria dos casos de superdose não foram relatados eventos adversos; quando presentes, foram semelhantes aos observados com doses terapêuticas. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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