Bula da Orlistate 120 mg Cápsula

O orlistate é indicado para o tratamento de pacientes com sobrepeso ou obesidade, inclusive com fatores de risco associados, em conjunto com uma dieta de baixa caloria. É eficaz no controle de peso a longo prazo (perda, manutenção e prevenção da recuperação do peso) e também pode ser usado em pacientes com diabetes tipo 2 com sobrepeso ou obesidade, junto com dieta e antidiabéticos.

O orlistate age diretamente no sistema digestivo, impedindo que cerca de 30% da gordura ingerida nas refeições seja absorvida; esse excesso é eliminado nas fezes. O efeito pode ser verificado em 24 a 48 horas após a administração, e a perda de peso costuma começar nas primeiras duas semanas de tratamento.

O orlistate é contraindicado a pacientes com síndrome de má absorção crônica, colestase (redução do fluxo biliar) ou hipersensibilidade conhecida ao orlistate ou a qualquer componente da fórmula.

Siga as orientações nutricionais do médico ou nutricionista; refeições ricas em gordura aumentam os eventos gastrintestinais. Como a perda de peso reduz a glicemia, pode ser necessário ajustar doses de medicamentos para diabetes. Para garantir nutrição adequada, o médico pode indicar suplemento polivitamínico (tomado pelo menos 2 horas após o orlistate ou ao deitar). Há interações com ciclosporina, amiodarona, antiepilépticos (relatos de convulsão), vitaminas D e E, betacaroteno e anticoagulantes orais. Não é recomendado na gravidez e na amamentação. Medicamento de venda sob prescrição médica.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento vencido e guarde-o na embalagem original, fora do alcance das crianças.

A dose recomendada é de 1 cápsula dura de 120 mg, por via oral, durante ou até uma hora após cada uma das três refeições principais, com um pouco de água. Se você não fizer uma refeição ou ela não contiver gordura, não é necessário tomar a cápsula. Doses maiores que 120 mg três vezes ao dia (3 cápsulas/dia) não trazem benefício adicional. A cápsula não deve ser partida, aberta ou mastigada.

Caso esqueça uma dose, tome-a o mais rápido possível dentro de até uma hora após a última refeição e retorne ao esquema habitual. Não tome dose duplicada. Se esquecer várias doses, informe o seu médico e siga as instruções dele.

Reações muito comuns (mais de 10%): evacuações e perdas oleosas, flatulência com perdas oleosas, urgência para evacuar, aumento das evacuações, dor abdominal, gases, fezes líquidas, infecções respiratórias, dor de cabeça e hipoglicemia. Comuns (1% a 10%): perda do controle das evacuações, fezes amolecidas, desconforto retal, irregularidades menstruais, ansiedade, fadiga e infecção urinária. Casos raros de hipersensibilidade e, excepcionalmente, lesão grave do fígado e hiperoxalúria foram relatados.

Casos de superdose após a comercialização não demonstraram eventos adversos importantes ou apresentaram eventos semelhantes aos da dose recomendada. Caso ingira mais cápsulas que o recomendado, ou alguém ingira o medicamento acidentalmente, cuidados médicos podem ser necessários. Procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.