Bula da Metoprolol 50 mg (Succinato)

O succinato de metoprolol é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta), reduzindo a pressão, a morbidade e o risco de mortalidade cardiovascular; angina do peito; como adjuvante na terapia da insuficiência cardíaca crônica sintomática (leve a grave); alterações do ritmo cardíaco, especialmente taquicardia supraventricular; tratamento de manutenção após infarto do miocárdio; alterações cardíacas funcionais com palpitações; e prevenção de crises de enxaqueca.

O metoprolol pertence à classe de medicamentos chamada betabloqueadores, que age reduzindo o esforço do coração.

É um comprimido revestido de liberação controlada, que libera o medicamento por um tempo controlado, assegurando efeito por mais de 24 horas. Em geral, o início do efeito é observado em algumas horas; o efeito anti-hipertensivo máximo é atingido após uma semana de terapia.

Você não deve utilizar o succinato de metoprolol nas seguintes situações:

• Alergia ao metoprolol, aos demais componentes da fórmula ou a outros betabloqueadores;
• Bloqueio atrioventricular de grau II ou III;
• Insuficiência cardíaca não compensada instável (edema pulmonar, hipoperfusão ou hipotensão);
• Terapia inotrópica contínua ou intermitente por agonista do receptor beta;
• Bradicardia sinusal clinicamente relevante;
• Síndrome do nó sino-atrial (exceto com marcapasso permanente);
• Choque cardiogênico e arteriopatia periférica grave;
• Suspeita de infarto agudo do miocárdio com frequência cardíaca abaixo de 45 batimentos/minuto, intervalo PQ acima de 0,24 segundos ou pressão sistólica abaixo de 100 mmHg.

Use com cuidado se estiver em tratamento para asma, tiver alteração da condução A-V de grau moderado, desenvolver aumento de bradicardia ou for portador de feocromocitoma.

O tratamento não deve ser interrompido abruptamente; se for necessário descontinuar, deve ser feito de forma gradual. Antes de cirurgias, informe seu médico ou cirurgião-dentista. Não use durante a gravidez ou lactação a menos que considerado essencial, pois os betabloqueadores podem causar danos ao feto ou parto prematuro.

Pode ocorrer tontura ou fadiga — verifique sua reação antes de dirigir e operar máquinas, evitando levantar-se rapidamente, sobretudo no início do tratamento. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e até 48 horas após. Este medicamento pode causar doping e contém o corante dióxido de titânio.

Interações: usar com cuidado com antiarrítmicos (quinidina, amiodarona), anti-histamínicos, antidepressivos, antipsicóticos, inibidores da COX-2, rifampicina, hidralazina, outros betabloqueadores (inclusive colírios), inibidores da MAO, antagonistas do cálcio (verapamil, diltiazem), anestésicos inalatórios, indometacina e adrenalina. Não interrompa clonidina concomitante sem consultar o médico. O álcool pode aumentar as concentrações de metoprolol. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido de 50 mg é de cor branca a quase branca, redondo, sulcado em um dos lados e gravado A/mO do outro. O sulco facilita a divisão para auxiliar na ingestão, mas não divide em doses iguais. Os comprimidos não devem ser mastigados ou amassados. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O succinato de metoprolol deve ser administrado em dose única diária por via oral, com líquido, podendo ser ingerido com as refeições ou com o estômago vazio.

• Hipertensão: 50 mg uma vez ao dia (hipertensão leve a moderada); se não houver resposta, aumentar para 100 a 200 mg uma vez ao dia e/ou combinar com outros anti-hipertensivos;
• Angina do peito: 100–200 mg uma vez ao dia;
• Insuficiência cardíaca crônica: dose ajustada individualmente, iniciando com 25 mg uma vez ao dia (metade do comprimido de 25 mg nas classes III-IV de NYHA), dobrando a cada 2 semanas até a dose máxima de 200 mg/dia ou a máxima tolerada;
• Arritmias e manutenção após infarto: 100–200 mg uma vez ao dia;
• Palpitações funcionais: 100 mg uma vez ao dia;
• Profilaxia da enxaqueca: 100–200 mg uma vez ao dia.

Não é necessário ajuste de dose em idosos nem na insuficiência renal. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não deve ser esmagado ou mastigado.

Se você esquecer de tomar o comprimido, deverá tomar apenas a próxima dose programada. Não dobre a dose. O seu médico poderá orientá-lo sobre a melhor conduta no caso de esquecimento de dose para o seu caso em particular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação muito comum (10% ou mais): fadiga e astenia (fraqueza).

Reação comum (entre 1% e 10%): bradicardia, alterações posturais na pressão (muito raramente com desmaio), mãos e pés frios, palpitações, vertigem, dor de cabeça, enjoo, dor abdominal, diarreia, prisão de ventre e dificuldade respiratória ao esforço.

Reação incomum (entre 0,1% e 1%): piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, bloqueio cardíaco de primeiro grau, edema, dor no peito, hipotensão, parestesia, cãibras musculares, vômitos, ganho de peso, depressão, dificuldade de concentração, sonolência ou insônia, pesadelos, broncoespasmo, erupção cutânea e aumento do suor.

Reação rara (entre 0,01% e 0,1%): alterações da condução e arritmias cardíacas, boca seca, alterações dos testes de função hepática, nervosismo, ansiedade, disfunção sexual, rinite, distúrbios da visão e perda de cabelo.

Reação muito rara (menos de 0,01%): gangrena (em pacientes com alterações graves de circulação periférica), trombocitopenia, agranulocitose, hepatite, dor nas articulações, comprometimento da memória, confusão, alucinações, zumbido, sensibilidade à luz e piora da psoríase. Informe o aparecimento de reações indesejáveis ao seu médico ou farmacêutico.

Os sintomas de superdose incluem hipotensão, insuficiência cardíaca aguda, bradicardia e bradiarritmias, distúrbios na condução cardíaca e broncoespasmo. O tratamento deve ser realizado em local com medidas de atendimento, monitoramento e supervisão adequados.

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a prescrita, entre imediatamente em contato com o seu médico. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.