Bula da Cloridrato de Metformina 850 mg comprimido

É um antidiabético oral. Associado a uma dieta apropriada, trata o diabetes tipo 2 (isoladamente ou com outros antidiabéticos, como as sulfonilureias) e o diabetes tipo 1 (em complemento à insulina). Também é indicada na prevenção do diabetes tipo 2 em pessoas com sobrepeso, pré-diabetes e fatores de risco, quando dieta e exercícios não bastaram, e na síndrome dos ovários policísticos.

Contém metformina, do grupo das biguanidas. No diabetes, o corpo não produz ou não usa bem a insulina (hormônio que faz os tecidos absorverem a glicose), e a glicose no sangue sobe. A metformina ajuda a baixar a glicose para um nível tão normal quanto possível. Costuma estabilizar o peso ou levar a uma modesta perda de peso.

Não use se você: tem alergia à metformina; tem problema no fígado; tem insuficiência renal grave (TFG abaixo de 30 mL/min); tem qualquer acidose metabólica (acidose láctica, cetoacidose diabética, pré-coma); está desidratado (diarreia/vômitos graves) ou com infecção grave; tem problema cardíaco recente (infarto), circulatório ou respiratório grave; ingere álcool em excesso; ou vai passar por cirurgia de grande porte ou exame com contraste iodado (deve suspender antes e depois, conforme o médico).

Acidose láctica: complicação muito rara, porém grave, com risco maior se os rins não funcionam bem, em desidratação, álcool em excesso, infecção grave ou problemas no fígado/coração. Sintomas: vômitos, dor abdominal, cãibras musculares, mal-estar com muito cansaço, dificuldade para respirar e queda da temperatura do corpo — nesse caso, pare imediatamente e procure o médico. A função dos rins (TFG) deve ser monitorada antes e durante o tratamento. Suspenda 48 h antes de cirurgia ou de exame com contraste iodado, reiniciando só após reavaliação renal.

Sozinha, a metformina não causa hipoglicemia; mas combinada com insulina ou sulfonilureias pode causar — atenção a fraqueza, tontura, suor, batimentos acelerados (coma ou beba algo com açúcar). Recomenda-se exame anual de vitamina B12.

Gravidez e amamentação

Na gravidez, o diabetes deve ser tratado com insulina — avise o médico. Não é recomendada na amamentação.

Interações e álcool

Avise o médico se usa diuréticos, beta-2 agonistas (salbutamol), corticoides, clorpromazina, danazol ou medicamentos como verapamil e cimetidina. Não consuma bebidas alcoólicas (aumentam o risco de acidose láctica).

Conservar em temperatura ambiente (15–30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use com validade vencida. Comprimido oblongo, semiabaulado, de cor branca a amarelada. Mantenha fora do alcance das crianças.

Mantenha a dieta e os exercícios recomendados. Tome os comprimidos durante ou após as refeições, com um copo de água, começando com doses pequenas e aumentando aos poucos (reduz o desconforto no estômago).

Diabetes tipo 2 (comprimido de 850 mg)

Início: 1 comprimido no café da manhã. Pode aumentar a cada 2 semanas, até no máximo 3 comprimidos/dia (≈2.550 mg: café, almoço e jantar). Crianças acima de 10 anos: máximo 2.000 mg/dia.

Diabetes tipo 1 (com insulina)

500 mg ou 850 mg, 2 a 3 vezes ao dia, com a insulina ajustada pela glicemia.

Pré-diabetes e ovários policísticos

Pré-diabetes: 500 mg 1x/dia no café. Ovários policísticos: em geral 1.000 a 1.500 mg/dia, com aumento gradual.

Idosos e insuficiência renal

Idosos: usar com cautela, em geral sem a dose máxima. Insuficiência renal moderada (TFG 30–59): início 500–850 mg/dia, máximo 1.000 mg/dia, com monitoramento. Não interrompa sem o médico.

Não tome dose dobrada para compensar. Apenas tome a dose seguinte no horário habitual.

Muito comuns (cerca de 10%): problemas digestivos — náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite — mais frequentes no início; tomar com a refeição e distribuir as doses ajuda. Se persistirem, pare e consulte o médico.

Comuns (1%–10%): alterações do paladar; deficiência de vitamina B12.

Muito raras (<0,01%): acidose láctica (ver advertências); reações na pele (vermelhidão, coceira, urticária); alterações no fígado ou hepatite (cansaço, perda de apetite e de peso, com ou sem amarelão na pele/olhos) — nesse caso, pare o uso.

Tomar mais comprimidos do que o indicado pode levar à acidose láctica (vômitos, dor abdominal, cãibras, muito cansaço, falta de ar, queda de temperatura). Fale imediatamente com o médico e procure socorro, levando a embalagem.