Bula da Levonorgestrel 1,5 mg comprimido

Princípio ativo: Levonorgestrel Laboratório: Ache Laboratorios Farmaceuticos S.A. Reg. ANVISA: 1.0573.0769 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Levonorgestrel 1,5 mg e um contraceptivo de emergencia ('pilula do dia seguinte') de uso oral, destinado a prevenir a gravidez apos relacao sexual sem protecao ou em caso de falha do metodo contraceptivo.

Deve ser tomado em dose unica (1 comprimido), o mais cedo possivel e em ate 72 horas apos a relacao - quanto antes, maior a eficacia. Nao deve ser usado como metodo de rotina.

Nao protege contra doencas sexualmente transmissiveis e nao interrompe uma gravidez ja existente. Tarja vermelha: venda sob prescricao medica.

Perguntas frequentes

Em quanto tempo devo tomar a pilula do dia seguinte?

O mais cedo possivel apos a relacao desprotegida, em dose unica, nao ultrapassando 72 horas. Quanto antes for tomada, maior a eficacia.

O levonorgestrel interrompe uma gravidez?

Nao. Depois que o ovo ja esta implantado no utero, o medicamento nao impede a evolucao da gravidez. Ele atua principalmente inibindo ou atrasando a ovulacao.

Posso usar como anticoncepcional de rotina?

Nao. E um contraceptivo apenas de emergencia; para uso regular existem metodos mais eficazes. Apos usa-lo, utilize outro metodo ate a proxima menstruacao.

E se eu vomitar depois de tomar?

Se o vomito ocorrer dentro de 4 horas apos a ingestao, a dose deve ser repetida. A eficacia tambem pode diminuir em caso de ma absorcao intestinal.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

Este medicamento e destinado a prevencao de gravidez, apos uma relacao sexual sem protecao por metodo contraceptivo, ou quando ha suspeita de falha do metodo anticoncepcional rotineiramente utilizado.

O levonorgestrel e um contraceptivo de emergencia e deve ser utilizado apenas em situacoes como: suspeita de falha do metodo contraceptivo (ruptura ou deslocamento do preservativo, do diafragma ou capuz cervical; esquecimento/uso incorreto da pilula de rotina; calculo incorreto do metodo de tabela; expulsao de DIU ou implante), relacao sexual sem protecao, ou agressao sexual por forca fisica.

Como este medicamento funciona?

O mecanismo de acao pode variar dependendo da fase do ciclo menstrual. Sua acao pode se dar pela inibicao ou atraso da ovulacao, por dificultar a entrada do espermatozoide no utero ou por alterar a passagem do ovulo ou do espermatozoide pela tuba uterina. Apos o ovo ja implantado no utero, a medicacao nao impede a evolucao da gravidez. O tempo medio estimado para inicio da acao e de cerca de 1 hora.

Quando nao devo usar este medicamento?

O levonorgestrel nao deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida, ou quando ha hipersensibilidade (alergia) a quaisquer componentes da formula.

E contraindicado em caso de gravidez confirmada ou suspeita e para uso por homens.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O levonorgestrel nao deve ser utilizado como metodo anticoncepcional de rotina - para uso regular ha metodos mais eficazes. Ele nao protege contra doencas sexualmente transmissiveis nem contra relacoes desprotegidas ocorridas antes ou depois do periodo para o qual foi indicado. Apos o uso, utilize outro metodo (por exemplo, o preservativo) ate a proxima menstruacao.

Se a menstruacao atrasar mais de sete dias da data prevista, ou se sentir dor na parte de baixo do abdomen, procure o medico (a possibilidade de gravidez ectopica deve ser excluida). Pode causar tontura - nesse caso, evite dirigir ou operar maquinas. A eficacia pode ficar reduzida em caso de vomito em ate 4 horas, sindromes de ma absorcao intestinal ou uso com certos medicamentos.

O uso durante a amamentacao e contraindicado nas primeiras seis semanas apos o parto. Deve ser usado com cautela apos avaliacao medica em pacientes com historico de doencas do figado e vesicula, cancer de mama/utero/ovario, trombose, doenca cardiaca e outras. Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 C), protegido da luz e umidade. Prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricacao. Comprimido circular de cor branca.

Nao use medicamento com prazo de validade vencido; guarde-o em sua embalagem original e mantenha fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

O comprimido de 1,5 mg deve ser administrado por via oral, em dose unica, o mais breve possivel apos a relacao sexual desprotegida, nao ultrapassando 72 horas. Quanto mais longe do momento da relacao, menor sera a eficacia, que ja diminui se iniciada apos as primeiras 24 horas.

Se ocorrer vomito dentro de 4 horas apos a ingestao, deve-se repetir a dose. A seguranca e a eficacia somente sao garantidas por via oral, no limite maximo de um comprimido de 1,5 mg ao dia, em dose unica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O medicamento e utilizado em dose unica. Caso haja esquecimento ate 72 horas apos a relacao sexual desprotegida, administrar assim que lembrar. Caso ja tenham se passado mais de 72 horas, a eficacia reduz significativamente e o uso nao e indicado. Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns (mais de 10%): sangramento uterino irregular (alteracao da menstruacao, sangramento continuo e escasso) e alteracoes no volume/duracao do fluxo ou na data do proximo ciclo; alem de nausea, fadiga, dor na parte baixa do abdomen, cefaleia e tontura. A maioria das mulheres tera a menstruacao na data esperada ou proximo dela.

Comuns (1% a 10%): sensibilidade dos seios, diarreia e vomito. Sem frequencia conhecida: aumento de peso, icterícia (pele, urina e olhos amarelados), elevacao da pressao arterial, do colesterol e do acucar no sangue e gravidez fora do utero. Em caso de atraso menstrual superior a uma semana, considere a possibilidade de gravidez.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Efeitos adversos graves nao tem sido relatados apos a ingestao aguda de doses grandes de contraceptivos orais. O uso de grande quantidade pode causar nausea (enjoo) e hemorragia (sangramento genital).

Procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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