Bula da Lamotrigina 100 mg

Princípio ativo: Lamotrigina Laboratório: Laboratório Teuto Brasileiro S/A Reg. ANVISA: 1.0370.0547 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Lamotrigina 100 mg é um antiepiléptico usado no tratamento de crises convulsivas parciais e generalizadas, isolado (monoterapia) ou associado a outras drogas antiepilépticas. A dose é aumentada lentamente ao longo de semanas; a faixa efetiva usual em adultos é de 100 mg a 700 mg por dia. Atenção a erupções cutâneas (rash), que devem ser avaliadas pelo médico. Não interrompa bruscamente. Venda sob prescrição médica. Contraindicado para menores de 12 anos.

Perguntas frequentes

Para que serve a lamotrigina?

É um antiepiléptico indicado para crises convulsivas parciais e generalizadas, em monoterapia ou associada a outras drogas antiepilépticas.

Por que a dose começa baixa e sobe devagar?

Para reduzir o risco de erupções na pele. O ajuste pode levar até cinco semanas até atingir a dose de manutenção, que em adultos fica entre 100 mg e 700 mg por dia.

O que fazer se aparecer mancha ou erupção na pele?

Procure o médico imediatamente. A maioria das erupções é leve, mas algumas podem ser graves e exigir a suspensão do medicamento.

Posso parar de tomar de uma vez?

Não. A interrupção brusca pode provocar crises epilépticas; a retirada deve ser gradual e orientada pelo médico.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

A lamotrigina é uma droga antiepiléptica (DAE), usada no tratamento de crises convulsivas parciais e crises generalizadas. Pode ser usada como monoterapia (única droga do tratamento) ou em terapia combinada (associada a outras drogas antiepilépticas).

Como este medicamento funciona?

Estudos farmacológicos sugerem que a lamotrigina age nas células nervosas inibindo a liberação de substâncias capazes de provocar crises epilépticas. A dose é aumentada gradualmente até atingir resposta adequada, processo que pode levar até cinco semanas, quando se inicia a dose de manutenção.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use lamotrigina se você já teve alguma reação alérgica à lamotrigina ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Avise o médico se tiver problemas nos rins ou fígado, se já desenvolveu erupção na pele com lamotrigina ou outro medicamento para epilepsia/transtorno bipolar, ou se já teve meningite ao usar lamotrigina.

Erupções cutâneas (rash) geralmente surgem nas primeiras oito semanas; a maioria é leve, mas há casos graves (como Síndrome de Stevens-Johnson) — procure o médico imediatamente se aparecer. Há risco de pensamentos suicidas; monitore sinais de ideação suicida. Informe se usa contraceptivos hormonais, pois pode ser necessário ajustar a dose. Não interrompa o uso abruptamente, pois pode provocar crises.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade. Guarde na embalagem original; não use com o prazo de validade vencido. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

O comprimido é circular, plano, sem vinco, de cor amarela. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral. Sempre utilize conforme a orientação do médico, que iniciará com dose baixa e aumentará gradualmente ao longo de semanas até a dose efetiva.

Epilepsia (adultos e adolescentes acima de 12 anos): a dose efetiva usual está entre 100 mg e 700 mg por dia, em uma ou duas tomadas, com ou sem alimentos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem quebrar, mastigar ou esmagar. Tome sempre a dose total prescrita; não interrompa sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueça uma dose, tome-a assim que lembrar, a menos que a próxima dose deva ser tomada em menos de 4 horas — nesse caso, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. A interrupção, quando necessária, deve ser feita de modo gradual.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns: dor de cabeça e erupções cutâneas (exantema). Comuns: agressividade, irritabilidade, cansaço, sonolência, insônia, tontura, tremor, enjoo, vômito e diarreia.

Incomuns: ataxia, visão dupla e visão turva. Raras/muito raras: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, alterações do sangue e do fígado, síndrome de hipersensibilidade e meningite asséptica. Procure o médico se surgir erupção na pele.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdose pode causar nistagmo, falta de coordenação (ataxia), alteração do nível de consciência, convulsões e coma, além de alargamento do QRS no eletrocardiograma. O paciente deve ser hospitalizado para tratamento sintomático e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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