Bula da Januvia (sitagliptina) 100 mg comprimido

Princípio ativo: Fosfato de sitagliptina Laboratório: Merck Sharp & Dohme Farmaceutica Ltda. (Januvia) Reg. ANVISA: 1.0029.0172 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Januvia (sitagliptina) e um antidiabetico oral da classe dos inibidores da DPP-4, indicado para reduzir os niveis de acucar no sangue no diabetes tipo 2, associado a dieta e a exercicios. Melhora a liberacao de insulina apos as refeicoes e diminui o acucar produzido pelo organismo. A dose usual e de 1 comprimido de 100 mg uma vez ao dia. Tarja vermelha - venda sob prescricao medica.

Perguntas frequentes

O que e Januvia?

E a sitagliptina, um antidiabetico oral inibidor da DPP-4 usado no diabetes tipo 2.

Como tomar?

1 comprimido de 100 mg por dia, com ou sem alimentos; o medico pode reduzir a dose se houver problema renal.

Causa hipoglicemia?

Sozinho, raramente; mas o risco aumenta quando combinado com sulfonilureias ou insulina.

Qual o sinal de alerta importante?

Dor forte e persistente no estomago (com ou sem vomito) pode indicar pancreatite - pare e procure o medico.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

O medico prescreve Januvia (sitagliptina) para ajudar a reduzir os niveis de acucar no sangue que estao aumentados por causa do diabetes tipo 2. Pode ser usado isoladamente ou em combinacao com outros medicamentos que diminuem o acucar no sangue, sempre associado a dieta e a um programa de exercicios recomendado pelo medico.

Como este medicamento funciona?

Januvia pertence a classe dos inibidores da DPP-4 (dipeptidil peptidase-4). Ele ajuda a melhorar os niveis de insulina apos as refeicoes e diminui a quantidade de acucar produzida pelo organismo. Age quando o acucar no sangue esta alto, especialmente apos uma refeicao, e e improvavel que sozinho cause hipoglicemia, pois nao age quando os niveis ja estao baixos.

Quando nao devo usar este medicamento?

Voce nao deve tomar Januvia se for alergico a qualquer um dos seus ingredientes. Informe ao seu medico se esta gravida, pretende engravidar ou esta amamentando, pois o uso nao e recomendado nesses casos. O medicamento nao foi estudado em pacientes com menos de 18 anos de idade.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao medico se voce tem ou ja teve: diabetes tipo 1, cetoacidose diabetica (niveis elevados de cetonas no sangue ou na urina), problemas renais ou reacao alergica a Januvia.

Foram relatados casos de inflamacao do pancreas (pancreatite), que pode ser grave: pare de tomar e entre em contato com o medico se sentir dor estomacal forte e persistente, com ou sem vomitos. Tambem foram relatadas reacoes graves de pele (penfigoide bolhoso) - avise o medico se surgirem bolhas ou feridas na pele.

Januvia pode ser tomado com a maioria dos medicamentos, mas informe ao medico todos os que voce usa, inclusive os de venda livre e fitoterapicos. Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C). Mantenha na embalagem original e fora do alcance das criancas. Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido de 100 mg e revestido, bege, circular e biconvexo, com a inscricao 277 de um lado.

Como devo usar este medicamento?

Tome Januvia exatamente como o medico prescreveu: a dose recomendada e de 1 comprimido de 100 mg uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. O medico podera receitar uma dose mais baixa caso voce tenha problemas renais. Mantenha a dieta, os exercicios e o programa de perda de peso durante o tratamento. Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do medico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Caso nao se lembre ate o horario da proxima dose, pule a dose esquecida e continue tomando a dose usual. Nao tome uma dose em dobro de Januvia. Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou do seu medico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Nos estudos, os efeitos adversos foram, em geral, leves. Quando Januvia e usado com uma sulfonilureia ou com insulina, pode ocorrer hipoglicemia (baixo nivel de acucar no sangue). Em combinacao com metformina foram relatados diarreia, indigestao, flatulencia, vomitos e dor de cabeca.

Outros efeitos relatados: reacoes alergicas (que podem ser graves), inflamacao do pancreas, problemas renais, infeccao das vias respiratorias superiores, dor de cabeca, dor nas articulacoes e nos musculos, constipacao, vomitos, coceira e bolhas na pele. Pare o medicamento e procure o medico imediatamente se tiver uma reacao alergica.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se voce tomar mais do que a dose prescrita de Januvia, entre em contato com o seu medico imediatamente. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou a bula, se possivel. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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