Bula da Haloperidol 5 mg comprimido

Princípio ativo: Haloperidol Laboratório: Janssen-Cilag Farmaceutica Ltda. (Haldol) Reg. ANVISA: 1.1236.0011 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Haloperidol (Haldol) e um antipsicotico do grupo das butirofenonas, indicado para delirios e alucinacoes na esquizofrenia, estados de agitacao psicomotora, mania, certos disturbios de comportamento, tiques e Sindrome de Gilles de la Tourette, alem de nauseas e vomitos resistentes a outras terapias. A dose oral e individualizada (geralmente 0,5 a 2 mg, 2 a 3 vezes ao dia, ajustada pelo medico). Tarja vermelha - venda sob prescricao medica, so pode ser vendido com retencao da receita.

Perguntas frequentes

Para que serve o haloperidol?

E um antipsicotico para esquizofrenia, delirios e alucinacoes, agitacao, mania, tiques e Sindrome de Tourette; tambem usado contra nauseas e vomitos resistentes.

Quanto tempo leva para agir?

O Haldol nao tem acao completa nas primeiras doses; os beneficios costumam aparecer apos 2 a 3 semanas de tratamento continuo.

Posso dirigir tomando haloperidol?

Pode reduzir a atencao, principalmente no inicio e em doses maiores; evite dirigir ou operar maquinas e nao combine com alcool.

Como e vendido?

Sob prescricao medica, com retencao da receita (tarja vermelha).

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

Haldol (haloperidol) e indicado como antipsicotico em delirios e alucinacoes na esquizofrenia aguda e cronica, na paranoia, na confusao mental aguda e no alcoolismo (Sindrome de Korsakoff). Como agente contra a agitacao psicomotora: mania, demencia, agitacao e agressividade no idoso, disturbios graves do comportamento e psicoses infantis com excitacao, movimentos coreiformes, solucos, tiques e Sindrome de Gilles de la Tourette. Como antiemetico: nauseas e vomitos incoerciveis quando outras terapias mais especificas nao foram suficientemente eficazes.

Como este medicamento funciona?

O haloperidol e um antipsicotico do grupo das butirofenonas e um bloqueador potente dos receptores dopaminergicos centrais. Atua de forma incisiva sobre delirios e alucinacoes e produz sedacao psicomotora eficaz, o que explica seus efeitos na mania e nos estados de agitacao. Apos a administracao oral, os niveis maximos no sangue ocorrem entre 2 e 6 horas.

Quando nao devo usar este medicamento?

Nao use em caso de: estados comatosos; depressao do sistema nervoso central por alcool ou outras drogas depressoras; doenca de Parkinson; hipersensibilidade ao haloperidol ou aos excipientes; lesao dos ganglios da base; afeccoes neurologicas com sintomas piramidais ou extrapiramidais; encefalopatia organica grave; formas graves de doenca renal e cardiaca; depressao endogena; e primeiro trimestre de gestacao.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Casos raros de morte subita foram relatados em pacientes psiquiatricos. Pacientes idosos com demencia tratados com antipsicoticos tem risco aumentado de morte e de eventos cerebrovasculares (derrame) - Haldol deve ser usado com precaucao nesses casos.

Pode ocorrer prolongamento do intervalo QT e arritmias, sobretudo em doses altas; cautela em quem tem fatores de risco cardiaco. Outros riscos: Sindrome Neuroleptica Maligna (febre alta e rigidez muscular), discinesia tardia, sintomas extrapiramidais (tremor, rigidez, inquietacao) e convulsoes. O medicamento pode reduzir a atencao e a capacidade de dirigir, efeito potencializado pelo alcool.

Indutores enzimaticos (carbamazepina, fenobarbital, rifampicina) reduzem os niveis de haloperidol; varios antidepressivos e antifungicos podem aumenta-los. Haldol pode potencializar a depressao do sistema nervoso central causada por alcool e outros depressores. O comprimido de 1 mg contem acucar. Informe ao medico todos os medicamentos em uso.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar os comprimidos em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C), protegidos da luz e da umidade. Validade de 36 meses a partir da fabricacao. Mantenha na embalagem original e fora do alcance das criancas. Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido de 5 mg e circular e azul.

Como devo usar este medicamento?

As doses sao individualizadas e ajustadas pelo medico conforme a resposta. Via oral em adultos: dose inicial de 0,5 a 2 mg, 2 a 3 vezes ao dia, que pode ser aumentada progressivamente. A dose de manutencao fica entre 1 e 15 mg ao dia, reduzida ao menor nivel eficaz. Pacientes idosos geralmente requerem doses menores. Em criancas, a posologia e ajustada ao peso pelo medico. Nao interrompa o tratamento sem orientacao medica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se voce perder uma dose, tome a proxima dose e continue o tratamento normalmente (nao duplique a dose). Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou do seu medico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns/comuns: sintomas extrapiramidais (distonia, tremor, rigidez, hipertonia), hipercinesia, sonolencia, constipacao, boca seca, hipersecrecao salivar, acatisia, tontura, hipotensao ortostatica e ganho de peso.

Menos frequentes ou raros: discinesia tardia, parkinsonismo, visao borrada, taquicardia, alteracoes menstruais, galactorreia e disfuncao sexual.

Muito raros: alteracoes nas celulas do sangue, reacoes alergicas graves, convulsoes, prolongamento do intervalo QT e arritmias graves, alteracoes do figado e Sindrome Neuroleptica Maligna. Informe imediatamente o medico se surgirem reacoes.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas de superdose sao uma exacerbacao dos efeitos: rigidez muscular intensa, tremor, hipotensao (ou hipertensao), sedacao e, em casos extremos, coma, depressao respiratoria e arritmias. Nao existe antidoto especifico; o tratamento e de suporte e deve ser hospitalar. Em caso de superdose, procure imediatamente socorro medico. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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