Bula da Glifage XR 500 mg comprimido

Princípio ativo: Cloridrato de metformina Laboratório: Merck S/A Reg. ANVISA: 1.0089.0340 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Glifage XR 500 mg é o cloridrato de metformina em comprimido de liberação prolongada, um antidiabético da classe das biguanidas para o diabetes tipo 2 em adultos, isolado ou combinado. Também é usado na prevenção do diabetes tipo 2 em pré-diabéticos com sobrepeso e na síndrome dos ovários policísticos. A dose inicial é de 1 comprimido ao dia no jantar, podendo chegar a 2.000 mg. Risco raro e grave de acidose láctica. Venda sob prescrição médica (tarja vermelha).

Perguntas frequentes

Qual a diferença do Glifage XR para o Glifage comum?

O XR é de liberação prolongada (ação prolongada): libera a metformina aos poucos, o que costuma melhorar a tolerância digestiva e permite tomada única diária, no jantar. Os comprimidos não devem ser partidos nem mastigados.

Glifage XR causa hipoglicemia?

Sozinho, a metformina geralmente não provoca hipoglicemia. O risco aumenta quando é combinada com sulfonilureias ou insulina. Ao sentir fraqueza, suor, tremor ou tontura, ingira algo com açúcar e avise o médico.

O que é acidose láctica?

É uma complicação rara, porém grave, do acúmulo de metformina, mais provável quando há problema nos rins. Sintomas como cãibras, vômitos, respiração difícil e grande cansaço exigem parar o medicamento e procurar socorro imediatamente.

Por que aparecem restos do comprimido nas fezes?

Os componentes inertes da matriz de liberação prolongada podem sair intactos nas fezes, como uma massa hidratada. Isso é esperado e não significa que o medicamento deixou de fazer efeito.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Glifage XR é um antidiabético de uso oral que, associado a uma dieta apropriada, trata o diabetes tipo 2 em adultos, isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos orais (como as sulfonilureias) ou insulina. Também é indicado na prevenção do diabetes tipo 2 em pacientes com sobrepeso e pré-diabetes que não obtiveram controle só com mudança de estilo de vida, e na Síndrome dos Ovários Policísticos.

Como este medicamento funciona?

Glifage XR contém metformina, do grupo das biguanidas. Ela ajuda a baixar a glicose do sangue para um nível tão normal quanto possível, melhorando a forma como o corpo utiliza a insulina. Em estudos clínicos, o uso de metformina foi associado à estabilização do peso corporal ou a uma modesta perda de peso. Isoladamente, não costuma provocar hipoglicemia.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Glifage XR se tiver: alergia à metformina ou aos componentes; problema grave de funcionamento dos rins (TFG abaixo de 30 mL/min); problemas no fígado; qualquer tipo de acidose metabólica (como acidose láctica ou cetoacidose diabética); desidratação ou infecção grave; problemas cardíacos ou circulatórios graves, infarto recente ou dificuldade respiratória; consumo excessivo de álcool; ou se for fazer cirurgia de grande porte ou exame com contraste iodado (suspender temporariamente).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Glifage XR pode provocar uma complicação rara, mas grave, chamada acidose láctica, sobretudo se os rins não funcionam bem. Seus sintomas incluem vômitos, dor abdominal, cãibras, mal-estar com grande cansaço, dificuldade para respirar e queda da temperatura do corpo; nesse caso, pare o medicamento e procure o médico. A função renal deve ser avaliada antes e durante o tratamento. Suspenda antes de exames com contraste iodado e de cirurgias. Combinado a sulfonilureias ou insulina, há risco de hipoglicemia. Não use em gestantes sem orientação médica.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve Glifage XR em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Guarde na embalagem original e não use com o prazo de validade vencido. Os componentes inertes do comprimido podem, ocasionalmente, aparecer intactos nas fezes, sem afetar a eficácia. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral e adulto. Tome os comprimidos inteiros (sem partir ou mastigar) durante o jantar, com um copo de água. Para o diabetes tipo 2 com Glifage XR 500 mg, a dose inicial é de 1 comprimido uma vez ao dia no jantar, podendo ser aumentada a cada duas semanas em 1 comprimido até o máximo de 4 comprimidos (equivalentes a 2.000 mg de metformina). Na síndrome dos ovários policísticos, costuma-se usar 1.000 a 1.500 mg por dia. Siga sempre a orientação do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Não tome uma dose dobrada para compensar a que se esqueceu. Tome a dose seguinte no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns: problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga e perda de apetite, mais frequentes no início do tratamento (tomar durante a refeição ajuda). Comuns: alterações do paladar. Muito raras: acidose láctica, reações na pele (vermelhidão, coceira, urticária), queda dos níveis de vitamina B12 e alterações do fígado (hepatite). Se tiver reação alérgica, pare o medicamento e procure o médico.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Tomar mais comprimidos do que deveria pode desenvolver acidose láctica, que precisa ser tratada em ambiente hospitalar. Fale imediatamente com o seu médico. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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