Bula da Glibenclamida 5 mg comprimido

Princípio ativo: Glibenclamida Laboratório: EMS S/A Reg. ANVISA: 1.0235.0661 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Glibenclamida e um antidiabetico oral do grupo das sulfonilureias, indicado para o diabetes mellitus tipo 2 (do adulto) quando dieta, exercicio e perda de peso nao controlam a glicemia. Tem potente acao hipoglicemiante, com efeito por cerca de 24 horas apos dose unica matinal. A dose inicial usual e de meio a 1 comprimido de 5 mg por dia, ajustada pelo medico. Principal risco: hipoglicemia. Tarja vermelha - venda sob prescricao medica.

Perguntas frequentes

Glibenclamida serve para que?

Para tratar o diabetes tipo 2 (do adulto), reduzindo a glicose no sangue, quando dieta, exercicios e perda de peso nao sao suficientes.

Qual a dose habitual?

Geralmente meio a 1 comprimido de 5 mg por dia, em dose unica antes da primeira refeicao, com ajuste feito pelo medico.

Qual o principal cuidado?

O risco de hipoglicemia. Nao pule refeicoes, fique atento a sintomas como tremor, suor e fome intensa e tenha acucar a mao.

Posso usar na gravidez?

Nao. A glibenclamida e contraindicada na gravidez e amamentacao; o medico costuma substitui-la por insulina nesses periodos.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

Este medicamento e destinado ao tratamento de diabetes mellitus nao insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do adulto), quando os niveis de glicose no sangue nao podem ser controlados apenas por dieta, exercicio fisico e reducao de peso.

Como este medicamento funciona?

A glibenclamida e um antidiabetico oral do grupo das sulfonilureias, com potente acao hipoglicemiante (diminuicao de acucar no sangue) e otima tolerabilidade. Apos dose unica matinal, o efeito permanece detectavel por aproximadamente 24 horas, com inicio de acao em cerca de 1 hora a 90 minutos.

Quando nao devo usar este medicamento?

Nao use glibenclamida se voce: tem diabetes tipo 1 (insulino-dependente), por exemplo com historico de cetoacidose; esta em tratamento de cetoacidose diabetica, pre-coma ou coma diabetico; tem disfuncao grave dos rins e/ou do figado; tem alergia a glibenclamida ou aos componentes da formula; esta gravida ou amamentando; ou usa medicamento a base de bosentana.

Este medicamento e contraindicado na faixa etaria pediatrica.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Estudos epidemiologicos sugerem aumento do risco de mortalidade cardiovascular com glibenclamida em comparacao a metformina ou gliclazida, sobretudo em pacientes com doenca coronariana. Pessoas alergicas a outras sulfonamidas podem reagir a glibenclamida.

Fique atento aos sinais de hipoglicemia (fome intensa, sudorese, tremor, irritabilidade, dor de cabeca) e tenha sempre a mao uma fonte de acucar. Idosos sao mais suscetiveis a hipoglicemia. Em situacoes de estresse (trauma, cirurgia, infeccao febril) pode ser necessaria a substituicao temporaria por insulina.

Informe ao medico todos os medicamentos em uso: varios farmacos podem potencializar ou reduzir o efeito hipoglicemiante (entre eles inibidores da ECA, fluoxetina, salicilatos, betabloqueadores, corticosteroides, diureticos e rifampicina). Nao use com bosentana. Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C). Proteger da luz e umidade. Mantenha em sua embalagem original e fora do alcance das criancas. Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido e branco, circular, biconvexo e monossectado.

Como devo usar este medicamento?

Tome os comprimidos inteiros, sem mastigar, com liquido suficiente, por via oral. A dose inicial usual e de meio a 1 comprimido de glibenclamida 5 mg uma vez ao dia, iniciando com a menor dose eficaz. Se necessario, a dose pode ser aumentada gradualmente (acrescimo de no maximo meio comprimido por vez, em intervalos de 1 a 2 semanas).

Uma dose unica de 2 comprimidos de 5 mg nao deve ser excedida; doses maiores devem ser divididas. Nao e recomendado exceder 3 comprimidos por dia. Tome preferencialmente antes do cafe da manha ou da primeira refeicao principal e nao pule refeicoes apos tomar o comprimido.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

O esquecimento de uma dose nunca deve ser compensado tomando-se uma dose maior depois. Combine antecipadamente com o seu medico como proceder em caso de esquecimento de dose ou de refeicao pulada. Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou do seu medico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comum: hipoglicemia (baixa de acucar no sangue), as vezes prolongada e grave, com sintomas como dor de cabeca, fome exagerada, enjoo, sonolencia, tremor, sudorese e palpitacoes.

Comuns: dor abdominal, diarreia, nausea, erupcoes na pele e ganho de peso.

Frequencia desconhecida: disturbios visuais temporarios no inicio do tratamento, alteracoes do figado (elevacao de enzimas, colestase, ictericia), alteracoes no sangue (trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolitica) e reacoes de hipersensibilidade. Informe seu medico se surgirem reacoes.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdose pode causar hipoglicemia grave, prolongada e com risco de vida. Ao identificar superdose, procure imediatamente atendimento medico de emergencia e, se possivel, ingira acucar (de preferencia glicose). Pode ser necessaria internacao e monitoramento por pelo menos 24 horas. Em caso de uso de grande quantidade, ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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