Bula da Gabapentina 300 mg

Princípio ativo: Gabapentina Laboratório: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. Reg. ANVISA: 1.0573.0626 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Gabapentina é um medicamento para a dor neuropática (dor por lesão ou mau funcionamento dos nervos) em adultos e para o tratamento das crises epilépticas parciais, como monoterapia ou terapia adjunta, a partir dos 12 anos. A dose eficaz costuma ficar entre 900 e 3600 mg/dia, iniciando com 300 mg. Venda sob prescrição médica, com retenção de receita — tarja vermelha. Não interrompa o uso abruptamente.

Perguntas frequentes

A gabapentina pode ser interrompida de uma vez?

Não. A interrupção deve ser gradual, ao longo de pelo menos uma semana, porque a parada abrupta pode desencadear crises convulsivas, inclusive estado de mal epiléptico.

Qual é a tarja da gabapentina?

Tarja vermelha: é vendida sob prescrição médica e só pode ser vendida com retenção da receita.

A partir de que idade pode ser usada?

Para epilepsia, a partir dos 12 anos. Para dor neuropática, os estudos envolveram apenas adultos. É contraindicada para menores de 12 anos.

Posso tomar junto com antiácidos?

Mantenha um intervalo de 2 horas entre a gabapentina e antiácidos que contenham alumínio e magnésio, pois eles reduzem a absorção.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

A gabapentina é indicada para o tratamento da dor neuropática (dor causada por lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos. Também é indicada como monoterapia e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 12 anos de idade.

Como este medicamento funciona?

Supõe-se que a gabapentina atue modulando o trânsito das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas. No entanto, o seu mecanismo de ação não é totalmente conhecido.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use gabapentina se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Não deve ser usado por gestantes sem orientação médica; a substância atravessa a placenta e é eliminada no leite materno. Contém o corante amarelo de tartrazina, que pode causar reações alérgicas, inclusive asma. Pode prejudicar a habilidade de dirigir e operar máquinas. Não interrompa o tratamento abruptamente — a suspensão deve ser gradual (no mínimo uma semana) para evitar crises convulsivas. Mantenha intervalo de 2 horas em relação a antiácidos com alumínio e magnésio. O uso com opioides pode aumentar a concentração da gabapentina e causar depressão do sistema nervoso central. Há relatos de abuso e dependência. Avise o médico sobre erupção cutânea, febre ou aparecimento de ínguas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. A cápsula é de gelatina dura, de cor amarelo-ouro opaca, contendo pó branco. Não use o medicamento com prazo de validade vencido, guarde-o na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral, podendo ser engolida com ou sem alimentos; a dose é individualizada pelo médico. Epilepsia (a partir dos 12 anos): dose eficaz entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia, sugerindo-se 300 mg 3 vezes ao dia, sem ultrapassar 12 horas entre as doses. Dor neuropática (adultos): dose eficaz entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia, iniciando com 300 mg. Em hemodiálise, recomenda-se dose de ataque de 300 a 400 mg e 200 a 300 mg após cada 4 horas de hemodiálise. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a dose assim que lembrar. Se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o esquema normalmente. Não tome duas doses para compensar a esquecida.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações mais frequentes incluem mal-estar, fadiga, febre, dor de cabeça, dor nas costas e abdominal, sintomas de gripe e edema. Também podem ocorrer sonolência, tontura, ataxia (falta de coordenação), tremor e nistagmo; náusea, vômito, boca seca, constipação ou diarreia; ganho de peso; leucopenia e trombocitopenia. Após a descontinuação podem surgir sintomas de abstinência, como ansiedade, insônia, náuseas, dores, sudorese, tremores e tontura.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não se observou toxicidade aguda com risco de morte em superdoses de até 49 g. Os sintomas incluem tontura, visão dupla, fala empastada, sonolência, letargia e diarreia leve, com recuperação total mediante terapia de suporte. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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