Bula da Femara (Letrozol) 2,5 mg

Princípio ativo: Letrozol Laboratório: Novartis Biociencias S.A. Reg. ANVISA: 1.0068.0100 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Femara (letrozol) 2,5 mg e um inibidor da aromatase usado no tratamento hormonal do cancer de mama em mulheres na pos-menopausa. A dose habitual e de 1 comprimido de 2,5 mg uma vez ao dia, por meses ou anos, conforme a orientacao medica. Pode causar ondas de calor, dores articulares e perda ossea (osteoporose). Tarja vermelha - venda sob prescricao medica.

Perguntas frequentes

Para que serve o Femara (letrozol)?

E um inibidor da aromatase usado no tratamento hormonal do cancer de mama em mulheres na pos-menopausa, reduzindo a producao de estrogenio que estimula o tumor.

Como devo tomar o Femara?

Um comprimido de 2,5 mg uma vez ao dia, engolido inteiro, de preferencia sempre no mesmo horario. O tratamento pode durar meses ou anos - nao pare sem orientacao do medico.

Femara pode afetar os ossos?

Sim. Pode causar afinamento ou perda ossea (osteoporose) e dores nas juntas. O medico costuma monitorar a saude ossea durante o tratamento.

Femara precisa de receita?

Sim. E de tarja vermelha, com venda sob prescricao medica, e deve ser usado sob estrita supervisao medica.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

Femara e indicado para: tratamento adjuvante de mulheres na pos-menopausa com cancer de mama inicial receptor hormonal positivo; tratamento adjuvante estendido de cancer de mama inicial em mulheres na pos-menopausa que tenham recebido terapia adjuvante padrao previa com tamoxifeno por 5 anos; tratamento de primeira linha do cancer de mama avancado hormonio-dependente em mulheres na pos-menopausa; tratamento do cancer de mama avancado em mulheres na pos-menopausa previamente tratadas com antiestrogenicos; e terapia pre-operatoria em mulheres na pos-menopausa com cancer de mama localmente avancado receptor hormonal positivo, com a intencao de permitir cirurgia conservadora da mama.

Como este medicamento funciona?

Femara contem a substancia ativa letrozol, que pertence ao grupo dos inibidores de aromatase, um tratamento hormonal (ou endocrino) para o cancer de mama. O crescimento do cancer de mama e frequentemente estimulado pelos estrogenios (hormonios sexuais femininos). Femara reduz a quantidade de estrogenio ao bloquear a enzima aromatase, envolvida na producao desses hormonios, podendo assim bloquear o crescimento de canceres de mama que necessitam de estrogenio. Como consequencia, as celulas tumorais reduzem ou param sua progressao e/ou disseminacao.

Quando nao devo usar este medicamento?

Nao use Femara se voce for alergico (hipersensivel) ao letrozol ou a qualquer componente da formula. Nao use se ainda tiver periodos menstruais (ou seja, se nao entrou na menopausa). Nao use se estiver gravida - este medicamento nao deve ser utilizado por mulheres gravidas sem orientacao medica; informe imediatamente o medico em caso de suspeita de gravidez. Nao use se estiver amamentando.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tome cuidado especial se voce tem doenca renal grave, doenca grave do figado ou historico de osteoporose ou fraturas. O medicamento pode causar danos ao figado e exige acompanhamento medico e exames periodicos. O medico podera verificar o nivel hormonal antes do tratamento para confirmar a menopausa e monitorara regularmente a saude ossea, pois pode ocorrer afinamento ou perda ossea (osteoporose). Pessoas com 65 anos ou mais usam a mesma dose dos demais adultos. Nao deve ser utilizado por menores de 18 anos. Contem lactose. Nao amamente durante o tratamento. Interacoes: informe o medico sobre todos os medicamentos em uso, especialmente tamoxifeno, outros antiestrogenios ou tratamentos com estrogenios, que podem diminuir a acao do Femara. Pode causar doping. Se sentir tonturas, sonolencia ou disturbios visuais, nao dirija nem opere maquinas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30C) e protegido da umidade. Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem. Nao use o medicamento com o prazo de validade vencido. Femara apresenta-se como comprimido revestido redondo, amarelo escuro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

A dose habitual e de 1 comprimido de 2,5 mg tomado uma vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de agua ou outro liquido. Tomar Femara sempre no mesmo horario ajuda a lembrar. Continue tomando todos os dias durante o tempo que o medico indicar, o que pode ser por meses ou anos; nao pare de tomar a menos que o medico oriente. Este medicamento nao deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientacao do seu medico, respeitando os horarios, as doses e a duracao do tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se faltar pouco para a proxima dose (por exemplo, dentro de 2 ou 3 horas), pule a dose esquecida e tome a proxima no horario habitual. Caso contrario, tome a dose assim que se lembrar e depois retome o esquema normal. Nao tome uma dose dupla para compensar a dose perdida. Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico ou cirurgiao-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A maioria das reacoes e leve a moderada e costuma desaparecer apos alguns dias ou semanas. Reacoes que podem ser graves (procure socorro): sinais de derrame (fraqueza ou dormencia em membros/face, dificuldade de falar), sinais de problema cardiaco (aperto com dor no peito, dor subita em bracos ou pernas), tromboflebite, embolismo pulmonar (falta de ar, dor no peito, desmaios), edema, reacao alergica (inchaco de face e garganta), baixa de leucocitos (febre, calafrios, ulceras na boca), catarata, hepatite (pele e olhos amarelados, urina escura) e disturbios graves de pele. Muito comuns (mais de 10%): aumento do colesterol, ondas de calor, aumento da transpiracao, cansaco e dor nos ossos e juntas. Comuns (1% a 10%): dor de cabeca, erupcoes cutaneas, tontura, disturbios gastrintestinais, alteracao do apetite, dor muscular, osteoporose com possiveis fraturas, depressao, ganho de peso, queda de cabelo, sangramento vaginal, hipertensao e palpitacoes. Informe ao medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se voce tomou muito Femara, ou se outra pessoa acidentalmente tomou os comprimidos, contate imediatamente o medico ou um hospital para orientacoes e mostre a embalagem dos comprimidos; tratamento medico pode ser necessario. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula, se possivel. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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