Bula da Esomeprazol 40 mg

Princípio ativo: Esomeprazol magnésico Laboratório: AstraZeneca do Brasil Ltda. Reg. ANVISA: 1.1618.0105 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Esomeprazol magnésico é um inibidor da bomba de prótons (IBP) que reduz a produção de ácido no estômago, indicado para doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e esofagite erosiva, proteção e cicatrização de úlceras associadas a anti-inflamatórios, erradicação do H. pylori e condições hipersecretoras. Na esofagite erosiva, a dose usual é de 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros. Tarja vermelha — venda sob prescrição.

Perguntas frequentes

Como devo tomar o esomeprazol?

Engolir o comprimido inteiro, com líquido, sem partir ou mastigar, com ou sem alimentos. Na esofagite erosiva a dose usual é de 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas.

Esomeprazol e omeprazol são a mesma coisa?

São da mesma classe (inibidores da bomba de prótons). O esomeprazol é o isômero do omeprazol; ambos reduzem a acidez do estômago, mas são medicamentos diferentes.

Posso usar junto com clopidogrel?

O uso junto com clopidogrel deve ser evitado, pois o esomeprazol pode reduzir o efeito do clopidogrel. Converse com o médico.

Para que serve no tratamento do H. pylori?

Faz parte do esquema de erradicação: 20 mg de esomeprazol associados a antibióticos (amoxicilina e claritromicina), duas vezes ao dia, por 7 dias.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

O esomeprazol é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas e alívio de azia, regurgitação ácida e dor epigástrica: doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), incluindo esofagite erosiva e seu tratamento de manutenção; sintomas gastrointestinais e úlceras associadas ao uso de anti-inflamatórios; tratamento da úlcera duodenal associada ao Helicobacter pylori e erradicação da bactéria (com antibióticos); e condições hipersecretoras, como a síndrome de Zollinger-Ellison.

Como este medicamento funciona?

O esomeprazol reduz a produção de ácido no estômago por um mecanismo específico de inibição da bomba de prótons. Após a dose oral, o início do efeito ocorre dentro de uma hora.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use esomeprazol se tiver alergia ao esomeprazol, a outros benzimidazóis (medicamentos para parasitas) ou a qualquer componente da fórmula. O uso concomitante com o clopidogrel deve ser evitado, e o uso junto com nelfinavir e atazanavir (antirretrovirais) deve ser observado.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao médico se apresentar perda de peso sem dieta, vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes ou suspeita de úlcera, pois o medicamento pode mascarar sintomas e retardar o diagnóstico. O uso concomitante com clopidogrel deve ser evitado. O tratamento prolongado com inibidores da bomba de prótons pode associar-se a pequeno aumento do risco de fraturas relacionadas à osteoporose. Use com cuidado em doença grave do fígado ou dos rins. Contém sacarose — atenção a diabéticos e a intolerâncias a açúcares. Não deve ser usado por gestantes sem orientação e não deve ser usado durante a amamentação. Informe ao médico todos os medicamentos em uso (interage com cetoconazol, diazepam, fenitoína, varfarina/clopidogrel, digoxina, entre outros).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C), protegido da umidade. Não use com prazo de validade vencido. O comprimido de 40 mg é alongado e de cor rosa. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral, em adultos e adolescentes a partir de 12 anos. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com líquido, com ou sem alimentos, sem partir ou mastigar. Esofagite de refluxo erosiva: 40 mg uma vez ao dia por 4 semanas (mais 4 semanas se necessário). Manutenção: 20 mg uma vez ao dia. Sintomas da DRGE sem esofagite: 20 mg uma vez ao dia. Úlceras associadas a anti-inflamatórios: 20 mg/dia (cicatrização e prevenção). Erradicação do H. pylori: 20 mg de esomeprazol com amoxicilina e claritromicina, duas vezes ao dia, por 7 dias. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar; se estiver próximo do horário da próxima dose, não tome a dose esquecida — apenas tome a próxima no horário habitual. Não tome dose dobrada para compensar. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico, o médico ou o cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Comuns: dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, gases, enjoo, vômito e prisão de ventre. Incomuns: inchaço periférico, insônia, tontura, sonolência, vertigem, boca seca, aumento das enzimas do fígado e reações de pele (dermatite, coceira, urticária). Raras a muito raras: reações de hipersensibilidade, hiponatremia, alterações do sangue, hepatite, reações cutâneas graves e hipomagnesemia. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Não há tratamento específico conhecido para a superdose; doses de 80 mg não apresentaram complicações. Se ingerir quantidade maior que a recomendada, converse imediatamente com o médico ou o farmacêutico. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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