Bula da Enalapril 10 mg

Seu médico prescreveu maleato de enalapril para controlar a pressão alta ou melhorar o desempenho do seu coração (tratamento da insuficiência cardíaca). O maleato de enalapril também é usado para a prevenção de insuficiência cardíaca sintomática.

Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca com sintomas, ele retarda a piora da doença e reduz a necessidade de internação hospitalar, ajudando alguns desses pacientes a viverem mais. Em estágios iniciais (antes dos sintomas), ajuda a prevenir o enfraquecimento do coração e a retardar o aparecimento de sintomas (ex.: falta de ar, cansaço após esforços leves, inchaço dos tornozelos e pés). Em alguns pacientes pode reduzir o risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio).

O maleato de enalapril pertence ao grupo dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Ele age dilatando os vasos sanguíneos para ajudar o coração a bombear o sangue com mais facilidade para todas as partes do corpo, o que ajuda a diminuir a pressão alta e auxilia o coração a funcionar melhor.

Em geral, começa a agir cerca de 1 hora depois de tomado e seu efeito dura pelo menos 24 horas. Em algumas pessoas, várias semanas podem ser necessárias até se observar o melhor efeito sobre a pressão arterial.

Você não deve tomar maleato de enalapril se:

• For alérgico(a) a qualquer um de seus componentes;
• Já foi tratado(a) com medicamentos do mesmo grupo (inibidores da ECA) e apresentou reações alérgicas como inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade para respirar ou engolir, ou se nasceu com esse tipo de alergia (angioedema);
• Tem diabetes e está tomando alisquireno para reduzir a pressão arterial;
• Estiver tomando um medicamento que contenha um inibidor de neprilisina (ex.: sacubitril). Não utilize por pelo menos 36 horas antes ou depois de tomar sacubitril/valsartana.

Contate seu médico caso não tenha certeza se deve iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico quaisquer problemas de saúde e alergias. Avise se tiver doença cardíaca, se faz hemodiálise ou usa diuréticos, e se teve recentemente diarreia ou vômitos excessivos. Informe também se faz dieta com restrição de sal, toma suplementos ou substitutos do sal com potássio, agentes poupadores de potássio ou outros medicamentos que aumentem o potássio (ex.: trimetoprima), ou se tem diabetes ou problema renal, pois essas situações podem causar níveis elevados de potássio no sangue, que podem ser graves. Em diabéticos que usam antidiabético oral ou insulina, monitorar atentamente a queda de glicose, especialmente no primeiro mês.

Informe se já teve reação alérgica com inchaço de face/lábios/língua/garganta, ou se tem pressão baixa (tonturas ou desmaios, principalmente ao ficar de pé). Antes de cirurgias e anestesias (mesmo no dentista), avise que está tomando enalapril, pois pode ocorrer queda repentina da pressão.

Gravidez e amamentação: o uso não é recomendado na gravidez; os inibidores da ECA podem prejudicar o desenvolvimento e até causar morte do feto no segundo e terceiro trimestres. Se estiver grávida ou pretende engravidar, informe o médico antes de iniciar. É excretado no leite em quantidades muito pequenas; avise se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Dirigir/operar máquinas: alguns efeitos adversos podem afetar essa capacidade.

Interações: informe ao médico todos os medicamentos em uso, especialmente outros para pressão, diuréticos, produtos com potássio (inclusive substitutos do sal), medicamentos que aumentem o potássio (ex.: trimetoprima), antidiabéticos (orais e insulina), lítio e certos analgésicos/anti-inflamatórios (incluindo terapia com ouro). Informe o consumo de álcool. Inibidores de mTOR (ex.: sirolimo, everolimo) e de neprilisina (ex.: sacubitril) podem aumentar o risco de angioedema. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; guarde-o em sua embalagem original.

O comprimido de 10 mg apresenta-se circular, semiabaulado e de cor lilás mosqueado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

O maleato de enalapril pode ser tomado durante ou entre as refeições, em geral com água. Tome diariamente, exatamente conforme a orientação do médico, e continue pelo tempo receitado. Não tome mais comprimidos que a dose prescrita.

• Hipertensão: dose inicial usual de 10 a 20 mg uma vez ao dia (alguns pacientes podem precisar de dose inicial mais baixa). Dose habitual de manutenção: 20 mg uma vez ao dia. Dose máxima: 40 mg uma vez ao dia.
• Insuficiência cardíaca: dose inicial usual de 2,5 mg uma vez ao dia, aumentada gradualmente pelo médico. Dose habitual de manutenção: 20 mg ao dia (única ou dividida em duas tomadas); máxima de 40 mg ao dia dividida em duas tomadas.

Tenha muito cuidado ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose; avise o médico imediatamente se sentir tontura ou atordoamento. Siga a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

Você deve tomar maleato de enalapril conforme a receita médica. Se deixou de tomar uma dose, tome a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou do cirurgião-dentista.

O maleato de enalapril em geral é bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes são tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza. Com menos frequência: sensação de desmaio iminente por queda brusca da pressão arterial (inclusive ao ficar de pé rapidamente), náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse.

Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade/angioedema (inchaço de face, lábios, língua, glote e/ou laringe; muito raramente angioedema intestinal). Outras reações muito raras incluem: cardiovasculares (ataque cardíaco ou derrame por pressão muito baixa em pacientes de alto risco, dor no peito, arritmias, palpitações, angina, fenômeno de Raynaud); gastrintestinais (íleo paralítico, pancreatite, alterações do fígado, icterícia, dor abdominal, vômitos, indigestão, constipação, perda de apetite, estomatite); nervosas/psiquiátricas (depressão, confusão, sonolência, insônia, nervosismo, formigamento); respiratórias (infiltrados pulmonares, broncoespasmo/asma, falta de ar, coriza, rouquidão); pele (sudorese intensa, reações cutâneas graves, coceira, urticária, queda de cabelo); e outras (impotência, rubor, alteração do paladar, zumbido, visão embaçada). Em diabéticos em uso de antidiabéticos pode ocorrer hipoglicemia.

Exames podem mostrar aumento de ureia e creatinina, elevação de enzimas do fígado, aumento de potássio e redução de sódio (geralmente reversíveis com a suspensão). Pare de tomar e contate o médico imediatamente se apresentar inchaço de face/lábios/língua/garganta com dificuldade para respirar ou engolir, inchaço de mãos/pés/tornozelos, ou urticária. Pacientes negros têm maior risco dessas reações. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Avise seu médico imediatamente para que ele possa prestar atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis são sensação de desmaio iminente ou tontura em razão de queda repentina ou excessiva da pressão arterial.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.