Medicamento sob prescrição médica
O conteúdo a seguir refere-se a um medicamento de venda sob prescrição médica. A leitura tem finalidade exclusivamente informativa e educacional.
- Esta bula não constitui indicação, recomendação ou propaganda de uso.
- Não pratique a automedicação. O uso sem orientação pode causar danos graves.
- O medicamento somente deve ser utilizado mediante prescrição válida.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Bula da Dutasterida 0,5 mg cápsula
Em resumo
A dutasterida 0,5 mg (cápsula mole, uso oral adulto) é um inibidor da enzima 5-alfa-redutase indicado para o tratamento e a prevenção dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens com aumento da próstata, isolada ou em combinação com a tansulosina. Ela reduz a produção do hormônio DHT, diminuindo o volume da próstata, melhorando o fluxo urinário e reduzindo o risco de retenção urinária e de cirurgia. É de tarja Vermelha — venda sob prescrição médica. É contraindicada para mulheres e menores de 18 anos, e mulheres grávidas não devem nem manusear as cápsulas.
Perguntas frequentes
Para que serve a dutasterida 0,5 mg?
É indicada para o tratamento e a prevenção dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens com aumento da próstata, podendo ser usada isolada ou combinada com a tansulosina.
Qual a dose da dutasterida na HPB?
A dose recomendada é de uma cápsula (0,5 mg) por via oral, uma vez ao dia. A cápsula deve ser engolida inteira, sem partir, abrir ou mastigar.
Mulheres podem tomar ou manusear dutasterida?
Não. A dutasterida é contraindicada para mulheres, e mulheres grávidas não devem nem manusear as cápsulas, pois o princípio ativo é absorvido pela pele e pode afetar um feto do sexo masculino.
Em quanto tempo a dutasterida faz efeito?
Alguns homens notam melhora cerca de 3 meses após o início, mas é necessário pelo menos 6 meses de tratamento para avaliar adequadamente a resposta ao medicamento.
Bula completa
Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →
Para que este medicamento é indicado?
A dutasterida (isolada ou em combinação com outro medicamento, a tansulosina) é destinada ao tratamento e à prevenção dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens que apresentam aumento da próstata.
A dutasterida se mostrou eficaz para aliviar os sintomas, reduzir o volume da próstata, melhorar o fluxo urinário e diminuir o risco de retenção urinária (bloqueio completo do fluxo de urina) e o risco de cirurgia relacionada à HPB. Pertence ao grupo dos inibidores da enzima 5-alfa-redutase.
Como este medicamento funciona?
O aumento da próstata é causado por um hormônio chamado di-hidrotestosterona (DHT). A dutasterida diminui a produção de DHT, reduzindo ou eliminando o aumento da próstata na maioria dos casos. Assim como o aumento é um processo lento, a redução do volume e a melhora dos sintomas também requerem tempo.
Embora alguns homens apresentem redução dos sintomas 3 meses após o início do uso, é necessário um período de tratamento de pelo menos 6 meses para verificar a ação do medicamento. Estudos mostram que o tratamento durante 2 anos reduz os riscos de retenção urinária aguda e/ou a necessidade de cirurgia relacionada à HPB.
Quando não devo usar este medicamento?
A dutasterida é contraindicada para pacientes com hipersensibilidade conhecida à dutasterida, a outros inibidores da 5-alfa-redutase ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e contraindicado para menores de 18 anos.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear a dutasterida, pois o ingrediente ativo pode ser absorvido pela pele; em caso de contato, lave a área imediatamente com água e sabão. Homens tratados não devem doar sangue durante pelo menos 6 meses após a última dose, para evitar que mulheres grávidas recebam dutasterida por transfusão. Informe ao médico se tiver problemas hepáticos.
O uso com um alfa-bloqueador (ex.: tansulosina) associou-se a maior frequência de insuficiência cardíaca. Homens devem realizar exame de PSA 6 meses após o início e periodicamente; a dutasterida reduz o PSA no sangue. Foram relatados casos de câncer de mama em homens — informe ao médico alterações na mama. Categoria de risco na gravidez: C; mulheres grávidas não devem manusear as cápsulas, pois a dutasterida pode afetar o desenvolvimento de um feto do sexo masculino.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas: cápsula gelatinosa mole, oblonga, amarela-opaca, contendo solução límpida incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este medicamento?
Você deve ingerir as cápsulas de dutasterida inteiras, com ou sem alimentos, sem mastigá-las nem engoli-las abertas, pois o contato com o conteúdo irrita a boca ou a garganta. Para o tratamento de HPB em homens adultos, inclusive idosos, a dose recomendada é de uma cápsula (0,5 mg) por via oral, uma vez ao dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Embora seja possível observar melhora no estágio inicial, pode ser necessário prolongar o uso por pelo menos 6 meses para avaliar a resposta ao tratamento. Siga a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se você esquecer uma dose de dutasterida, não tome cápsulas extras para compensar o esquecimento. Tome apenas a dose seguinte, no horário habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Você poderá ter alguma dificuldade de ereção, diminuição da libido (pouco desejo sexual), alterações de ejaculação (como redução do volume do sêmen), ginecomastia (aumento do volume das mamas), dor de cabeça, desconforto gastrintestinal e dor. Se tomar dutasterida com tansulosina, poderá também ter vertigens (tontura). Em um número pequeno de pessoas, alguns desses eventos podem continuar após a interrupção do tratamento.
Reações raras (entre 0,01% e 0,1%): perda de pelos, principalmente corporais, e hipertricose (excesso de pelos). Reações muito raras (menos de 0,01%): reações alérgicas, incluindo rash, prurido, urticária, edema localizado, angioedema, sintomas depressivos, dor e inchaço nos testículos.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
A ingestão de doses elevadas causa os mesmos eventos adversos observados com as doses terapêuticas. Não há antídoto específico contra a dutasterida; portanto, caso use uma grande quantidade de uma só vez, procure socorro médico para receber tratamento apropriado, sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.