Bula da Doxiciclina 100 mg comprimido

Princípio ativo: cloridrato de doxiciclina Laboratório: EMS S/A Reg. ANVISA: 1.0235.0462 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Em resumo

A doxiciclina (cloridrato de doxiciclina) é um antibiótico do grupo das tetraciclinas, usado no tratamento de diversas infecções causadas por bactérias sensíveis, como infecções respiratórias, urinárias, oculares, sexualmente transmissíveis, doença de Lyme e acne, além da prevenção de malária e leptospirose. Age impedindo a nutrição, o desenvolvimento e a reprodução das bactérias. É contraindicada na gravidez, na amamentação e para menores de 8 anos. É um medicamento de tarja vermelha, vendido sob prescrição médica e com retenção da receita.

Perguntas frequentes

Por que não posso tomar doxiciclina antes de deitar?

Porque foram observados casos de esofagite (inflamação do esôfago) e ulcerações no esôfago em pacientes que tomaram tetraciclinas, incluindo a doxiciclina, imediatamente antes de deitar. Por isso, tome o medicamento com bastante líquido e evite deitar logo em seguida, para reduzir o risco de irritação e ulcerações no esôfago.

Crianças e gestantes podem usar doxiciclina?

Não. O medicamento é contraindicado para gestantes, lactantes e menores de 8 anos de idade. Em crianças menores de 8 anos, a doxiciclina pode causar descoloração permanente dos dentes e foi observada redução no crescimento ósseo em prematuros.

Qual a dose habitual da doxiciclina 100 mg em adultos?

A dose usual em adultos é de 200 mg no primeiro dia (em dose única ou dividida em 2 doses de 100 mg a cada 12 horas), seguidos de 100 mg por dia até o final do tratamento. Infecções mais graves podem exigir 200 mg por dia durante todo o tratamento, conforme orientação médica.

A doxiciclina pode reduzir o efeito do anticoncepcional?

Sim. O uso concomitante de tetraciclinas e contraceptivos orais pode reduzir a eficácia dos anticoncepcionais. Por isso, um método contraceptivo adicional deve ser adotado se a paciente precisar de tratamento com doxiciclina.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

O cloridrato de doxiciclina é utilizado para o tratamento de diversas infecções causadas por agentes sensíveis à doxiciclina, tais como Febre das Montanhas Rochosas, febre tifoide, febre Q, infecções do trato respiratório por Mycoplasma pneumoniae e Haemophilus influenzae, psitacose, linfogranuloma venéreo, infecções da uretra, oculares (tracoma e conjuntivite) e retais por Chlamydia trachomatis, estágios iniciais da doença de Lyme, gonorreia não complicada, peste, tularemia, carbúnculo e infecções respiratórias e urinárias por diversas bactérias.

Quando a penicilina é contraindicada, é um fármaco alternativo no tratamento de actinomicose, sífilis, listeriose e infecção de Vincent, entre outras. Pode ser usada como auxiliar no tratamento da infecção aguda por amebas no intestino e no tratamento da acne, e na prevenção e tratamento de malária por Plasmodium falciparum, leptospirose, cólera e diarreia de viajantes.

Como este medicamento funciona?

O cloridrato de doxiciclina é um antibiótico (medicamento que combate infecções) do grupo das tetraciclinas, que age contra bactérias impedindo sua nutrição, desenvolvimento e reprodução.

O tempo médio para início de ação do medicamento é de aproximadamente 4 a 5 dias depois da primeira dose.

Quando não devo usar este medicamento?

O cloridrato de doxiciclina não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (reação alérgica) às tetraciclinas ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes e lactantes. Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Casos de hipertensão intracraniana benigna e de fontanelas abauladas em crianças foram relatados com doses terapêuticas, desaparecendo com a descontinuação. Colite é comum com quase todos os antibióticos; avise o médico se apresentar diarreia, pois pode estar associada à bactéria C. difficile. Não tome doxiciclina antes de deitar, pois pode causar esofagite e ulcerações no esôfago; beba bastante líquido junto com o medicamento. Evite exposição excessiva ao sol ou luz ultravioleta, pelo risco de fotossensibilidade.

Não deve ser usado por gestantes sem orientação médica nem durante a amamentação. Em crianças menores de 8 anos pode causar alteração permanente da cor dos dentes. Há interações com anticoagulantes (varfarina), penicilina, antiácidos com alumínio, cálcio ou magnésio, ferro, sais de bismuto, álcool, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, metoxiflurano e contraceptivos orais (que podem ter a eficácia reduzida). O produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações alérgicas. Informe ao seu médico todos os medicamentos em uso.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O cloridrato de doxiciclina comprimido revestido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido e mantenha-o em sua embalagem original.

O cloridrato de doxiciclina apresenta-se como comprimido revestido na cor verde, circular, biconvexo e monossectado. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Não tome cloridrato de doxiciclina antes de deitar, pois pode levar a inflamação e/ou ulceração do esôfago; beba bastante líquido junto com o medicamento. Se sentir irritação no estômago, tome com alimentos ou leite. A dose diária e a duração do tratamento devem ser definidas pelo seu médico conforme a natureza e a gravidade da infecção.

A dose usual em adultos é de 200 mg no primeiro dia (dose única ou dividida em 2 doses de 100 mg a cada 12 horas), seguidos de 100 mg por dia (dose única ou dividida em 2 tomadas de 50 mg a cada 12 horas) até o final do tratamento. Infecções mais graves podem exigir 200 mg por dia durante todo o tratamento. Em crianças acima de 8 anos e acima de 45 kg recomenda-se a dose de adultos. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você se esqueça de tomar cloridrato de doxiciclina no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.

Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Foram observadas reações adversas como anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia e reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, anafilaxia, púrpura, rara síndrome DRESS, hipotensão, pericardite, edema angioneurótico, dispneia, taquicardia, edema periférico e urticária. Podem ocorrer ainda anorexia, dor de cabeça, fontanelas abauladas, hipertensão intracraniana benigna em adultos, zumbido, rubor e dor abdominal.

No sistema digestivo podem surgir náusea, vômitos, diarreia, glossite, disfagia, dispepsia, enterocolite, colite pseudomembranosa, diarreia por C. difficile, esofagite e ulcerações no esôfago, função hepática anormal, hepatite e hepatotoxicidade. Reações de pele incluem rash, fotossensibilidade, foto-onicólise, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, além de artralgia, mialgia e aumento do nitrogênio ureico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas de superdose são similares aos descritos nos casos de reações adversas. Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado e um tratamento sintomático e medidas de suporte devem ser instituídos. A diálise não altera a meia-vida plasmática da doxiciclina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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