Bula da Diclofenaco Potássico 50 mg

Diclofenaco potássico é indicado para o tratamento de curto prazo das seguintes condições:

• Entorses, distensões e outras lesões;
• Dor e inflamação no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo os períodos menstruais;
• Dor nas costas, síndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Infecções do ouvido, nariz e garganta.

A doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre isolada não é uma indicação.

O diclofenaco potássico pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação. Ele alivia sintomas da inflamação, como dor e inchaço, bloqueando a síntese de prostaglandinas (moléculas responsáveis pela inflamação, dor e febre). Não tem nenhum efeito sobre a causa da inflamação ou da febre.

O diclofenaco potássico possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

Você não pode tomar este medicamento se:

• For alérgico (hipersensível) ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica após tomar medicamentos para inflamação ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno) — reações como asma, secreção nasal, rash cutâneo e inchaço de rosto, lábios, língua, garganta e/ou extremidades (angioedema);
• Tem úlcera no estômago ou no intestino;
• Tem sangramento ou perfuração no estômago ou intestino (sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Sofre de insuficiência do fígado e dos rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

É contraindicado em doença grave do fígado ou dos rins e em insuficiência cardíaca grave. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Tenha especial cuidado: se tiver doença do coração ou dos vasos sanguíneos (incluindo pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença isquêmica ou arterial periférica), o tratamento geralmente não é recomendado; se tiver doença cardiovascular ou fatores de risco (pressão alta, colesterol/triglicérides elevados, diabetes, tabagismo) e o médico prescrever, não exceda 100 mg/dia se tratado por mais de 4 semanas. Use sempre a menor dose pelo menor tempo possível para reduzir o risco cardiovascular.

Avise o médico se usar outros anti-inflamatórios (incluindo AAS), corticoides, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina; se tiver asma ou rinite alérgica; problemas gastrintestinais (úlcera, sangramento, azia), colite ulcerativa ou doença de Crohn; problemas no fígado ou rins; desidratação; inchaço nos pés; distúrbios do sangue ou porfiria; ou cirurgia gastrintestinal recente/programada. Informe imediatamente sinais de problema cardíaco/vascular (dor no peito, falta de ar, fraqueza, fala arrastada). O medicamento pode mascarar sinais de infecção e, em casos muito raros, causar reações cutâneas alérgicas graves.

Idosos podem reagir mais fortemente. Crianças e adolescentes: não indicado abaixo de 14 anos. Gravidez e amamentação: não usar na gravidez a não ser que absolutamente necessário e nunca nos últimos 3 meses; não amamentar durante o uso. Pode dificultar engravidar. Dirigir/operar máquinas: improvável que afete. Monitorização (fígado, rins e sangue) pode ser necessária em tratamentos prolongados.

Interações: lítio ou ISRS, digoxina, diuréticos, inibidores da ECA ou betabloqueadores, outros AINEs (AAS, ibuprofeno), corticoides, anticoagulantes, antidiabéticos (como metformina, exceto insulina), metotrexato, ciclosporina e tacrolimo, trimetoprima, quinolonas, voriconazol, fenitoína e rifampicina. Tomar os comprimidos inteiros com água, de preferência antes das refeições ou com o estômago vazio. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos revestidos têm cor marrom avermelhado, formato circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; caso esteja no prazo de validade e você note alguma mudança, consulte o farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros com água ou outro líquido, de preferência antes das refeições ou com o estômago vazio. Use a menor dose capaz de controlar a dor e pelo menor tempo necessário. Não devem ser partidos ou mastigados.

Posologia (adultos): a dose inicial diária recomendada é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, 75 a 100 mg/dia geralmente são suficientes. A dose total diária deve ser fracionada em 2 ou 3 tomadas. Não exceder 150 mg/dia.

No tratamento da dor menstrual, iniciar aos primeiros sintomas com 50 mg, mantendo 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias se necessário. Se 150 mg/dia não bastarem por 2 a 3 períodos menstruais, o médico pode recomendar iniciar com 100 mg e tomar até 200 mg/dia (dividida em 2 ou 3 tomadas); não exceder 200 mg/dia. Siga a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, tome simplesmente o próximo comprimido no horário usual. Não dobre a próxima dose para repor o comprimido que esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou do cirurgião-dentista.

Algumas reações podem ser sérias. Incomuns (0,1% a 1%, especialmente em dose diária elevada por período longo): dor súbita e opressiva no peito (sinais de infarto) e falta de ar/inchaço de pés e pernas (sinais de insuficiência cardíaca). Raras ou muito raras (menos de 0,01% a 0,1%): sangramentos/hematomas (trombocitopenia), febre alta e infecções (agranulocitose), reações de hipersensibilidade/anafiláticas, angioedema, distúrbios psicóticos, convulsões, meningite asséptica, sinais de AVC, dano auditivo, hipertensão, vasculite, asma/pneumonite, vômito com sangue e/ou fezes escuras (hemorragia gastrintestinal), úlcera/perfuração, colite, pancreatite, icterícia/hepatite/insuficiência hepática, reações graves de pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa/bolhosa), fotossensibilidade, púrpura, insuficiência renal aguda, proteinúria, síndrome nefrótica e edema. Se apresentar qualquer destes sinais, avise imediatamente o médico.

Comuns (1% a 10%): dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão (dispepsia), dor abdominal, flatulência, perda de apetite, exames de função do fígado anormais e rash cutâneo. Incomuns: palpitações, dor no peito. Raras: sonolência, gastrite, problemas no fígado, urticária. Muito raras: anemia, leucopenia, desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, parestesia, tremores, alteração do paladar, distúrbios de visão, zumbido, constipação, estomatite, glossite, distúrbio esofágico, eczema, eritema, queda de cabelo e sangue na urina. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se ingerir uma quantidade acima da recomendada, você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em intoxicação significativa, podem ocorrer insuficiência aguda dos rins e do fígado. Não há quadro clínico típico de superdose com diclofenaco.

O tratamento é essencialmente sintomático e de suporte (para hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória). Diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam. A ingestão de carvão ativado pode ser considerada após superdose potencialmente tóxica. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.