Bula da Diazepam 10 mg comprimido

Princípio ativo: diazepam Laboratório: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (Neo Química) Reg. ANVISA: 1.5584.0121 Tarja Preta
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Em resumo

O diazepam é um benzodiazepínico indicado para o alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas associadas à síndrome da ansiedade, além de auxiliar no tratamento do espasmo muscular reflexo e da espasticidade. Atua como sedativo, ansiolítico, anticonvulsivante e relaxante muscular. É uma substância controlada cujo abuso pode causar dependência física e psíquica, por isso tem tarja preta e é vendido sob prescrição médica com retenção de receita. Deve ser usado apenas sob orientação médica, pelo menor tempo possível.

Perguntas frequentes

O diazepam causa dependência?

Sim. O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psicológica, e o risco aumenta com a dose e a duração do tratamento. Por isso a bula traz o aviso 'O abuso deste medicamento pode causar dependência', e o tratamento deve ser pelo menor tempo possível, com retirada gradual orientada pelo médico.

Posso tomar diazepam com bebida alcoólica?

Não. Não se deve consumir álcool durante o tratamento. O álcool intensifica o efeito do diazepam e a associação pode causar sedação grave, com risco de coma ou morte, além de depressão cardiovascular e respiratória.

Posso dirigir usando diazepam?

Não. Durante o tratamento com diazepam o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular podem prejudicar a habilidade e a atenção. O médico deve decidir quando essas atividades podem ser retomadas.

Qual a dose habitual do diazepam comprimido?

As doses orais usuais para adultos se iniciam com 5 a 10 mg, podendo o médico recomendar de 5 a 20 mg por dia conforme a gravidade dos sintomas. Normalmente cada dose oral para adultos não deve ser superior a 10 mg. A posologia é individualizada e definida pelo médico.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

O diazepam é indicado para alívio sintomático da ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas com a síndrome da ansiedade. Pode também ser útil como coadjuvante no tratamento da ansiedade ou agitação associada a desordens psiquiátricas.

O diazepam é útil no alívio do espasmo muscular reflexo devido a traumas locais (lesão, inflamação). Pode ser igualmente usado no tratamento da espasticidade devida a lesão dos interneurônios espinhais e supra espinhais, tal como ocorre na paralisia cerebral e paraplegia, assim como na atetose e na síndrome rígida. Os benzodiazepínicos são indicados apenas para desordens intensas, desabilitantes ou para dores extremas. O diazepam só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.

Como este medicamento funciona?

O diazepam pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepínicos. É um sedativo e também exerce efeito contra ansiedade, contra convulsões e é relaxante muscular. Somente seu médico sabe a dose ideal de diazepam para o seu caso; siga as suas recomendações e não mude as doses por conta própria.

A ação do produto se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua administração.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a diazepam ou a qualquer componente da fórmula do produto, nem se tiver hipersensibilidade (alergia) aos benzodiazepínicos. Deve-se evitar o uso se você tiver glaucoma de ângulo agudo (aumento da pressão intraocular). Aconselha-se precaução especial em pacientes com miastenia gravis, por causa do relaxamento muscular preexistente.

O diazepam deve ser evitado se você tiver insuficiência grave dos pulmões ou do fígado, pois pode levar à encefalopatia hepática e à síndrome da apneia do sono. Os benzodiazepínicos não são recomendados como tratamento primário de doença psicótica e não devem ser usados sozinhos para tratar depressão ou ansiedade associada à depressão, pois poderá ocorrer suicídio. Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O uso concomitante de diazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central (SNC) deve ser evitado, pois pode aumentar os efeitos clínicos, incluindo sedação grave que pode resultar em coma ou morte, e depressão cardiovascular e/ou respiratória. O diazepam deve ser usado com muita cautela em pacientes com história de alcoolismo ou dependência de drogas.

Podem ocorrer reações psiquiátricas e paradoxais (inquietude, agitação, agressividade, alucinações), amnésia anterógrada, tolerância e dependência física ou psicológica, cujo risco aumenta com a dose e a duração do tratamento. A retirada abrupta pode causar sintomas de abstinência e ansiedade de rebote. Pacientes com mais de 60 anos têm maior sensibilidade ao diazepam. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que amamentam sem orientação médica. Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Informe ao seu médico se está usando outros medicamentos.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o em sua embalagem original.

O diazepam de 10 mg apresenta-se em comprimido circular, semiabaulado e de cor azul. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido (não alcoólico). Para se obter efeito ótimo, a posologia deve ser individualizada, iniciando-se com a menor dose eficaz para a condição. As doses orais usuais para adultos se iniciam com 5 a 10 mg. Dependendo da gravidade dos sintomas, o médico poderá recomendar doses de 5 a 20 mg por dia. Normalmente cada dose oral para adultos não deve ser superior a 10 mg.

A duração do tratamento deve ser a menor possível e, em geral, não deve exceder 2 a 3 meses, incluindo o período de retirada progressiva. Pacientes idosos e com distúrbios do funcionamento do fígado devem receber doses menores. A interrupção deve ser feita com redução gradual da dose. Siga a orientação de seu médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Você sempre deve tomar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. Se por algum motivo você se esquecer de tomar diazepam e for próximo ao horário da sua próxima dose, não tome a dose perdida; tome apenas a próxima dose. Caso contrário, tome a dose esquecida assim que perceber e continue com a próxima dose normalmente.

Não tente recuperar a dose perdida tomando mais de uma dose por vez. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos colaterais mais comuns são cansaço, sonolência e relaxamento muscular, habitualmente relacionados com a dose administrada e ao início do tratamento, geralmente desaparecendo com a administração prolongada. Podem ocorrer distúrbios do sistema nervoso (ataxia, disartria, dor de cabeça, tremores, tontura, amnésia anterógrada) e distúrbios psiquiátricos (reações paradoxais como inquietude, agitação, agressividade, alucinações), mais prováveis em crianças e idosos.

O uso crônico, mesmo em doses terapêuticas, pode levar à dependência física, com sintomas de abstinência na descontinuação. Outros males incluem náuseas, boca seca ou hipersalivação, constipação, visão dupla ou turva, hipotensão, retenção ou incontinência urinária, reações cutâneas, depressão respiratória e, muito raramente, icterícia. Há relatos de quedas e fraturas, especialmente em idosos. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdose de benzodiazepínicos geralmente se manifesta por depressão do sistema nervoso central, em graus variáveis, desde sonolência, ataxia, disartria e nistagmo. Coma, hipotensão, depressão cardiorrespiratória, apneia e diminuição dos reflexos podem ocorrer, mas são clinicamente tratáveis e reversíveis se o diazepam tiver sido ingerido sozinho.

Os sinais vitais devem ser monitorados e medidas de suporte instituídas pelo médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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