Bula da Deflazacorte 6 mg comprimido

O deflazacorte é destinado ao tratamento de diversas condições, entre elas: doenças reumáticas (artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, artrite gotosa aguda, bursite); doenças do tecido conjuntivo (lúpus eritematoso sistêmico, dermatomiosite, polimialgia reumática); doenças de pele (pênfigo, eritema multiforme grave, psoríase grave); estados alérgicos graves (rinite alérgica, asma brônquica, dermatite de contato); doenças respiratórias, dos olhos, do sangue, gastrintestinais, renais e hormonais, além de algumas doenças neoplásicas.

Por sua propriedade protetora dos ossos e reduzidos efeitos diabetogênicos, pode ser o glicocorticoide de escolha em pacientes com risco de osteoporose e em diabéticos.

O deflazacorte é um glicocorticoide que possui ação anti-inflamatória e imunossupressora. Após a administração oral, é bem absorvido e imediatamente convertido em seu metabólito ativo, que alcança concentrações plasmáticas em 1,5 a 2 horas.

O deflazacorte não deve ser utilizado:

• em pacientes com hipersensibilidade ao deflazacorte ou a qualquer componente da fórmula;
• em pacientes que estejam recebendo imunização com vacina de vírus vivo (risco de disseminação de vírus vivos e/ou falha na resposta imune).

Informe seu médico se você tem problemas de coração, rim ou gastrintestinais, diabetes, infecções, herpes simples ocular, miastenia grave, pressão alta, osteoporose, hipotireoidismo ou cirrose. O medicamento pode mascarar sinais de infecção.

A varicela (catapora) é particularmente importante, pois pode ser fatal em pacientes imunodeprimidos; evite contato com portadores de varicela ou herpes zoster. A supressão da função hipotálamo-hipófise-adrenal depende da dose e da duração — a retirada rápida após tratamento prolongado pode levar à insuficiência adrenal aguda, que pode ser fatal. O uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e reações psiquiátricas. O uso na gravidez ou amamentação deve ocorrer apenas quando os benefícios superarem os riscos.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

O deflazacorte 6 mg é um comprimido na cor branca, circular e biconvexo. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. O medicamento não deve ser partido ou mastigado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Modo de usar: tome os comprimidos com líquido, por via oral. A dose é variável e deve ser individualizada de acordo com a doença e a resposta do paciente.

Posologia — uso adulto: dose inicial de 6 a 90 mg/dia, dependendo da gravidade dos sintomas. Uso em crianças: 0,22 a 1,65 mg/kg/dia ou em dias alternados. Após obter a resposta inicial favorável, a dose deve ser reduzida em pequenas frações até a menor dose capaz de manter a resposta clínica (dose de manutenção). A suspensão deve ser feita reduzindo-se gradualmente a dose. Durante situações de estresse, pode ser necessário aumentar temporariamente a dose.

Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por esse horário, respeitando o intervalo da posologia. Nunca administre duas doses ao mesmo tempo.

As reações adversas são relacionadas com a dose e a duração do tratamento:

• Endócrinas: aumento de peso (comum); supressão adrenal, distribuição cushingoide ("cara de lua cheia"), hirsutismo, amenorreia e diabetes mellitus (incomuns).
• Gastrintestinais: dispepsia, úlcera péptica, hemorragia e náusea.
• Musculoesqueléticas: perda de massa óssea (fraturas), perda de massa muscular, osteonecrose, miopatia.
• Psiquiátricas: distúrbios do sono, alteração de humor, depressão, nervosismo, confusão.
• Oculares: catarata posterior subcapsular, glaucoma, visão turva.

Há menor incidência de reações ósseas e metabólicas com o deflazacorte em comparação a outros glicocorticoides.

Os relatos de superdose têm sido raros e associados a sintomas consistentes com efeitos farmacológicos exagerados, sem resultar em morte. Na superdose aguda, recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.