Medicamento sob prescrição médica
O conteúdo a seguir refere-se a um medicamento de venda sob prescrição médica. A leitura tem finalidade exclusivamente informativa e educacional.
- Esta bula não constitui indicação, recomendação ou propaganda de uso.
- Não pratique a automedicação. O uso sem orientação pode causar danos graves.
- O medicamento somente deve ser utilizado mediante prescrição válida.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Bula da Colchicina 0,5 mg comprimido
Em resumo
Colchicina é um medicamento destinado ao tratamento das crises agudas de gota e à prevenção das crises em pacientes com artrite gotosa crônica. Também pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo.
Na prevenção, usa-se 1 comprimido de 0,5 mg, de uma a três vezes ao dia; a dose máxima diária deve ficar abaixo de 7 mg, pois a colchicina tem estreita margem de segurança. Tarja vermelha — venda sob prescrição médica.
Perguntas frequentes
Para que serve a colchicina?
É indicada para tratar as crises agudas de gota e prevenir novas crises em pacientes com artrite gotosa crônica. Também pode ser usada na Febre Familiar do Mediterrâneo.
Qual a dose máxima por dia?
A colchicina tem estreita margem de segurança. A dose máxima alcançada deve ficar abaixo de 7 mg por dia, e não se recomenda a ingestão de doses acima desse valor pelo risco de toxicidade grave.
Posso tomar colchicina com antibióticos como claritromicina?
É preciso cautela. A associação com inibidores do CYP3A4 e da P-gp (como claritromicina, eritromicina, cetoconazol, ciclosporina, verapamil e diltiazem) pode aumentar muito a concentração de colchicina, com risco de toxicidade fatal. Informe sempre seu médico.
O que faço se sentir diarreia ou vômitos?
Esses são os primeiros sinais de excesso de colchicina. A dose deve ser reduzida ao surgirem fraqueza muscular, náuseas, vômitos ou diarreia. Procure orientação médica.
Bula completa
Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →
Para que este medicamento é indicado?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota e à prevenção das crises agudas nos pacientes com artrite gotosa crônica.
A terapia com colchicina pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo e em casos de escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase. Também pode ser usada na Doença de Peyronie com tempo de evolução inferior a um ano.
Como este medicamento funciona?
A colchicina é um alcaloide derivado do Colchicum autumnale que interfere na divisão celular, inibindo algumas funções dos neutrófilos (um tipo de glóbulo branco que participa dos sintomas da gota). Na Febre Familiar do Mediterrâneo, diminui a inflamação.
O início da ação após a primeira dose oral é de 12 horas; o alívio da dor e da inflamação na artrite gotosa aguda ocorre em 24 a 48 horas.
Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado em pacientes com alergia à colchicina e em pacientes com doenças gastrointestinais, hepáticas, renais ou cardíacas graves, ou durante a gravidez. É também contraindicado em pacientes com taxa de filtração glomerular estimada inferior a 15 mL/min.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Avalie com atenção os casos de insuficiência renal ou hepatobiliar; podem ser necessários exames de sangue periódicos para detectar depressão da medula óssea. Pacientes idosos podem ser mais sensíveis à toxicidade cumulativa, exigindo ajuste de dose.
A colchicina deve ser usada com cautela com inibidores da P-gp ou do CYP3A4 (como claritromicina, cetoconazol, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, verapamil), pois pode haver toxicidade fatal. Pode aumentar o risco de rabdomiólise com estatinas e fibratos. Este produto contém o corante amarelo de tartrazina, que pode causar reações alérgicas, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Evite bebidas alcoólicas.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
A colchicina deve ser mantida em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC) e protegida da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Apresenta-se na forma de comprimido circular semiabaulado liso, de coloração amarelada. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este medicamento?
Uso adulto, via oral. A colchicina deve ser administrada ao primeiro sinal de ataque agudo de gota; a dose deve ser reduzida se ocorrer fraqueza muscular, náuseas, vômitos ou diarreia.
Prevenção: 1 comprimido de 0,5 mg, de uma a três vezes ao dia (a cada 24, 12 ou 8 horas, respectivamente). Tratamento do ataque agudo: inicialmente 0,5 mg a 1,5 mg, seguido de 1 comprimido a intervalos de 1 a 2 horas, até o alívio da dor. Manutenção: pacientes crônicos podem continuar com 2 comprimidos ao dia (1 a cada 12 horas). Limite máximo diário: a dose deve ficar abaixo de 7 mg. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você esqueça de tomar a colchicina no horário estabelecido, tome assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando o esquema normalmente. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Os eventos adversos são apresentados por frequência:
- Muito comuns (gastrointestinais): diarreia, vômitos, náuseas, cólicas e dor abdominal.
- Comuns: fadiga, dor de cabeça, gota, dor na faringe e na laringe.
- Incomuns: queda de cabelo, depressão medular, dermatite, toxicidade hepática, reações alérgicas, dor muscular, neutropenia, leucopenia, redução reversível do número de espermatozoides, púrpura e urina sanguinolenta.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
A colchicina apresenta doses não tóxicas muito próximas das tóxicas e letais; por isso, não se recomenda a ingestão de doses acima de 7 mg. Os sintomas iniciam-se de 2 a 5 horas após a dose tóxica e incluem sensação de queimação na boca e garganta, febre, vômitos, diarreia, dor abdominal e insuficiência renal. Não há antídoto específico; o paciente deve ser tratado em ambiente hospitalar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.