Bula da Bupropiona 150 mg comprimido de liberação prolongada

Princípio ativo: Cloridrato de bupropiona Laboratório: EMS S/A Reg. ANVISA: 1.0235.1039 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

O que é: cloridrato de bupropiona 150 mg, comprimido revestido de liberação prolongada, usado como auxiliar para parar de fumar em pessoas com dependência de nicotina.

Dose usual: nos 3 primeiros dias, 1 comprimido de 150 mg uma vez ao dia; do 4º dia em diante, 1 comprimido 150 mg duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo, por no mínimo 7 semanas.

Cuidados: aumenta o risco de convulsão; contraindicado para menores de 18 anos, epilepsia e distúrbios alimentares. Tarja vermelha — venda sob prescrição médica, com retenção de receita.

Perguntas frequentes

A bupropiona serve para parar de fumar?

Sim. Esta apresentação é indicada como auxiliar na cessação do tabagismo em pessoas com dependência de nicotina. As doses para parar de fumar são diferentes das usadas no tratamento da depressão.

Posso continuar fumando ao iniciar o tratamento?

Sim, o tratamento começa enquanto você ainda fuma. Não é perigoso fumar e usar bupropiona ao mesmo tempo. Junto com o médico, marque uma data para parar na segunda semana.

Quem não pode usar bupropiona?

Não deve ser usada por menores de 18 anos, por quem tem epilepsia ou convulsões, distúrbios alimentares (bulimia/anorexia), nem por quem usou inibidores da MAO nos últimos 14 dias, entre outras situações.

Preciso de receita para comprar?

Sim. É um medicamento de tarja vermelha, de venda sob prescrição médica e que só pode ser vendido com retenção da receita.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

O cloridrato de bupropiona é indicado para ajudar a parar de fumar. Demonstrou funcionar tanto em fumantes recreativos quanto em quem fuma muito, independentemente de há quanto tempo fuma ou de já ter tentado parar. Também auxilia na cessação do tabagismo em fumantes com certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Para muitos pacientes, reduz os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar.

O tratamento deve começar enquanto a pessoa ainda está fumando; junto com o médico, determina-se uma data para parar durante a segunda semana de tratamento. As doses para parar de fumar são diferentes das usadas para depressão.

Como este medicamento funciona?

Contém a substância ativa bupropiona, capaz de reduzir a vontade de fumar de pessoas com dependência de nicotina. Seu mecanismo não é igual ao das terapias de reposição de nicotina: presume-se que atue sobre duas substâncias do cérebro, a noradrenalina e a dopamina, relacionadas à dependência e à abstinência.

Demora cerca de uma semana para começar a fazer efeito, pois é o tempo necessário para atingir os níveis adequados no organismo. O uso deve ser acompanhado por um programa de suporte ou aconselhamento.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use cloridrato de bupropiona se você: é alérgico à bupropiona ou a qualquer componente; está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona; tem menos de 18 anos; recebeu diagnóstico de epilepsia ou de outros transtornos convulsivos; tem ou já teve algum distúrbio alimentar (por exemplo, bulimia ou anorexia); é usuário crônico de álcool e está parando ou parou há pouco tempo; parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos; ou está tomando (ou tomou nos últimos 14 dias) inibidores da MAO para depressão ou doença de Parkinson.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Antes de iniciar, avise o médico se você já teve pensamentos suicidas, tem problemas nos rins ou no fígado, teve outro problema psiquiátrico além de depressão, tem mais de 65 anos ou está grávida ou pretende engravidar.

Há risco maior de convulsão se usar outros medicamentos que aumentam essa chance, tranquilizantes/sedativos, estimulantes ou medicamentos para peso/apetite, álcool em excesso, ou se tiver diabetes em uso de insulina, trauma grave de cabeça, convulsão prévia ou tumor cerebral. Pode elevar a pressão arterial. Não dirija nem opere máquinas se sentir tontura. Não deve ser usado na gravidez sem orientação médica e não se recomenda amamentar durante o tratamento. Informe todos os medicamentos em uso, pois há interações (antidepressivos, levodopa, carbamazepina, fenitoína, betabloqueadores, antiarrítmicos, ritonavir, efavirenz, adesivos de nicotina, entre outros).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz e umidade. O comprimido revestido é roxo, circular e biconvexo; eventualmente pode ter cheiro diferente, o que é normal.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem partir nem mastigar. Comece a usar enquanto ainda estiver fumando e estabeleça uma data para parar na segunda semana de tratamento.

Dose normalmente recomendada (somente adultos): nos três primeiros dias, um comprimido de 150 mg uma vez ao dia; do quarto dia em diante, um comprimido de 150 mg duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo e não próximo à hora de dormir. Não tome mais de um comprimido de uma vez. Continue por pelo menos 7 semanas. Em pessoas com problemas renais ou hepáticos, ou acima de 65 anos, pode-se manter 150 mg uma vez ao dia durante todo o tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer de tomar uma dose, espere para tomar a próxima no horário normal. Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Cerca de 1 em cada 1.000 pessoas pode ter convulsão; se isso ocorrer, avise o médico e não tome mais comprimidos. Reações alérgicas (placas, bolhas, urticária, falta de ar, inchaço de pálpebras/lábios/língua) exigem atenção médica imediata.

Reações muito comuns (mais de 10%): insônia, dor de cabeça, boca seca, náuseas e vômitos. Comuns (1% a 10%): urticária, perda de apetite, agitação, ansiedade, tremores, tontura, alteração do paladar, dor abdominal, constipação, erupção cutânea, coceira, distúrbios de visão, sudorese, febre e fraqueza. O distúrbio do sono é o efeito mais comum — se ocorrer, evite tomar perto da hora de dormir.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Ingerir muitos comprimidos aumenta a chance de convulsão. Sintomas de superdose incluem sonolência, redução do nível de consciência e alterações nos batimentos cardíacos; foram relatados casos fatais.

Recomenda-se hospitalização, monitoração do eletrocardiograma e dos sinais vitais e uso de carvão ativado; não há antídoto específico. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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