Bula da Bromazepam 3 mg

Princípio ativo: Bromazepam Laboratório: EMS S/A Reg. ANVISA: 1.0235.0469 Tarja Preta
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

O que é: bromazepam 3 mg, comprimido, um benzodiazepínico indicado para ansiedade e tensão, e como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos.

Dose usual: em pacientes não internados, 1,5 a 3 mg até 3 vezes ao dia; casos graves (em hospital) 6 a 12 mg, 2 a 3 vezes ao dia; dose máxima de 36 mg/dia.

Cuidados: pode causar dependência; não use com álcool; evite dirigir. Tarja preta — venda sob prescrição médica; o abuso deste medicamento pode causar dependência.

Perguntas frequentes

Para que serve o bromazepam?

É um benzodiazepínico indicado para ansiedade, tensão e queixas associadas à síndrome de ansiedade, e como auxiliar em ansiedade e agitação de quadros psiquiátricos.

Bromazepam causa dependência?

Pode causar. O uso de benzodiazepínicos pode levar à dependência física e psicológica, com risco maior conforme a dose e a duração. Por isso o tratamento deve ser o mais curto possível e a retirada, gradual.

Posso tomar bebida alcoólica durante o tratamento?

Não. O álcool intensifica o efeito do bromazepam e pode causar sedação grave, falência respiratória e até coma.

Bromazepam precisa de receita especial?

Sim. É um medicamento de tarja preta (controlado), de venda sob prescrição médica, e o abuso pode causar dependência.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete a pessoa a extremo desconforto, é grave ou incapacitante.

Como este medicamento funciona?

Em doses baixas, o bromazepam reduz seletivamente a tensão e a ansiedade; em doses elevadas, tem efeito sedativo e relaxante muscular. A ação começa cerca de 20 minutos após a administração.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deverá tomar bromazepam se for alérgico aos benzodiazepínicos (incluindo o bromazepam) ou a qualquer substância dos comprimidos. É contraindicado a pacientes com insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave ou síndrome de apneia do sono.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O bromazepam só deve ser usado quando receitado por um médico. O uso pode levar à dependência física e psicológica, com risco maior conforme a dose e a duração do tratamento e em pessoas com histórico de abuso de álcool ou drogas. A retirada abrupta pode causar sintomas de abstinência. Pode haver amnésia anterógrada e reações paradoxais (agitação, agressividade), mais prováveis em crianças e idosos.

Não use com álcool nem com outros depressores do sistema nervoso central, pelo risco de sedação grave, falência respiratória e coma. Sedação e fraqueza muscular podem prejudicar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Não deve ser usado na gravidez sem orientação médica nem durante a amamentação. Informe o médico sobre outros medicamentos (antidepressivos, analgésicos potentes, antipsicóticos, anticonvulsivantes, cimetidina, propranolol).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz e umidade. O comprimido de 3 mg é rosa, circular, plano e monossulcado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento vencido e guarde-o na embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Somente o médico sabe a dose ideal; siga suas recomendações e não altere as doses por conta própria. Doses usuais: dose média para pacientes não internados de 1,5 a 3 mg, até 3 vezes ao dia; casos graves, especialmente em hospital, 6 a 12 mg, 2 ou 3 vezes ao dia. A dose máxima diária em adultos é de 36 mg.

Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido não alcoólico e não devem ser mastigados. Para minimizar o risco de dependência, a duração do tratamento deve ser a menor possível (geralmente não mais que 8 a 12 semanas, incluindo a retirada gradual). Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer de tomar o bromazepam, não tome a dose perdida para recuperá-la; tome apenas a dose seguinte. Em caso de sintomas de abstinência, procure o médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

O bromazepam é bem tolerado em doses terapêuticas. Podem ocorrer: confusão mental, desorientação e alterações emocionais (predominam no início); reações paradoxais (inquietação, agitação, agressividade, pesadelos, alucinações); dependência física e psíquica com uso crônico; sonolência, dor de cabeça, tontura, redução do estado de alerta e ataxia; amnésia anterógrada; visão dupla.

Foram relatados ainda quedas e fraturas (sobretudo em idosos e com uso de álcool), depressão respiratória e, raramente, insuficiência cardíaca, incluindo parada cardíaca.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdose pode causar sonolência, ataxia, fala arrastada e nistagmo. Raramente há risco de vida se o medicamento for ingerido isoladamente, mas pode levar a hipotensão, depressão cardiorrespiratória e coma, sobretudo se associado ao álcool.

O médico acompanhará os sinais vitais e instituirá medidas de suporte, podendo usar carvão ativado. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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