Bula da Betametasona (Celestone) Elixir 0,1 mg/mL

Princípio ativo: Betametasona Laboratório: Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.A. Reg. ANVISA: 1.7817.0785 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Betametasona (Celestone) elixir 0,1 mg/mL e um corticosteroide com potente acao anti-inflamatoria, antirreumatica e antialergica, indicado em diversas doencas sensiveis ao tratamento com corticoides. A dose para adultos varia de 0,25 mg a 8 mg ao dia, individualizada pelo medico. Pode mascarar infeccoes e nao deve ser interrompido de forma abrupta. Contem acucar e alcool. Tarja vermelha - venda sob prescricao medica.

Perguntas frequentes

Para que serve o Celestone elixir?

E um corticoide (betametasona) com forte acao anti-inflamatoria, antirreumatica e antialergica, usado em diversas doencas que respondem ao tratamento com corticosteroides.

Qual a dose habitual em adultos?

A dose inicial varia de 0,25 mg a 8 mg por dia (maximo de 8 mg/dia), ajustada pelo medico conforme a doenca e a resposta. A manutencao deve ser a menor dose eficaz, de preferencia tomada pela manha.

Posso parar de tomar de uma vez?

Nao. A interrupcao deve ser gradual, pois a retirada rapida pode causar insuficiencia da glandula suprarrenal. So pare se o medico orientar.

Quem tem diabetes pode usar?

Com cautela e orientacao medica: o elixir contem acucar e os corticoides podem elevar a glicemia. Avise o medico se tiver diabetes.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

Celestone elixir serve para varias doencas das glandulas; dos ossos e musculos; do colageno; da pele; alergicas; dos olhos; respiratorias; do sangue; em mucosas; e outras doencas sensiveis ao tratamento com corticoides (substancias usadas como anti-inflamatorios). Deve ser usado juntamente com os outros medicamentos prescritos pelo seu medico, e nao em lugar deles.

Como este medicamento funciona?

Celestone elixir possui um potente efeito contra inflamacoes, contra o reumatismo e contra alergias, sendo ainda utilizado no tratamento de outras doencas que respondem aos corticosteroides. O inicio de acao e de cerca de 30 minutos apos sua ingestao.

Quando nao devo usar este medicamento?

Nao utilize Celestone elixir se voce tem infeccoes nao controladas, infeccoes por fungos afetando todo o organismo, reacao alergica a betametasona ou a outros corticosteroides, ou a qualquer um dos componentes da formula deste produto.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como outros corticosteroides, pode mascarar sinais de infeccao e favorecer novas infeccoes. O efeito e mais intenso em pacientes com hipotireoidismo ou cirrose. Pode causar ou agravar disturbios psiquiatricos. Avise o medico se tiver: colite ulcerativa, abscesso ou infeccao com pus, diverticulite, cirurgia recente do intestino, ulcera, doenca nos rins, pressao alta, osteoporose, miastenia gravis, herpes simples ocular, instabilidade emocional ou diabetes. O uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e maior risco de infeccoes oculares. Pode elevar a pressao arterial, reter sodio e agua, aumentar a excrecao de potassio e de calcio. A retirada rapida pode causar insuficiencia da suprarrenal, devendo-se reduzir a dose gradualmente. Nao se vacine contra variola durante o tratamento e evite contato com portadores de catapora ou sarampo. Uso em criancas: observar peso, crescimento e calcio. Gravidez e amamentacao: nao use sem orientacao medica; passa para o leite materno. Atencao diabeticos: contem acucar. Interacoes: avise o medico se usa fenobarbital, fenitoina, rifampicina, efedrina, estrogenios, diureticos, digitalicos, anfotericina B, anticoagulantes (varfarina), salicilatos ou hipoglicemiantes orais.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C) e proteger da luz. Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem. Nao use o medicamento com o prazo de validade vencido. Celestone elixir apresenta-se como xarope limpido, laranja-avermelhado e livre de particulas estranhas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

O medico ira prescrever uma dosagem individualizada conforme a doenca, a gravidade e a sua resposta. Adultos: a dose inicial pode variar de 0,25 mg a 8 mg por dia (dose maxima diaria de 8 mg/dia). Criancas: a dose inicial varia de 0,017 mg a 0,25 mg por kg de peso por dia, ou 0,5 mg a 7,5 mg por metro quadrado de superficie corporal. Apos boa resposta, a dose e reduzida gradualmente ate a dose de manutencao (a menor dose eficaz). A dose diaria de manutencao deve ser tomada de uma so vez, de preferencia pela manha. Nunca pare o tratamento de repente, a nao ser por recomendacao medica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, converse com seu medico ou cirurgiao-dentista. Nao dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico ou cirurgiao-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reacoes sao as mesmas relatadas para outros corticosteroides e tem relacao com a dose e a duracao do tratamento. Comuns: insonia, ansiedade, dor de estomago, aumento de apetite e maior incidencia de infeccoes. Incomuns: dificuldade de cicatrizacao, diabetes, sindrome de Cushing, osteoporose, sangramento gastrintestinal, reducao de potassio, retencao de sodio e agua e irregularidade menstrual. Raras: manchas roxas, reacoes alergicas, acne, urticaria, sudorese, alteracoes de humor e de personalidade, ulcera peptica, pancreatite, fraqueza muscular, fratura ossea, aumento da pressao intraocular, catarata, pressao alta, arritmias e ganho de peso. Informe ao seu medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A utilizacao de uma quantidade maior que a indicada nao costuma causar risco de vida; e improvavel que poucos dias de uso produzam resultados nocivos. Atencao maior deve ser dada a pacientes com diabetes, glaucoma, ulcera peptica ativa ou que usam digitalicos, anticoagulantes ou diureticos. O tratamento inclui ingestao adequada de liquidos e acompanhamento medico. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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