Bula da Baclofeno 10 mg comprimido

Princípio ativo: Baclofeno Laboratório: União Química Farmacêutica Nacional S/A (Baclon) Reg. ANVISA: 1.0497.1396 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Baclofeno é um relaxante muscular de ação central usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e os espasmos musculares que ocorrem em condições como esclerose múltipla, doenças ou lesões da medula e certas doenças cerebrais.

O tratamento começa com 15 mg ao dia, divididos em 2 a 4 tomadas, com aumentos graduais; a dose ótima costuma ficar entre 30 e 80 mg/dia. Tarja vermelha — venda sob prescrição médica. Não interrompa o uso de forma abrupta.

Perguntas frequentes

Para que serve o baclofeno?

É um relaxante muscular de ação central usado para reduzir a rigidez e os espasmos musculares (espasticidade) de condições como esclerose múltipla, lesões da medula e certas doenças cerebrais.

Posso parar de tomar de uma vez?

Não. A interrupção abrupta pode causar sintomas como nervosismo, confusão, alucinações, convulsões e piora dos espasmos. A retirada deve ser gradual, ao longo de 1 a 2 semanas, sob orientação médica.

Posso beber álcool durante o tratamento?

Não. Pacientes em tratamento com baclofeno não devem ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool interfere na ação do medicamento e pode aumentar a sonolência.

Qual a dose inicial habitual?

O tratamento começa com 15 mg ao dia, divididos em 2 a 4 doses, com aumentos de 15 mg a cada três dias. A dose ótima costuma ficar entre 30 e 80 mg ao dia, conforme orientação médica.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Baclofeno é usado para reduzir e aliviar a rigidez excessiva e/ou os espasmos nos músculos (espasticidade) que podem ocorrer em várias condições, tais como a esclerose múltipla, doenças ou lesões na medula e certas doenças cerebrais.

Como este medicamento funciona?

Baclofeno é um medicamento do grupo dos relaxantes musculares. Devido ao relaxamento do músculo e consequente alívio da dor, o baclofeno melhora a habilidade de se movimentar, torna mais fácil o gerenciamento das atividades diárias e facilita a fisioterapia.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use baclofeno se você for alérgico (hipersensível) ao baclofeno ou aos demais componentes da formulação. Se você acha que pode ser alérgico, converse com o seu médico antes de tomar o medicamento.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Tenha cuidado especial e informe seu médico se você tem: doença de Parkinson ou doença mental com confusão ou depressão; epilepsia (convulsões); úlcera no estômago ou intestino, problemas respiratórios, doença no fígado ou distúrbio de circulação no cérebro; doença renal; dificuldade para urinar; ou diabetes.

O baclofeno pode causar tonturas, sonolência ou perturbação visual; se isso ocorrer, não dirija nem opere máquinas. Não ingira bebidas alcoólicas. Substâncias como álcool, sedativos, antidepressivos, lítio e anti-hipertensivos podem interferir na sua ação. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto na embalagem original e conserve em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC); proteja da umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.

O comprimido é branco, circular, biconvexo, sulcado em uma das faces. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de usar: via oral, durante as refeições, com um pouco de líquido. O comprimido não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia (adultos): o tratamento deve ser iniciado com 15 mg ao dia, preferencialmente dividido em 2 a 4 doses. A dose deve ser aumentada cautelosamente em incrementos de 15 mg/dia a intervalos de três dias, até atingir a dose necessária. Em pacientes sensíveis, pode-se iniciar com 5 ou 10 mg/dia. A dose ótima geralmente varia entre 30 e 80 mg/dia (em pacientes hospitalizados, doses de 100 a 120 mg/dia podem ser cuidadosamente administradas). A descontinuação deve ser sempre gradual, ao longo de 1 a 2 semanas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se já estiver quase na hora da dose seguinte, não tome a dose perdida junto com a próxima, para não dobrar a dose; apenas volte ao seu horário regular. Se esqueceu várias doses, consulte o seu médico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os efeitos adversos são frequentemente leves e costumam ocorrer no início do tratamento.

  • Muito comuns: torpor, sonolência, náuseas.
  • Comuns: cansaço, tontura, dor de cabeça, insônia, fraqueza nos braços e pernas, dor muscular, boca seca, distúrbios digestivos, vômitos, constipação, diarreia, suor excessivo, urina excessiva, enurese noturna.
  • Raras: dormência nas mãos/pés, dificuldade na fala, alterações no paladar, impotência sexual.

Algumas reações podem ser graves (problemas respiratórios, confusão, depressão, alucinações, convulsões, sinais de distúrbio do fígado); nesses casos, informe o médico imediatamente.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se você tomou muito mais comprimidos do que o prescrito, fale com o seu médico imediatamente. Os principais sintomas da superdose são sonolência, dificuldades respiratórias, problemas de consciência e coma. Outros sintomas incluem confusão, alucinações, convulsões, flacidez muscular, alterações da pressão e do batimento cardíaco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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