Bula da Azitromicina 500 mg comprimido

Princípio ativo: Azitromicina Laboratório: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. (Zirk) Reg. ANVISA: 1.0573.0720 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

A azitromicina 500 mg é um antibiótico (macrolídeo) para infecções por bactérias sensíveis — vias respiratórias (sinusite, faringite, amigdalite), pele, ouvido (otite) e algumas doenças sexualmente transmissíveis. Costuma ser tomada em dose única diária: para a maioria das infecções, 500 mg/dia por 3 dias. Não use se for alérgico à azitromicina, eritromicina ou outros macrolídeos. É de venda sob prescrição, com retenção de receita. Complete todo o tratamento.

Perguntas frequentes

Como se toma a azitromicina?

Em dose única diária. Para a maioria das infecções, 500 mg por dia durante 3 dias; em algumas DSTs, 1000 mg em dose única. Siga a prescrição.

Precisa de receita?

Sim — é antibiótico de venda sob prescrição médica, com retenção de receita na farmácia.

Posso parar quando melhorar?

Não. Complete todo o tratamento, mesmo se os sintomas sumirem antes — parar cedo favorece a resistência bacteriana.

Pode tomar com antiácido?

Não junto. A azitromicina não deve ser administrada com antiácidos — separe os horários conforme orientação médica.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Indicado para infecções causadas por bactérias sensíveis: do trato respiratório inferior (brônquios e pulmões) e superior (incluindo sinusite, faringite e amigdalite); da pele e tecidos moles; otite média aguda; e doenças sexualmente transmissíveis não complicadas (por Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae), além do cancro mole (Haemophilus ducreyi).

Como este medicamento funciona?

É um antibiótico que age impedindo as bactérias de produzir proteínas, essenciais ao seu crescimento e reprodução. O pico de ação ocorre 2 a 3 horas após a tomada por via oral.

Quando não devo usar este medicamento?

É contraindicado se você tem alergia à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo ou cetolídeo, ou a qualquer componente da fórmula.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Embora raras, podem ocorrer reações alérgicas graves (angioedema, anafilaxia, e reações de pele graves como PEGA, Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e DRESS) — se ocorrerem, pare o uso e procure atendimento. Avise o médico se tiver problema grave no fígado (foram relatadas hepatite, icterícia e insuficiência hepática); interrompa diante de sinais de hepatite. Pode piorar a miastenia gravis. Em recém-nascidos, vômito/irritação após mamar pode indicar estenose pilórica. Antibióticos podem causar diarreia por C. difficile. Não use com derivados do ergot nem com antiácidos. Avise o médico se usa digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes cumarínicos ou ciclosporina (exige monitoramento). Na gravidez e amamentação, só com orientação médica.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Comprimido revestido branco, oblongo, com vinco em uma das faces. Conservar em temperatura ambiente (15–30 °C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Não use com validade vencida. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Pode ser tomada com ou sem alimentos, em dose única diária.

Adultos

DSTs por Chlamydia, gonococo ou cancro mole: 1000 mg em dose única. Demais indicações: total de 1500 mg = 500 mg/dia por 3 dias.

Crianças (comprimido, acima de 45 kg)

Dose total máxima de 1500 mg; em geral 30 mg/kg (ex.: faringite estreptocócica 10 mg/kg/dia por 3 dias; otite média 30 mg/kg em dose única). Não exceder 500 mg/dia.

Idosos e insuficiência renal/hepática

Idosos: mesma dose. Insuficiência renal ou hepática leve a moderada: sem ajuste; grave: usar com cautela.

Não partir, abrir ou mastigar. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome assim que lembrar. Se já estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e siga o esquema. Não tome em dobro. Esquecer doses pode comprometer a eficácia.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Em geral é bem tolerada, com baixa incidência de efeitos. Podem ocorrer: redução passageira de neutrófilos, trombocitopenia, candidíase/vaginite, anorexia, nervosismo/agitação/ansiedade, tontura, cefaleia, parestesia, sonolência, desmaio, alteração de paladar/olfato, vertigem, distúrbios auditivos (perda de audição, zumbido), palpitações e arritmias (raros relatos de prolongamento do QT e Torsades de Pointes), hipotensão, vômito e diarreia (raramente com desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa (por C. difficile), pancreatite, descoloração da língua, disfunção do fígado (hepatite, icterícia; raros casos de necrose e insuficiência), reações alérgicas (coceira, vermelhidão, fotossensibilidade, edema, urticária, angioedema e reações de pele graves: eritema multiforme, PEGA, Stevens-Johnson, NET, DRESS), artralgia, nefrite intersticial, disfunção renal aguda, fraqueza e mal-estar.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?

Os sintomas de superdose são semelhantes aos observados com as doses recomendadas. Procure um médico e leve a embalagem.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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