Bula da Alendronato

Princípio ativo: Alendronato de Sódio Laboratório: EMS Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Alendronato é um bifosfonato sob prescrição médica usado no tratamento e prevenção da osteoporose pós-menopausa, masculina e induzida por corticoide. Aumenta a densidade óssea e reduz risco de fraturas vertebrais, de quadril e outras. Posologia semanal (70 mg) é mais comum que diária. Tem regras RIGOROSAS de uso para evitar irritação esofágica: tomar em jejum, com bastante água, em pé, e ficar em pé por 30 minutos. Uso prolongado tem efeitos raros (osteonecrose mandibular, fratura atípica).

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

1. O que é e para que se usa

Alendronato é um bifosfonato indicado para tratamento e prevenção da osteoporose pós-menopausa, osteoporose em homens, osteoporose induzida por corticoide de longa duração e doença de Paget óssea.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

2. Como este medicamento age

Adere fortemente à matriz óssea e inibe os osteoclastos (células que reabsorvem osso), reduzindo a perda óssea. Resultado: aumento da densidade mineral óssea ao longo dos meses, redução do risco de fraturas (vertebrais em 50%, quadril em 40-50%).

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

3. Quando não devo usar este medicamento

Hipersensibilidade ao alendronato; anormalidades esofágicas que retardem o esvaziamento (estenose, acalasia); hipocalcemia; incapacidade de ficar em pé/sentado por 30 minutos após dose; insuficiência renal grave.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento

INSTRUÇÕES RIGOROSAS DE USO obrigatórias (risco de esofagite). Avaliar saúde dental antes do tratamento prolongado (risco de osteonecrose mandibular). Reposição adequada de cálcio e vitamina D essencial. Pausa terapêutica pode ser considerada após 3-5 anos.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar

Temperatura ambiente (15° a 30°C), protegido de umidade. Manter na embalagem original.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

6. Como devo usar este medicamento

Apresentação semanal (70 mg) é a mais comum. INSTRUÇÕES RIGOROSAS: tomar pela manhã, em jejum, com um copo cheio de água (não suco ou outras bebidas), engolir inteiro (não mastigar ou chupar). Permanecer em pé ou sentado ereto por 30 minutos. Não tomar outros medicamentos, alimentos ou bebidas por 30 minutos.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar uma dose

Se esquecer no dia agendado, tomar na manhã seguinte e voltar ao mesmo dia da semana. NUNCA tomar duas doses no mesmo dia.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar

Comuns: dor abdominal, dispepsia, azia, esofagite, mialgia, cefaleia. Menos comuns: rash cutâneo, alterações de gosto. Raras: osteonecrose da mandíbula (especialmente após procedimentos dentários), fraturas atípicas de fêmur, uveíte.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

9. O que fazer se alguém usar mais do que a quantidade recomendada

Sintomas: irritação esofágica intensa, hipocalcemia. Não induzir vômito (risco de irritação esofágica adicional). Procurar atendimento médico. Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox).

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

10. Dizeres legais

Venda sob prescrição médica. Consulte a embalagem para registro ANVISA, fabricante, validade e demais dizeres legais.

Aviso: esta bula é informativa, reproduzida a partir do Bulário Eletrônico da ANVISA. Em caso de divergência, prevalece a bula que acompanha a embalagem. Não substitui consulta médica ou farmacêutica.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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