Bula da Alendronato de Sódio 70 mg

Princípio ativo: Alendronato de sódio Laboratório: EMS S/A Reg. ANVISA: 1.0235.1128 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

O que é: alendronato de sódio 70 mg, comprimido, um bisfosfonato indicado para o tratamento da osteoporose, ajudando na prevenção de fraturas.

Dose usual: um comprimido de 70 mg uma vez por semana, ao levantar, com um copo cheio de água, permanecendo em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos.

Cuidados: não deite após tomar; não use se tiver distúrbios do esôfago ou cálcio baixo no sangue. Tarja vermelha — venda sob prescrição médica.

Perguntas frequentes

Como devo tomar o alendronato de sódio?

Um comprimido de 70 mg uma vez por semana, ao levantar, com um copo cheio de água filtrada, sem comer ou beber outra coisa. Depois, fique em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos, até a primeira refeição.

Por que não posso me deitar depois de tomar?

Para reduzir o risco de irritação do esôfago. Permanecer em posição ereta por pelo menos 30 minutos facilita a chegada do comprimido ao estômago e diminui o risco de esofagite.

Para que serve o alendronato?

É um bisfosfonato indicado para o tratamento da osteoporose, ajudando a prevenir fraturas e a reconstituir a massa óssea.

Quem não pode usar?

Quem tem distúrbios do esôfago, não consegue ficar em pé ou sentado por 30 minutos, tem cálcio baixo no sangue ou alergia a componentes da fórmula. Não deve ser usado na gravidez nem na amamentação.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

O alendronato de sódio é indicado para o tratamento da osteoporose. Ajuda na prevenção do desenvolvimento de fraturas, contribuindo para manter a massa óssea e reduzir a perda óssea adicional.

Como este medicamento funciona?

É um potente inibidor específico da reabsorção óssea, da classe dos bisfosfonatos, medicamentos não hormonais que ajudam na reconstituição dos ossos e os tornam menos propensos a fraturas. O osso passa por um processo contínuo de remoção (reabsorção) e formação; na osteoporose, comum após a menopausa e também possível em homens, o osso é removido mais rápido do que é formado. O alendronato previne a perda óssea e ajuda a reconstruir o osso perdido, revertendo a progressão da doença.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve tomar alendronato de sódio se: apresentar algum distúrbio do esôfago (o tubo que liga a boca ao estômago); não conseguir permanecer em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos; tiver hipersensibilidade a qualquer componente; ou se o médico lhe disser que você apresenta deficiência de cálcio no sangue.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe o médico sobre problemas médicos ou odontológicos, doença renal, alergias e se é ou foi fumante. Se tiver qualquer problema digestivo ou de deglutição, avise antes de iniciar. Não tome na gravidez ou amamentação. Não é indicado para crianças.

Foram relatadas reações que podem afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Veja na seção de uso as orientações sobre interações (intervalo de 30 minutos em relação a alimentos, antiácidos, suplementos de cálcio e vitaminas).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Manter à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e em lugar seco. O comprimido de 70 mg é branco, circular e biconvexo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento vencido e guarde-o na embalagem original. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Escolha um dia da semana que lhe seja conveniente e, nesse dia, tome um comprimido de 70 mg uma vez por semana. Ao levantar, antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos, tome o comprimido com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL) — não use água mineral, café, chá ou suco e não mastigue nem chupe o comprimido.

Após engolir, não se deite — fique em pé, sentado ou caminhando por pelo menos 30 minutos e até a primeira refeição do dia. Espere pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar qualquer outra medicação, incluindo antiácidos, cálcio e vitaminas. Se sentir dor ou dificuldade ao engolir, dor no peito ou azia, pare e procure o médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer de tomar o comprimido no dia correto, tome-o na manhã do dia em que lembrar. Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte a tomar uma dose por semana, no dia escolhido, como originalmente estabelecido.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos, e em geral as reações são leves. Alguns podem ter distúrbios digestivos, como náusea, vômito ou fezes escuras; alguns podem ser graves, incluindo irritação ou ulceração do esôfago, com dor no peito, refluxo ou dor ao engolir — risco maior se o comprimido não for tomado com um copo cheio de água ou se a pessoa se deitar antes de 30 minutos.

Raramente (0,01% a 0,1%) podem ocorrer dor óssea, muscular ou das articulações, reações alérgicas (urticária, inchaço de face/lábios/língua), reações graves de pele, úlceras, problemas na mandíbula (sobretudo após extração dentária) e fraturas em parte específica do osso da coxa. Avise o médico se desenvolver dor nova ou incomum no quadril ou na coxa.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Se tomar muitos comprimidos, tome um copo cheio de leite e entre em contato com o médico imediatamente. Não provoque vômito e não se deite. Podem ocorrer queda de cálcio e fosfato no sangue e reações gastrintestinais, como mal-estar gástrico, queimação, esofagite, gastrite ou úlcera.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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