Bula da Acetilcisteína 600 mg comprimido efervescente

Princípio ativo: Acetilcisteína Laboratório: Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda. (Fluimucil®) Reg. ANVISA: 1.0084.0075 Tarja Livre
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Acetilcisteína (Fluimucil® 600 mg comprimido efervescente) é um expectorante/mucolítico de venda livre, indicado quando há secreção densa e viscosa de difícil eliminação — bronquite aguda ou crônica, enfisema, pneumonia, fibrose cística — e também como antídoto na intoxicação por paracetamol. A dose adulta usual é 1 comprimido de 600 mg ao dia, dissolvido em meio copo d'água, de preferência à noite. Não use em menores de 2 anos nem em caso de alergia à acetilcisteína. Tarja livre (isento de prescrição).

Perguntas frequentes

Acetilcisteína precisa de receita?

Não. O Fluimucil® comprimido efervescente é um medicamento isento de prescrição (venda livre). Ainda assim, se os sintomas persistirem por mais de 5 a 10 dias, procure um médico.

Para que serve a acetilcisteína?

É um expectorante/mucolítico que torna o catarro mais fluido e fácil de eliminar, usado em bronquite, enfisema, pneumonia e fibrose cística. Também é antídoto na intoxicação por paracetamol.

Qual a dose para adultos?

Geralmente 1 comprimido efervescente de 600 mg uma vez ao dia, de preferência à noite, dissolvido em meio copo d'água. A dose pode ser ajustada pelo médico.

Por que tem cheiro de enxofre?

O odor sulfúroso é característico da própria acetilcisteína e não indica que o medicamento esteja estragado.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

A acetilcisteína é um expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, como na bronquite aguda, na bronquite crônica e suas exacerbações, no enfisema pulmonar, na pneumonia, no colapso/atelectasias pulmonares e na mucoviscidose (fibrose cística). Também é indicada para a intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Como este medicamento funciona?

O Fluimucil® modifica as características do muco respiratório, reduzindo sua consistência e elasticidade e tornando-o mais fluido ou liquefeito, o que facilita sua eliminação das vias respiratórias. Atua ainda como antídoto dos danos ao fígado provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de glutationa. É rapidamente absorvido, com início de ação em até 1 hora após a administração.

Quando não devo usar este medicamento?

É contraindicado para pacientes alérgicos à acetilcisteína e/ou aos demais componentes da fórmula e para crianças menores de 2 anos. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não há contraindicação para o tratamento da intoxicação por paracetamol.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

O odor de enxofre é característico do princípio ativo e não indica alteração do medicamento. Use com precaução em pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera. No início do tratamento pode haver aumento do volume da secreção; se não conseguir expectorar, pode ser necessária drenagem. Pacientes asmáticos devem ser monitorados (risco de broncoespasmo). Contém aspartame (fonte de fenilalanina) e sódio. Não associe a antitussígenos. Informe ao médico os demais medicamentos em uso (ex.: nitroglicerina, carbamazepina; antibióticos orais devem ser espaçados em 2 horas).

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conserve em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Não use o medicamento com prazo de validade vencido; guarde-o na embalagem original. O comprimido é branco, circular e efervescente, com odor sulfúreo (enxofre) e sabor cítrico de limão. Mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral. Dissolva o comprimido em meio copo d'água em temperatura ambiente e ingira em seguida; não guarde a solução. Adultos (apresentação 600 mg): 1 comprimido de 600 mg uma vez ao dia, de preferência à noite; a dose pode ser aumentada até o dobro a critério médico. A duração usual do tratamento é de 5 a 10 dias. Na intoxicação por paracetamol seguem-se esquemas específicos por peso corpóreo, sob orientação médica. Não partir ou mastigar.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso você esqueça de tomar uma dose, tome-a o quanto antes e tome a dose seguinte na hora habitual, sem dobrar a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Os eventos mais frequentes são gastrointestinais. Incomuns (0,1%–1%): hipersensibilidade, cefaleia, zumbido, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, febre e pressão arterial baixa. Raras (0,01%–0,1%): broncoespasmo, dispneia e dispepsia. Muito raras: choque anafilático e hemorragia. Foram relatadas, raramente, reações cutâneas graves (síndromes de Stevens-Johnson e de Lyell): diante de qualquer alteração na pele ou em mucosas, interrompa o uso e procure o médico.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Até o momento não há relato de superdosagem com as formas orais; doses orais muito altas foram bem toleradas. A superdosagem pode causar sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e diarreia. Não há antídoto específico e o tratamento é sintomático. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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