Bula da Utrogestan (Progesterona) 100 mg cápsula

Princípio ativo: Progesterona natural micronizada Laboratório: Besins Healthcare Brasil Reg. ANVISA: 1.8759.0001 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

O Utrogestan 100 mg tem como princípio ativo a progesterona natural micronizada, hormônio idêntico ao de origem ovariana. É indicado para distúrbios da ovulação por deficiência de progesterona, insuficiência lútea e na reposição hormonal da menopausa (como complemento ao estrogênio); por via vaginal, atua no suporte da fertilização e na manutenção da gravidez inicial. A dose e a via (oral ou vaginal) são definidas pelo médico. Não é contraceptivo. Venda sob prescrição médica (tarja vermelha).

Perguntas frequentes

O Utrogestan serve como anticoncepcional?

Não. O Utrogestan não é um contraceptivo. Ele repõe a progesterona em situações de deficiência desse hormônio.

Pode ser usado por via vaginal?

Sim. O médico pode indicar a via vaginal, especialmente em tratamentos de fertilidade e quando há sonolência ou tontura pela via oral.

Qual a dose habitual por via oral?

Em geral de 200 a 300 mg por dia na insuficiência de progesterona, e 100 a 200 mg por dia na reposição hormonal da menopausa, conforme orientação médica.

Quem não deve usar?

É contraindicado em câncer de mama ou genital, sangramento genital sem causa definida, derrame, doenças do fígado, doenças tromboembólicas e alergia aos componentes (inclui óleo de amendoim e lecitina de soja).

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Por via oral, o Utrogestan é destinado ao tratamento de distúrbios da ovulação relacionados à deficiência de progesterona (dor e outras alterações do ciclo menstrual, amenorreia secundária e alterações benignas da mama), insuficiência lútea e estados de deficiência de progesterona na pré-menopausa e na reposição hormonal da menopausa (como complemento à terapia com estrogênio). Por via vaginal, é indicado no suporte de progesterona em doação de oócitos, na suplementação da fase lútea em ciclos de fertilização in vitro/ICSI e na ameaça de aborto precoce por insuficiência lútea.

Como este medicamento funciona?

O Utrogestan tem como princípio ativo a progesterona natural micronizada, que é quimicamente idêntica ao hormônio progesterona de origem ovariana. Por isso, age como suplemento da produção de progesterona pelos ovários, quando necessário. Os níveis de progesterona no sangue aumentam a partir da primeira hora, com picos plasmáticos de uma a três horas após a administração.

Quando não devo usar este medicamento?

Você não deve usar o Utrogestan em caso de: câncer de mama ou dos órgãos genitais; sangramento genital de origem não determinada; acidente vascular cerebral (derrame); doenças do fígado; aborto incompleto; câncer do fígado; doenças tromboembólicas; tromboflebite; porfiria; e hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da fórmula. Reações alérgicas podem ocorrer pela presença de óleo de amendoim e lecitina de soja.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Este medicamento não trata todas as causas de aborto espontâneo precoce e não é um contraceptivo. Informe ao médico caso apresente condições que possam ser agravadas pela retenção de líquidos (distúrbios cardíacos ou renais), epilepsia, depressão, diabetes, cisto ovariano, disfunção hepática, asma brônquica, intolerância à glicose ou enxaqueca. Não é recomendável dirigir ou operar máquinas após a administração. O efeito da progesterona pode ser reduzido por barbitúricos, carbamazepina, hidantoína ou rifampicina, e a progesterona pode aumentar os efeitos de betabloqueadores, teofilina ou ciclosporina.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

O Utrogestan deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC), em sua embalagem original, protegido da luz e da umidade. Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

O médico determinará a via (oral ou vaginal), a dose e a duração do tratamento. Por via oral, recomenda-se a administração com um copo de água, longe das refeições, preferencialmente à noite ao deitar. Na insuficiência de progesterona, a dose média é de 200 a 300 mg por dia. Na insuficiência lútea, o regime usual é de 10 dias por ciclo (em geral do 16º ao 25º dia), com 200 a 300 mg por dia. Na reposição hormonal da menopausa, combina-se 100 a 200 mg por dia ao estrogênio. Por via vaginal, a cápsula deve ser introduzida profundamente na vagina, nas dosagens indicadas pelo médico. A cápsula não pode ser partida, aberta ou mastigada.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a que foi esquecida. Apenas siga com o tratamento, tomando normalmente a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações muito comuns: cansaço, inchaço, dor de cabeça, alterações no peso e no apetite, metrorragia (sangramento vaginal intenso), inchaço abdominal e período menstrual irregular; sonolência pode ocorrer de 1 a 3 horas após a ingestão. Reação incomum: irritabilidade e tontura. Reações raras: enjoos, hepatite, insônia, depressão, cistite, galactorreia, dor nas mamas, acne, cloasma (manchas escuras na face), prurido, erupção cutânea e tromboflebite. Em caso de sonolência ou tontura, a dose pode ser reduzida ou a via vaginal pode ser usada no lugar da via oral.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

No caso da ingestão de grande quantidade deste medicamento de uma só vez, entre em contato imediatamente com seu médico. Em algumas pacientes a posologia habitual pode se revelar excessiva; nesses casos, a critério médico, deve-se diminuir a dose e/ou modificar o ritmo da administração. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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