Bula da Fenitoína 100 mg Comprimido

A fenitoína é um antiepiléptico utilizado em pacientes com crises convulsivas generalizadas e todas as formas de crises parciais epilépticas. É indicada para: crises convulsivas epilépticas e parciais; crises convulsivas por traumatismo cranioencefálico, secundárias e de neurocirurgia; e tratamento das crises convulsivas.

A fenitoína é um medicamento antiepiléptico cujo principal local de ação parece ser o córtex motor, onde a propagação da atividade das crises é inibida. Possivelmente por estimular a saída de sódio dos neurônios, tende a estabilizar o limiar contra a hiperexcitabilidade. A fenitoína não é eficaz no tratamento das crises de ausência (pequeno mal).

A fenitoína é contraindicada para indivíduos que tenham apresentado reações intensas ao medicamento ou a outras hidantoínas. Também é contraindicada em pacientes com síndrome de Adam-Stokes, bloqueio atrioventricular de 2º e 3º graus, bloqueio sinoatrial e bradicardia sinusal.

Use com cautela em casos de discrasias sanguíneas, doença cardiovascular, diabetes mellitus e funções hepática, renal ou tireoidiana prejudicadas. Drogas antiepilépticas não devem ser descontinuadas abruptamente, pelo risco de aumento da frequência de crises (incluindo status epilepticus); qualquer redução ou substituição deve ser feita gradualmente. Suspenda o uso e procure o médico se surgir rash cutâneo (risco de reações graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica).

O álcool pode alterar os níveis da fenitoína no sangue. Há interação com etanol, barbitúricos, cloranfenicol, corticosteroides, dissulfiram, isoniazida, fenilbutazona, salicilatos, sulfonamidas e folatos. Não deve ser utilizada durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Durante o consumo, mantenha o produto no cartucho de cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Aspecto físico: comprimido circular branco. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso oral, preferencialmente durante ou após as refeições. A dose é individualizada e depende do estabelecimento de um teor sanguíneo eficaz (no mínimo 10 a 15 microgramas por mililitro).

Pacientes com mais de 30 kg: 2 a 5 comprimidos por dia (200 a 500 mg), geralmente repartidos em duas ou três tomadas. Pacientes com menos de 30 kg: 1 a 2 comprimidos por dia, repartidos em duas ou três tomadas (em geral 10 a 15 mg por kg ao dia). A interrupção do tratamento deve ser feita de forma gradual. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se já estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose esquecida nem duplique a quantidade para compensar. Como as drogas antiepilépticas não devem ser descontinuadas abruptamente, não deixe de tomar o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Sistema nervoso central (as mais comuns, geralmente relacionadas à dose): nistagmo, ataxia, dificuldade na fala, alterações na coordenação e confusão mental; também vertigem, insônia, nervosismo transitório, contração motora e cefaleia.

Gastrintestinal: náusea, vômitos, constipação e hepatite tóxica. Pele: rash (o do tipo sarampo é o mais comum) e, raramente, formas graves (dermatite bolhosa ou esfoliativa, lúpus eritematoso, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica). Sangue: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose e anemia. Tecido conectivo: hiperplasia gengival, engrossamento das características faciais e hipertricose. Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

A dose letal média no adulto é estimada em 2 a 5 g; em crianças é desconhecida. Os sintomas iniciais incluem nistagmo, ataxia e disartria, podendo evoluir para coma, hipotensão, tremores, letargia, náuseas e vômitos. Não há antídoto conhecido; o tratamento é de suporte, com monitoração das funções respiratória e circulatória. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível.