Medicamento sob prescrição médica
O conteúdo a seguir refere-se a um medicamento de venda sob prescrição médica. A leitura tem finalidade exclusivamente informativa e educacional.
- Esta bula não constitui indicação, recomendação ou propaganda de uso.
- Não pratique a automedicação. O uso sem orientação pode causar danos graves.
- O medicamento somente deve ser utilizado mediante prescrição válida.
SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
Bula da Fenofibrato 200 mg cápsula
Em resumo
Fenofibrato é um medicamento da classe dos fibratos indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicérides aumentados no sangue que não responderam à dieta e a outras medidas não medicamentosas, especialmente quando há fatores de risco associados.
A dose habitual é de 1 cápsula de 200 mg por dia, durante uma das principais refeições. Tarja vermelha — venda sob prescrição médica. Contém lactose e é contraindicado na insuficiência hepática.
Perguntas frequentes
Para que serve o fenofibrato?
É um fibrato indicado para reduzir o colesterol e/ou os triglicérides aumentados no sangue, em pacientes que não responderam apenas à dieta e a mudanças no estilo de vida, especialmente quando há fatores de risco associados.
Como devo tomar a cápsula de 200 mg?
A dose habitual é de 1 cápsula de 200 mg por dia, engolida inteira durante uma das principais refeições (almoço ou jantar), mantendo a dieta recomendada. O tratamento é de longa duração.
Posso tomar fenofibrato junto com estatina?
A associação de fenofibrato com estatinas aumenta o risco de toxicidade muscular e deve ser reservada a casos específicos, com monitoramento cuidadoso. Procure o médico imediatamente se tiver dores musculares, fraqueza ou câimbras.
Quem não pode usar fenofibrato?
É contraindicado para pacientes com alergia ao fenofibrato, insuficiência hepática, doença da vesícula biliar, pancreatite (salvo a causada por triglicérides muito altos) e doença renal crônica grave. Contém lactose.
Bula completa
Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →
Para que este medicamento é indicado?
O fenofibrato é indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicérides (tipos de gordura) aumentados no sangue, que não responderam à dieta e a outras medidas terapêuticas não medicamentosas (como perda de peso ou atividade física), em especial quando existem fatores de risco associados, como pressão alta (hipertensão) e tabagismo. A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso.
Como este medicamento funciona?
O fenofibrato age reduzindo os níveis de colesterol e triglicérides no sangue. Sua ação baseia-se na diminuição do colesterol ruim (LDL), na diminuição dos triglicérides e no aumento do colesterol bom (HDL). Os efeitos começam a ocorrer a partir da segunda semana de tratamento e são mantidos durante todo o tratamento.
Quando não devo usar este medicamento?
Este medicamento é contraindicado para pacientes:
- com hipersensibilidade (alergia) ao fenofibrato ou aos seus excipientes;
- com insuficiência hepática (alteração do funcionamento do fígado);
- que já tiveram reação fototóxica ou fotoalérgica com fibratos ou cetoprofeno;
- com pancreatite aguda ou crônica (exceto a devida a triglicérides muito altos);
- com doença da vesícula biliar;
- com doença renal crônica grave.
Este medicamento contém lactose.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Pode ocorrer aumento de enzimas do fígado (transaminases), em geral transitório; o médico irá monitorá-las. A toxicidade muscular, incluindo casos raros de rabdomiólise (destruição das fibras musculares), pode ocorrer — procure o médico imediatamente se apresentar dores musculares difusas, fadiga muscular, câimbras ou fraqueza.
O risco de toxicidade muscular aumenta com o uso associado a estatinas ou outros fibratos. Tenha cautela com anticoagulantes orais, ciclosporina e outros medicamentos. Gravidez categoria C: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, e não deve ser usado durante a amamentação. Não é recomendado para menores de 18 anos.
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
O fenofibrato deve ser guardado na embalagem original, conservado em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Apresenta-se em cápsula dura azul e incolor, contendo granulado branco. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Como devo usar este medicamento?
Modo de usar: via oral, em combinação com uma dieta apropriada. Para obter o maior benefício, tome o medicamento todos os dias durante uma das principais refeições (almoço ou jantar); a cápsula deve ser engolida inteira.
Posologia — adultos: tomar uma cápsula de fenofibrato 200 mg por dia, por via oral. Pacientes idosos sem insuficiência renal usam a dose de adultos. Em insuficiência renal recomenda-se diminuição da dose; na doença renal crônica grave, o fenofibrato é contraindicado. O tratamento é de longa duração e deve ser regularmente monitorado. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Caso você se esqueça de tomar uma dose no horário estabelecido, tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome somente a próxima no horário habitual. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
O fenofibrato pode causar:
- Muito comum: elevação do nível de homocisteína nos exames laboratoriais.
- Comuns: dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, flatulência (gases) e elevação de enzimas do fígado.
- Incomuns: dor de cabeça, tromboembolismo, pancreatite, colelitíase (pedra na vesícula), reações de pele (rash, coceira, urticária), distúrbios musculares (mialgia, miosite, espasmos e fraqueza) e disfunção sexual.
- Raras: diminuição da hemoglobina e dos leucócitos, hepatite, queda de cabelo e reações de fotossensibilidade.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Poucos casos de superdosagem foram relatados, na maioria sem sintomas. Não há antídoto específico conhecido; se houver suspeita de superdosagem, recomenda-se tratamento sintomático e medidas de suporte. O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.