Bula da Amoxicilina + Clavulanato de Potássio 875 mg + 125 mg comprimido

Princípio ativo: Amoxicilina tri-hidratada + Clavulanato de potássio Laboratório: EMS Sigma Pharma Ltda. Reg. ANVISA: 1.3569.0395 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Amoxicilina + clavulanato de potássio é um antibiótico de uso oral indicado para infecções bacterianas comuns das vias respiratórias (ouvido, nariz, garganta, brônquios), urinárias e de pele. O clavulanato protege a amoxicilina da degradação por betalactamases, ampliando o espectro de ação.

A apresentação de 875 mg + 125 mg é tomada, em adultos, na dose de 1 comprimido a cada 12 horas. Tarja vermelha — venda sob prescrição médica, com retenção de receita. Não use se for alérgico a penicilinas ou cefalosporinas.

Perguntas frequentes

Posso tomar amoxicilina + clavulanato se sou alérgico a penicilina?

Não. O medicamento é contraindicado para pacientes com alergia a betalactâmicos como penicilinas e cefalosporinas. Informe sempre seu médico sobre alergias antes de iniciar o tratamento.

Qual a dose da apresentação 875 mg + 125 mg em adultos?

A posologia usual é de 1 comprimido a cada 12 horas (duas vezes ao dia), no início de uma refeição para reduzir o desconforto no estômago. A duração não deve exceder 14 dias sem revisão médica.

O antibiótico pode reduzir o efeito do anticoncepcional?

Sim. Como outros antibióticos, pode afetar a flora intestinal e reduzir a eficácia de contraceptivos orais combinados. Converse com seu médico sobre métodos adicionais durante o tratamento.

Preciso de receita para comprar?

Sim. É um medicamento de tarja vermelha, de venda sob prescrição médica e que só pode ser vendido com retenção da receita.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Amoxicilina + clavulanato de potássio, para administração oral duas vezes ao dia, é um antibiótico indicado para o tratamento de infecções bacterianas comuns:

  • infecções das vias respiratórias superiores, inclusive de ouvido, nariz e garganta (em particular sinusite, otite média e tonsilite/amigdalite);
  • infecções das vias respiratórias inferiores, como bronquite crônica e broncopneumonia;
  • infecções urinárias, principalmente cistite;
  • infecções de pele e tecidos moles, sobretudo celulite, mordidas de animais e abscesso dentário grave com celulite disseminada.
Como este medicamento funciona?

Este medicamento contém dois princípios ativos: a amoxicilina, um antibiótico de amplo espectro contra muitos microrganismos, e o ácido clavulânico (na forma de clavulanato de potássio).

A amoxicilina é sensível à degradação por enzimas chamadas betalactamases. O ácido clavulânico inativa grande variedade dessas enzimas, protegendo a amoxicilina e ampliando seu espectro antibacteriano, de modo a incluir muitas bactérias normalmente resistentes a ela e a outras penicilinas e cefalosporinas.

Quando não devo usar este medicamento?

Amoxicilina + clavulanato de potássio não é indicado:

  • para pacientes com alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas;
  • para pacientes que já tiveram icterícia (coloração amarelada da pele por acúmulo de bilirrubina) ou problemas de funcionamento do fígado associados ao uso de amoxicilina + clavulanato de potássio ou de penicilina.
O que devo saber antes de usar este medicamento?

Antes de iniciar o tratamento, informe ao seu médico sobre reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos — já houve relatos de reações alérgicas graves e potencialmente fatais com penicilina.

O uso prolongado pode resultar em crescimento exagerado de microrganismos não sensíveis. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou cólicas abdominais (possível colite pseudomembranosa), interrompa e procure seu médico.

Use com cautela se tiver problemas de fígado; em problemas dos rins a dose deve ser ajustada. O medicamento pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais e exige cautela com anticoagulantes orais (acenocumarol, varfarina). Evite álcool durante e por alguns dias após o tratamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica, embora possa ser usado durante a amamentação.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o medicamento na embalagem original, ao abrigo da umidade e em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC). Remova o envelope apenas para o uso; os comprimidos devem ser utilizados em até 14 dias após a abertura do envelope.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. O comprimido é oval, biconvexo, com revestimento de cor branca. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Modo de usar: uso oral. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, sem mastigar; se necessário, podem ser partidos pela metade. Para reduzir o desconforto gastrintestinal, tome no início da refeição.

Posologia: um comprimido de amoxicilina + clavulanato de potássio 875 mg + 125 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas).

Em pacientes com comprometimento renal grave (TFG < 30 mL/min) o uso não é recomendável. A duração do tratamento deve ser apropriada à indicação e não deve exceder 14 dias sem revisão médica. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais doses. Não tome duas doses com intervalo menor que 4 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

As reações adversas estão listadas por frequência:

  • Muito comum: diarreia.
  • Comuns: candidíase mucocutânea (infecção por fungo), enjoo e vômito (reduzidos tomando o medicamento no início da refeição).
  • Incomuns: tontura, dor de cabeça, desconforto abdominal, aumento moderado de enzimas do fígado, erupções na pele, coceira e vermelhidão.
  • Raras: diminuição reversível de glóbulos brancos e plaquetas, eritema multiforme.
  • Muito raras: reações alérgicas graves, efeitos no fígado (que podem ocorrer até dois meses após o início), diarreia grave com sangue, convulsões em pacientes com função renal prejudicada ou em doses altas.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem. Se houver efeitos gastrintestinais evidentes (enjoo, vômito, diarreia), procure seu médico para que os sintomas sejam tratados. O medicamento pode ser removido da circulação por hemodiálise; pode haver formação de cristais na urina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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