Bula da Motilium (Domperidona) 10 mg Comprimido

Motilium é destinado ao tratamento de:

• síndromes dispépticas frequentemente associadas a esvaziamento gástrico lento, refluxo gastroesofágico e esofagite (empachamento, saciedade precoce, distensão e dor abdominal alta, eructação, flatulência, náuseas, vômitos, azia e queimação);
• náuseas e vômitos de origem funcional, orgânica, infecciosa, alimentar, por radioterapia ou medicamentos, inclusive os induzidos por agonistas dopaminérgicos usados na Doença de Parkinson (como L-dopa e bromocriptina).

Motilium torna mais rápida a movimentação do alimento pelo esôfago, estômago e intestinos, de modo que o alimento não permaneça parado por muito tempo nem reflua.

O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.

Motilium é contraindicado se você: tem alergia a qualquer componente; sofre de prolactinoma (tumor da hipófise); apresenta dores de estômago severas ou fezes escuras persistentes; tem doença do fígado.

Também é contraindicado com medicamentos que afetam o ritmo cardíaco e/ou o metabolismo, como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, ritonavir, saquinavir e telaprevir. Pare de tomar e procure o médico imediatamente se tiver ritmo cardíaco anormal.

Informe ao médico se tem doença nos rins ou no coração (insuficiência cardíaca, infarto prévio, angina ou arritmias). Pare de tomar e procure o médico se apresentar ritmo cardíaco anormal. Os comprimidos contêm lactose (cuidado em intolerância à lactose ou má absorção de glicose-galactose).

Não dirija nem opere máquinas se estiver com cansaço, sonolência ou tontura. Na gravidez, use apenas se claramente justificado pelo médico; não é recomendado amamentar durante o uso. Não associe a medicamentos que reduzem o metabolismo e afetam o ritmo cardíaco (antifúngicos, certos antibióticos, amiodarona, antirretrovirais). Antiácidos não devem ser tomados ao mesmo tempo: tome Motilium antes das refeições e o antiácido após.

Conserve os comprimidos em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC), protegidos da luz e da umidade. Os comprimidos são circulares, brancos ou levemente beges, com as inscrições M e 10 em uma das faces.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, guarde na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.

Uso oral, antes das refeições. A dose deve ser a menor eficaz (tipicamente 30 mg/dia), podendo chegar ao máximo de 40 mg/dia.

Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais e peso igual ou acima de 35 kg (e crianças com peso ≥ 35 kg): 10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15 a 30 minutos antes das refeições e, se necessário, 10 mg ao deitar, respeitando o máximo de 40 mg/dia. Não use em crianças com menos de 35 kg. Na náusea/vômito agudos, em geral não exceder uma semana de tratamento. Reduza a frequência na insuficiência renal grave; é contraindicado na insuficiência hepática moderada a grave. Não parta nem mastigue o comprimido.

Se você esquecer de tomar o medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue como recomendado pelo médico. Não dobre a dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Reações comuns (1% a 10%): boca seca; depressão, ansiedade, redução da libido; dor de cabeça, sonolência, acatisia (inquietação); diarreia; erupção cutânea e coceira; aumento/sensibilidade das mamas, galactorreia (secreção de leite), alterações menstruais; fraqueza.

Reações incomuns (0,1% a 1%): hipersensibilidade, urticária, descarga mamilar. Muito raras (menos de 0,01%): reação anafilática, agitação, tontura, convulsão, alterações do ritmo cardíaco (arritmia ventricular grave e morte cardíaca súbita), angioedema, retenção urinária e aumento da prolactina. Interrompa e procure o médico imediatamente se ocorrerem.

A superdose foi relatada principalmente em lactentes e crianças. Sinais possíveis: agitação, alterações da consciência, convulsões, desorientação, sonolência e reações extrapiramidais (movimentos descontrolados dos olhos ou torção do pescoço).

Não há antídoto específico; recomenda-se supervisão médica e medidas de suporte (anticolinérgicos ou antiparkinsonianos podem ajudar nas reações extrapiramidais). Procure atendimento imediato, sobretudo se a superdose foi em criança. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.