Bula da Isordil (Dinitrato de Isossorbida) 5 mg Comprimido Sublingual

Princípio ativo: Dinitrato de isossorbida Laboratório: EMS Sigma Pharma Ltda. Reg. ANVISA: 1.3569.0015 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

O Isordil (dinitrato de isossorbida) é um vasodilatador da classe dos nitratos, indicado na prevenção da dor isquêmica do coração (angina) e na insuficiência cardíaca congestiva.

O comprimido sublingual de 5 mg é colocado sob a língua até dissolver, na dose de 5 a 10 mg. Não associe com sildenafila/tadalafila/vardenafila (risco de queda grave da pressão) nem com álcool.

Tarja vermelha — venda sob prescrição médica.

Perguntas frequentes

Para que serve o Isordil 5 mg sublingual?

É um nitrato vasodilatador usado para prevenir e aliviar a dor da angina (isquemia do coração) e na insuficiência cardíaca congestiva.

Como usar o comprimido sublingual?

Coloque-o sob a língua e deixe dissolver completamente (cerca de 20 segundos), na dose de 5 a 10 mg, conforme a orientação médica.

Posso tomar com remédio para disfunção erétil?

Não. A associação com sildenafila, tadalafila ou vardenafila pode causar queda grave e perigosa da pressão arterial.

Posso beber álcool durante o tratamento?

Não. O álcool pode intensificar os efeitos do medicamento, como a queda de pressão e a fraqueza.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Isordil é indicado na profilaxia (prevenção) da dor isquêmica cardíaca (angina) e na insuficiência cardíaca congestiva aguda e crônica.

Como este medicamento funciona?

O dinitrato de isossorbida tem ação miorrelaxante direta sobre a circulação coronariana e venosa, aumentando o fluxo coronário e reduzindo a pré-carga.

Ao dilatar as veias, diminui o retorno venoso, o volume cardíaco e a pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, reduzindo o consumo de oxigênio do coração. A pressão capilar e a pressão na artéria pulmonar também são reduzidas, melhorando o desempenho cardíaco.

Quando não devo usar este medicamento?

Isordil é contraindicado a pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da fórmula.

O uso concomitante com inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (sildenafila, tadalafila, vardenafila) deve ser evitado, pelo risco de queda brusca da pressão arterial. Contém lactose: pacientes com intolerância hereditária à galactose ou má absorção de glicose-galactose não devem usá-lo.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela em pacientes com glaucoma, hipertireoidismo, anemia grave, traumatismo craniano recente e hemorragia severa, e nos que usam bloqueadores dos canais de cálcio ou diuréticos.

Não use junto com sildenafila, tadalafila ou vardenafila (risco de hipotensão grave). Pacientes em uso de anti-hipertensivos, betabloqueadores ou fenotiazinas devem ser observados pelo possível efeito hipotensor acumulativo. Não ingira bebidas alcoólicas, pois o álcool pode intensificar os efeitos do medicamento. Informe ao médico em caso de gravidez ou amamentação.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC), protegido da luz e em lugar seco. O comprimido sublingual de 5 mg é de cor rosa, plano em ambas as faces.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, guarde na embalagem original e mantenha fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Comprimido sublingual de 5 mg: coloque e mantenha o comprimido sob a língua até a completa dissolução (cerca de 20 segundos).

  • Angina – terapia de ataque: 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas.
  • Profilaxia das crises (angina estável crônica): 5 a 10 mg antes de situações estressantes que possam desencadear a crise.
  • Insuficiência cardíaca congestiva: 5 a 10 mg a cada 2 horas, ou segundo critério médico.

Siga a orientação do médico e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Se já estiver próximo do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não use o dobro da dose para compensar. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico, o médico ou o cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações muito comuns: vermelhidão na pele, dor de cabeça, enjoo, nervosismo, hipotensão ortostática (queda de pressão ao levantar), taquiarritmia (aceleração dos batimentos) e vômito.

Reações incomuns: desmaios, aumento da angina e elevação da pressão. Muito raramente, metemoglobinemia. Algumas pessoas têm sensibilidade acentuada aos nitratos, com náusea, vômito, fraqueza, palidez, sudorese e queda de pressão; o álcool intensifica esses efeitos. Pode ocorrer erupção cutânea.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de superdose, encaminhe a pessoa ao serviço de saúde mais próximo. Sintomas possíveis: queda acentuada da pressão, dor de cabeça pulsátil persistente, tontura, palpitação, distúrbios visuais, rubor e sudorese (depois pele fria), náusea e vômito, desmaios (sobretudo em pé), alterações da respiração e dos batimentos cardíacos.

Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem ou a bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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