Bula da Polaramine Maleato de Dexclorfeniramina 2 mg Comprimido

Princípio ativo: Maleato de dexclorfeniramina Laboratório: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (Grupo Hypera/Mantecorp) Reg. ANVISA: 1.7817.0811 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Polaramine (maleato de dexclorfeniramina 2 mg) é um anti-histamínico (antialérgico) indicado para alergias em geral, rinite alérgica, urticária, prurido (coceira), conjuntivite alérgica e picadas de inseto. A dose usual para adultos e maiores de 12 anos é de 1 comprimido 3 a 4 vezes ao dia, sem ultrapassar 12 mg (6 comprimidos) por dia. Pode causar sonolência — evite dirigir ou operar máquinas. Medicamento de venda sob prescrição médica (tarja vermelha).

Perguntas frequentes

Polaramine dá sono?

Sim. A sonolência (leve a moderada) é a reação mais comum do maleato de dexclorfeniramina. Por isso, durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas.

Qual a dose máxima por dia?

Para adultos e maiores de 12 anos, a dose máxima é de 12 mg por dia, ou seja, 6 comprimidos de 2 mg em 24 horas.

Crianças podem tomar o comprimido de 2 mg?

O comprimido revestido de 2 mg é contraindicado para menores de 12 anos. Para crianças, o médico deve avaliar outras apresentações e doses.

Precisa de receita para comprar?

Sim. O maleato de dexclorfeniramina 2 mg comprimido é medicamento de venda sob prescrição médica (tarja vermelha) no Brasil.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Polaramine é destinado ao tratamento de alergia, prurido (coceira), rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite alérgica, dermatite atópica (um tipo de inflamação na pele) e eczemas alérgicos.

Como este medicamento funciona?

Polaramine é um anti-histamínico (antialérgico) que ajuda a reduzir os sintomas da alergia ao prevenir os efeitos da histamina, substância produzida pelo próprio organismo. Após a administração oral de 2 mg, o início de ação ocorre em cerca de 30 minutos, com ação anti-histamínica prolongada de até 48 horas.

Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou a outros anti-histamínicos de estrutura química similar. Não deve ser usado em prematuros ou recém-nascidos, nem em pacientes em uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). É contraindicado para menores de 12 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Pode causar sonolência, tontura e redução do estado de alerta; durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas. Use com cautela em casos de glaucoma, problemas no intestino ou estômago, úlcera, próstata aumentada, dificuldade para urinar, doença do coração, pressão alta, problemas de tireoide ou respiratórios. Tem efeito aditivo com álcool e outros depressores do sistema nervoso central. Em idosos pode causar mais sonolência e pressão baixa; em crianças pode causar excitação. Não usar no 3º trimestre de gravidez; nos demais períodos, somente sob orientação médica. Pode causar doping. Medicamento de venda sob prescrição médica.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) e proteger da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e guarde-o na embalagem original, fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Uso oral. Adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido revestido de 2 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar a dose máxima de 12 mg por dia (ou seja, 6 comprimidos ao dia). O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível e reajuste os horários seguintes a partir dessa tomada. Não dobre a dose para compensar a que foi esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação comum (1% a 10%): sonolência leve ou moderada. Reações raras (0,01% a 0,1%): pressão baixa, dor de cabeça, palpitação, urticária, prurido, erupções na pele, fotossensibilidade, aumento do suor, calafrios, fraqueza, choque anafilático, azia, desconforto gástrico, constipação, náusea, dor ao urinar, alterações no ciclo menstrual e distúrbios sanguíneos (anemia hemolítica ou hipoplásica, trombocitopenia).

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Na superdose, o tratamento de emergência deve ser iniciado imediatamente. A dose letal estimada no homem é de 2,5 a 5,0 mg/kg. As manifestações variam de depressão do sistema nervoso central (sedação, apneia) a excitação (insônia, alucinações, tremores ou convulsões). O tratamento inclui carvão vegetal ativado e lavagem gástrica. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

Precisa de Ajuda?
Rolar para cima