Bula da Donaren (Trazodona) 50 mg

Princípio ativo: Cloridrato de trazodona Laboratório: Apsen Farmaceutica S.A. Reg. ANVISA: 1.0118.0130 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Donaren (cloridrato de trazodona) 50 mg e um antidepressivo indicado no tratamento da depressao, com ou sem episodios de ansiedade. A dose inicial e de 50 a 150 mg/dia, podendo chegar a 400 mg/dia em pacientes ambulatoriais. Deve ser tomado logo apos uma refeicao. Pode causar sedacao, tontura e, raramente, priapismo (erecao prolongada). Tarja vermelha - venda sob prescricao medica, so pode ser vendido com retencao da receita.

Perguntas frequentes

Para que serve o Donaren?

E um antidepressivo (trazodona) indicado no tratamento da depressao, com ou sem ansiedade, e tambem em alguns quadros de dor cronica, conforme avaliacao medica.

Como devo tomar o Donaren?

Logo apos uma refeicao, sem mastigar. A dose inicial e de 50 a 150 mg/dia, em duas tomadas ou em dose unica a noite, com ajustes feitos pelo medico.

O Donaren pode causar sono?

Sim, a sedacao e um efeito muito comum, por isso muitas vezes e tomado a noite. Evite dirigir e operar maquinas e nao consuma alcool durante o tratamento.

Donaren precisa de receita?

Sim. E de tarja vermelha, com venda sob prescricao medica e retencao da receita.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

Donaren e indicado no tratamento da depressao com ou sem episodios de ansiedade, da dor associada a neuropatia diabetica e de outros tipos de dores cronicas, e no tratamento da depressao maior.

Como este medicamento funciona?

Donaren e um antidepressivo cujo principio ativo e o cloridrato de trazodona. A trazodona modifica as concentracoes de duas substancias naturais existentes no cerebro, a serotonina e a noradrenalina, promovendo a melhora dos sintomas associados a depressao.

Quando nao devo usar este medicamento?

Voce nao deve usar Donaren se apresentar alergia a trazodona ou a qualquer um dos componentes da formula. Esta contraindicado o uso concomitante ou dentro de 14 dias da interrupcao do tratamento com inibidores da MAO. Tambem esta contraindicado em pacientes recebendo o antibiotico linezolida. Nao e recomendado para pacientes em fase de recuperacao de um infarto do miocardio.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

A trazodona esta associada a ocorrencia de priapismo (erecao peniana prolongada) - suspenda imediatamente e consulte o medico se isso ocorrer. Deve ser tomado durante ou logo apos as refeicoes. Evite bebidas alcoolicas e outros depressores do sistema nervoso central. Tenha cuidado ao levantar-se ou sentar-se abruptamente, pelo risco de tontura. O uso com anti-hipertensivos pode exigir reducao da dose destes. Ha risco de sindrome serotoninergica com outros agentes serotoninergicos e de sindrome de descontinuacao com a interrupcao abrupta. Pacientes com mais de 65 anos podem precisar de ajuste de dose. Nao dirija veiculos nem opere maquinas durante o tratamento. Gravidez: usar somente com orientacao medica. Amamentacao: nao usar.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Donaren deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15C e 30C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original. Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem. Nao use o medicamento com o prazo de validade vencido. Os comprimidos revestidos de 50 mg sao circulares, brancos a levemente amarelados, biconvexos, com vinco simples em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

Tome Donaren logo apos uma refeicao ou um pequeno lanche; o comprimido de 50 mg nao deve ser mastigado. Adultos: dose inicial de 50 a 150 mg/dia, por via oral, dividida em duas tomadas (de 12 em 12 horas) ou em uma unica tomada antes de dormir. A dose pode ser aumentada em 50 mg/dia a cada 3 ou 4 dias, se necessario. Dose maxima: para pacientes ambulatoriais, 400 mg/dia em doses divididas; para pacientes hospitalizados, ate 600 mg/dia em doses divididas. Idosos: iniciar com 75 mg/dia em doses divididas. Siga rigorosamente os horarios, as doses e a duracao do tratamento prescritos pelo medico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se voce esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que perceber. Se ja estiver proximo do horario da proxima dose, omita a dose perdida e nao dobre a dose para compensar. Nao interrompa o tratamento por conta propria, pois a interrupcao repentina pode causar ansiedade, agitacao e disturbio do sono.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns (mais de 10%): sedacao, dor de cabeca, tontura, fadiga, boca seca e nausea. Comuns (1% a 10%): agitacao, confusao, diminuicao de memoria, enxaqueca, sudorese noturna, diminuicao da libido, obstipacao, dor abdominal, vomito, disturbios da ejaculacao, urgencia urinaria, dor muscular, tremores, embacamento visual e falta de ar. Incomuns (0,1% a 1%): arritmias, prolongamento do intervalo QT, hipotensao postural, paranoia, alucinacoes, convulsoes, sindrome serotoninergica, hepatite, erecao prolongada, glaucoma e reacoes alergicas. Casos de comportamentos e pensamentos suicidas foram relatados durante o tratamento ou logo apos a interrupcao. Informe ao seu medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas de superdosagem incluem sonolencia, diminuicao da coordenacao muscular, nausea ou vomito. O uso concomitante com alcool ou outras drogas pode ser grave ou fatal. As reacoes mais graves relatadas foram erecao prolongada, parada respiratoria e alteracoes no eletrocardiograma. Nao ha antidoto especifico; o tratamento e sintomatico e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientacoes.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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