Bula da Zolpidem 10 mg comprimido

Princípio ativo: Hemitartarato de Zolpidem Laboratório: Novartis Biociencias S.A. (fabricado por Sandoz do Brasil Industria Farmaceutica Ltda.) Reg. ANVISA: 1.0068.1130 Tarja Preta
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Zolpidem e um hipnotico (induto do sono) indicado para o tratamento de curta duracao da insonia. Age sobre os centros do sono no cerebro, com inicio de acao em ate 30 minutos. A dose usual no adulto e de 1 comprimido de 10 mg, em dose unica, imediatamente antes de deitar; idosos devem usar 5 mg. O tratamento nao deve ultrapassar 4 semanas pelo risco de dependencia. Nao associe a bebidas alcoolicas. Tarja preta — venda sob prescricao medica, com retencao de receita (substancia controlada).

Perguntas frequentes

Por quanto tempo posso tomar o zolpidem?

O tratamento deve ser o mais curto possivel e, como todos os hipnoticos, nao deve ultrapassar 4 semanas, pois o risco de dependencia aumenta com a duracao. Somente o medico pode determinar a duracao do tratamento.

Posso tomar zolpidem com bebida alcoolica?

Nao. A associacao com alcool ou outros depressores do sistema nervoso central intensifica a sedacao e aumenta o risco de comportamentos complexos do sono (como dirigir dormindo) e de acidentes.

Qual o melhor momento para tomar?

Imediatamente antes de deitar, garantindo de 7 a 8 horas de sono, pois o medicamento pode causar amnesia e sonolencia residual na manha seguinte.

O zolpidem causa dependencia?

Pode. O risco aumenta com a dose e a duracao do tratamento, especialmente acima de 4 semanas e em pessoas com historico de abuso de alcool ou drogas. A interrupcao abrupta pode causar sintomas de abstinencia.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

O hemitartarato de zolpidem e destinado ao tratamento de curta duracao da insonia (dificuldade para dormir), que pode ser ocasional (eventual), transitoria (passageira) ou cronica (que dura ha muito tempo).

Como este medicamento funciona?

O zolpidem age sobre os centros do sono localizados no cerebro. Tem inicio de acao dentro de 30 minutos apos a ingestao, encurtando o tempo que voce demora para dormir, reduzindo o numero de despertares noturnos e aumentando a duracao total do sono, melhorando sua qualidade.

Quando nao devo usar este medicamento?

Nao use em caso de hipersensibilidade (alergia) ao zolpidem ou a qualquer componente da formula. Tambem e contraindicado para pacientes com insuficiencia respiratoria severa e/ou aguda e com insuficiencia hepatica severa (reducao grave da funcao do figado). E contraindicado na faixa etaria pediatrica (menores de 18 anos).

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Use com cautela se tiver apneia do sono ou miastenia gravis. O uso com opioides pode causar sedacao, depressao respiratoria, coma e ate morte. Pode causar dependencia (o risco aumenta com a dose e a duracao, sobretudo acima de 4 semanas) e amnesia anterograda — por isso tome imediatamente antes de deitar, assegurando 7 a 8 horas de sono. Pode ocorrer sonambulismo e comportamentos complexos (dirigir, comer ou falar dormindo). Nao consuma alcool. Nao e recomendado na gravidez e amamentacao. Pode prejudicar a capacidade de dirigir e operar maquinas.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C), na embalagem original. Os comprimidos sao revestidos, brancos e oblongos. Nao use o medicamento com o prazo de validade vencido. Mantenha fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

Tome por via oral, em dose unica, imediatamente antes de deitar, e nao repita a dose na mesma noite. Adultos abaixo de 65 anos: 1 comprimido de 10 mg por dia. Idosos ou pacientes debilitados: meio comprimido (5 mg) por dia, sem exceder 10 mg. Pacientes com insuficiencia hepatica: iniciar com 5 mg/dia. A duracao deve ser a menor possivel e, como todos os hipnoticos, nao deve ultrapassar 4 semanas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Caso esqueca uma dose, administre-a assim que possivel. Como o medicamento pode ter acao por ate 8 horas, evite atividades que exijam atencao, habilidades manuais e intelectuais durante esse periodo; se necessario, considere nao usar a medicacao naquele dia. Em caso de duvidas, procure o farmaceutico ou seu medico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reacoes comuns: sonolencia, dor de cabeca, tontura, alucinacoes, agitacao, pesadelos, depressao, diarreia, nausea, vomito, dor abdominal, dor nas costas, fadiga e infeccoes do trato respiratorio. Incomuns: confusao, irritabilidade, agressividade, sonambulismo, visao dupla ou turva. Raras/muito raras: dependencia e sintomas de retirada apos a descontinuacao. Informe ao medico o aparecimento de reacoes indesejaveis.

O que fazer se alguem usar uma grande quantidade deste medicamento de uma so vez?

Na superdose, isolada ou associada a outros depressores do SNC (incluindo alcool), os sintomas variam da perda de consciencia ao coma, podendo ser fatais. O tratamento e sintomatico e de suporte; pode-se usar carvao ativado. O flumazenil pode ser avaliado em casos graves (mas pode favorecer convulsoes). O zolpidem nao e dialisavel. Procure rapidamente socorro medico e leve a embalagem; em caso de duvida ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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