Bula da Xarelto (Rivaroxabana) 10 mg comprimido

Xarelto (rivaroxabana) é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após cirurgia de substituição da articulação dos joelhos ou do quadril, situação em que há risco aumentado de coágulo após a operação.

Também é indicado, em adultos, para o tratamento de trombose nas veias profundas e para a prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, bem como para o tratamento de embolia pulmonar e prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes.

A substância ativa é a rivaroxabana, que pertence ao grupo dos agentes antitrombóticos, medicamentos que impedem a formação do trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo.

Xarelto age inibindo a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e, assim, reduz a tendência do sangue a formar coágulos.

Você não deve utilizar Xarelto (rivaroxabana):

• se for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente do produto;
• se estiver com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento intracraniano ou gastrintestinal);
• se tiver doença hepática grave que leve a aumento do risco de sangramento;
• se estiver grávida ou amamentando.

Não use o medicamento e fale com seu médico se qualquer um desses eventos se aplicar a você.

Tenha cuidado especial e converse com seu médico se você tiver doença renal grave ou moderada, risco aumentado de sangramento (distúrbios hemorrágicos, pressão muito alta não controlada, úlcera ativa ou recente, retinopatia, sangramento ou problemas em vasos do cérebro ou medula, operação recente em cérebro/medula/olhos, bronquiectasia), prótese de válvula cardíaca ou síndrome antifosfolípide grave.

Por conter lactose, informe ao médico se tiver intolerância hereditária a lactose ou galactose. Gestantes e lactantes não devem usar; use método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Pode causar tontura ou desmaio — não dirija nem opere máquinas nesses casos. Informe ao médico todos os medicamentos em uso (como cetoconazol, ritonavir, anti-inflamatórios, AAS, ISRS/IRSN, outros anticoagulantes, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, erva de São João e rifampicina), pois podem aumentar ou reduzir o efeito de Xarelto.

Xarelto (rivaroxabana) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original e protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.

O comprimido é redondo, de cor vermelho claro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; havendo alteração, consulte o farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso oral. Ingerir o comprimido preferencialmente com água, com ou sem alimentos. Se houver dificuldade para engolir, ele pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos (como purê de maçã) imediatamente antes do uso.

Na prevenção de coágulos após cirurgia de joelho ou quadril, a dose usual é de um comprimido (10 mg) uma vez ao dia; o primeiro comprimido deve ser tomado de 6 a 10 horas após a cirurgia. O tratamento costuma durar 5 semanas após cirurgia de grande porte do quadril e 2 semanas após cirurgia de grande porte do joelho.

No tratamento da trombose venosa profunda e embolia pulmonar, a dose inicial é de 15 mg duas vezes ao dia por 3 semanas, seguida de 20 mg uma vez ao dia; após pelo menos 6 meses, o médico pode manter 10 mg ou 20 mg uma vez ao dia. Não é recomendado para menores de 18 anos.

Se você esquecer de tomar um comprimido de Xarelto (rivaroxabana), tome-o assim que se lembrar e, no dia seguinte, continue tomando o comprimido uma vez ao dia, como antes. Não dobre a dose para compensar um comprimido esquecido.

Não descontinue o uso sem conversar antes com seu médico, pois Xarelto previne o aparecimento de complicações que podem ser muito graves. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Como outros agentes antitrombóticos, Xarelto (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a anemia e a queda brusca da pressão arterial (choque), nem sempre perceptíveis. Procure seu médico imediatamente diante de sangramento prolongado ou volumoso, fraqueza, palidez, tontura, dor de cabeça, falta de ar ou dor no peito.

Reações comuns (até 1 em 10 pessoas) incluem anemia, sangramento gengival, gastrintestinal, no nariz, nos olhos e do trato urogenital, náusea, vômito, diarreia, constipação, febre, edema nos membros, tontura, dor de cabeça e contusões. Reações incomuns (até 1 em 100) incluem boca seca, reações alérgicas, hemartrose, sangramento cerebral e desmaio. Reações raras (até 1 em 1.000) incluem icterícia e sangramento intramuscular.

Informe seu médico imediatamente em caso de ingestão de grande quantidade de Xarelto (rivaroxabana), pois isso aumenta o risco de sangramento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.