Bula da Wellbutrin XL (Bupropiona) 150 mg comprimido

Princípio ativo: Cloridrato de Bupropiona Laboratório: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Reg. ANVISA: 1.0107.0238 Tarja Vermelha
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Wellbutrin XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg é um antidepressivo em comprimidos revestidos de liberação prolongada, de uso oral e adulto, indicado para tratar depressão. Presume-se que atue sobre neurotransmissores cerebrais relacionados à depressão (noradrenalina e dopamina). A dose usual é de um comprimido de 150 mg pela manhã, podendo o médico aumentar para 300 mg/dia; a dose máxima diária é de 300 mg. Há risco de convulsão (cerca de 1 em 1000 pessoas), por isso não deve ser usado com álcool em excesso, com inibidores da MAO ou por menores de 18 anos. Medicamento de tarja Vermelha (venda sob prescrição médica, com retenção da receita).

Perguntas frequentes

Para que serve o Wellbutrin XL 150 mg?

É um antidepressivo (cloridrato de bupropiona) indicado para tratar depressão em adultos. Presume-se que atue sobre os neurotransmissores noradrenalina e dopamina no cérebro.

Qual a dose e como devo tomar?

A dose usual é de um comprimido de 150 mg pela manhã, podendo o médico aumentar para 300 mg pela manhã. A dose máxima diária é de 300 mg, com intervalo mínimo de 24 horas. O comprimido deve ser engolido inteiro com água, sem mastigar ou partir.

Quem não pode usar Wellbutrin XL?

É contraindicado para menores de 18 anos, alérgicos à bupropiona, pessoas com epilepsia ou transtornos convulsivos, distúrbios alimentares (bulimia/anorexia), uso de inibidores da MAO nos últimos 14 dias e usuários crônicos de álcool que pararam de beber recentemente.

Posso beber álcool durante o tratamento?

Algumas pessoas ficam mais sensíveis ao álcool ao usar Wellbutrin® XL e o médico pode sugerir não beber ou beber muito pouco. Se você costuma beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso; converse com seu médico antes.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Wellbutrin® XL é um medicamento indicado para tratar depressão. É um antidepressivo contendo cloridrato de bupropiona, de uso oral e adulto.

Como este medicamento funciona?

Wellbutrin® XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que o Wellbutrin® XL interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Wellbutrin® XL para prevenir o retorno da depressão.

Quando não devo usar este medicamento?

Não use Wellbutrin® XL se você:

  • é alérgico ao Wellbutrin® XL, à bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;
  • está tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;
  • tem menos de 18 anos;
  • recebeu diagnóstico de epilepsia ou outros transtornos convulsivos;
  • tem ou já teve algum distúrbio de alimentação (por exemplo, bulimia ou anorexia);
  • é um usuário crônico de álcool que parou de beber há pouco tempo, ou está tentando parar;
  • parou recentemente de usar tranquilizantes ou sedativos, ou se você vai parar de usá-los enquanto usa Wellbutrin® XL;
  • está tomando ou tomou, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão ou Doença de Parkinson, chamados inibidores da MAO.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Wellbutrin® XL não é indicado para menores de 18 anos. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas. Fale com seu médico se você já apresentou comportamento ou pensamentos suicidas, tem problemas nos rins ou no fígado, tem outro problema psiquiátrico além de depressão, tem mais de 65 anos, ou está grávida ou pretendendo engravidar.

Wellbutrin® XL pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas; o risco é maior com alta ingestão, uso de outros medicamentos que aumentam as chances de convulsão, estimulantes, álcool em grande quantidade, diabetes, trauma na cabeça ou tumor cerebral. Pode aumentar a pressão sanguínea e provocar episódio de transtorno bipolar. Pensamentos de autoagressão ou suicídio podem aumentar no início do tratamento, principalmente em menores de 25 anos.

Não dirija nem opere máquinas se sentir vertigens ou cabeça leve. Gravidez e lactação: não tome sem falar com o médico; recomenda-se que mães em tratamento não amamentem. Este produto contém bupropiona, incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping e pode causar doping. Informe seu médico sobre outros medicamentos, pois alguns (antidepressivos, levodopa, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, tamoxifeno, ticlopidina, clopidogrel, betabloqueadores, ritonavir, efavirenz, adesivos de nicotina) podem aumentar os efeitos colaterais. Evite álcool. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico; pode ser perigoso para sua saúde.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Mantenha o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos: comprimido redondo, branco-amarelado a amarelo pálido, gravado "GS5FV" em tinta preta em um lado e liso no outro lado. Algumas vezes pode estar com um cheiro diferente do original, o que não altera sua função terapêutica. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se observar alguma mudança, consulte o farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

A dose usual recomendada para a maioria dos adultos é de um comprimido de 150 mg pela manhã. Seu médico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manhã, caso sua depressão não melhore após várias semanas. Não tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo. A dose máxima diária é de 300 mg. Seu médico pode alterar sua dose se você tem alterações nos rins ou no fígado, ou se tem mais de 65 anos.

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido. Pacientes que estavam em tratamento com Wellbutrin® SR devem manter a mesma dose diária (por exemplo, 150 mg duas vezes ao dia podem passar a Wellbutrin® XL 300 mg uma vez ao dia). Você pode notar algo em suas fezes parecido com o comprimido, o que é normal: é apenas a membrana de liberação sendo eliminada. Siga a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas, mas algumas podem apresentar efeitos colaterais.

  • Muito comuns (em 10% dos pacientes): insônia (efeito mais comum; evite tomar próximo da hora de dormir), dores de cabeça, boca seca, enjoo e vômito.
  • Comuns (entre 1% e 10%): reações alérgicas (placas vermelhas, bolhas ou urticária), febre, tontura, suor excessivo, calafrios, tremores, fraqueza, cansaço, dor no peito, ansiedade, agitação, dor abdominal, constipação, mudança no gosto da comida, perda de apetite, aumento da pressão sanguínea (por vezes severa), rubor, zumbido no ouvido e alterações visuais.
  • Incomuns (entre 0,1% e 1%): perda de peso, depressão, confusão, dificuldade de concentração, batimento cardíaco acelerado.
  • Raras (entre 0,01% e 0,1%): convulsões ou ataques epilépticos (cerca de 1 em cada 1.000 pessoas que tomam a dose máxima). Se tiver convulsão, avise seu médico e não tome mais comprimidos.
  • Muito raras (menos de 0,01%): reações alérgicas graves (angioedema, falta de ar, choque anafilático), dor muscular/articular com febre, movimentos involuntários, rigidez muscular, inquietação, agressividade, paranoia, alucinações/delírios, sonhos estranhos, formigamento, perda de memória, palpitações, alterações no açúcar do sangue, hiponatremia, desmaio, icterícia, elevação de enzimas do fígado, hepatite, alterações urinárias e inchaço de pálpebras, lábios ou língua.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo. Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O eletrocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados, assegurando oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão, e o uso de carvão ativado também é recomendado. Não se conhece antídoto específico para a bupropiona. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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