Bula da Quetiapina 25 mg comprimido

Em adultos, o hemifumarato de quetiapina é indicado para o tratamento da esquizofrenia; como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar; no tratamento dos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar; e no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I (episódios maníaco, misto ou depressivo), em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato, ou em monoterapia.

Em adolescentes (13 a 17 anos), é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), é indicado como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.

O hemifumarato de quetiapina pertence a um grupo de medicamentos chamado antipsicóticos, os quais melhoram os sintomas de alguns tipos de transtornos mentais como a esquizofrenia e os episódios de mania e de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. A eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento.

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Use com cautela e avise seu médico se tiver: sinais de infecção; diabetes ou risco de desenvolvê-la; alterações nos níveis de gordura no sangue (triglicérides e colesterol); doença cardíaca, vascular cerebral ou condições que predisponham à queda da pressão arterial; histórico ou risco de apneia do sono; risco de pneumonia por aspiração; história de convulsões; sinais de movimentos involuntários (discinesia tardia); prolongamento do intervalo QT (pessoal ou familiar); retenção urinária, hipertrofia da próstata, obstrução intestinal ou glaucoma; e histórico de abuso de álcool ou drogas.

Pode causar sonolência e tontura, por isso não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. A descontinuação deve ser gradual (de uma a duas semanas). Não use durante a gravidez ou amamentação sem orientação médica. Contém lactose (19,00 mg por comprimido de 25 mg). Pacientes de todas as idades devem ser monitorados quanto a piora clínica, tendência suicida ou alterações de comportamento.

Interações: tenha cuidado com bebidas alcoólicas e medicamentos que atuam no cérebro, com substâncias que alteram o intervalo QT ou os eletrólitos, e com tioridazina, carbamazepina, fenitoína, cetoconazol, rifampicina, barbitúricos, antifúngicos azóis, antibióticos macrolídeos e inibidores de protease. Informe ao médico todos os medicamentos que estiver usando.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e da umidade. Guarde o produto em sua embalagem original. O número de lote e as datas de fabricação e validade constam na embalagem.

Comprimido de cor rosa, circular, biconvexo e liso. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe seu aspecto e, se notar alguma mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

O hemifumarato de quetiapina deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos. Não deve ser partido nem mastigado. Na esquizofrenia e nos episódios de mania, a administração é duas vezes ao dia; nos episódios de depressão bipolar, em dose única à noite.

Em adultos com esquizofrenia, a dose dos primeiros 4 dias é 50 mg (dia 1), 100 mg (dia 2), 200 mg (dia 3) e 300 mg (dia 4), ajustando-se depois para a faixa eficaz de 300 a 450 mg/dia. Idosos e pacientes com insuficiência hepática devem iniciar com 25 mg/dia (equivalente a 1 comprimido de 25 mg), com aumentos de 25 a 50 mg até a dose eficaz. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração; não interrompa o tratamento sem o conhecimento dele.

Caso você se esqueça de tomar o comprimido de hemifumarato de quetiapina, tome-o assim que lembrar. Tome a próxima dose no horário habitual e não tome uma dose dobrada para compensar a que foi esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou do cirurgião-dentista.

Reações muito comuns (10% ou mais): boca seca, sintomas de abstinência após retirada abrupta (insônia, náusea, cefaleia, diarreia, vômito, tontura e irritabilidade), elevação dos triglicérides e do colesterol total, redução do HDL colesterol, ganho de peso, tontura, sonolência, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.

Reações comuns (1% a 10%): leucopenia e neutropenia, taquicardia, palpitações, visão borrada, constipação, dispepsia, vômito, fraqueza, inchaço nas extremidades, irritabilidade, febre, aumento de enzimas hepáticas e da glicose, elevação da prolactina, aumento do apetite, falta de ar, hipotensão ortostática, sonhos anormais e pesadelos.

Reações incomuns, raras e muito raras: bradicardia, dificuldade de deglutição, reações alérgicas, convulsão, discinesia tardia, desmaio, retenção urinária, síndrome neuroléptica maligna, hepatite, agranulocitose, reações anafiláticas e rabdomiólise. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de qualquer reação indesejável.

Os sintomas de superdose incluem sonolência e sedação, batimento rápido do coração e queda da pressão arterial; foram relatados casos de prolongamento do intervalo QT. Não há antídoto específico para a quetiapina, e o tratamento é de suporte, com manutenção das vias aéreas, oxigenação, ventilação e monitoração do sistema cardiovascular.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.