Bula da Ondansetrona 8 mg comprimido

Adultos: indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório.

Crianças a partir de 2 anos: indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. Nenhum estudo foi conduzido com o comprimido revestido na prevenção ou tratamento de náuseas e vômitos do pós-operatório.

Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar o organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. Este medicamento pertence ao grupo dos antieméticos e bloqueia a ação dessa substância, evitando que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos.

Na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios, o início da ação ocorre em menos de 1 hora após uma dose de 16 mg por via oral. No controle de náuseas e vômitos por radioterapia e quimioterapia, o início de ação ocorre dentro de 1 a 2 horas após a administração de 8 mg por via oral.

Não deve ser usado caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser usado ao mesmo tempo em que a apomorfina, devido ao risco de hipotensão profunda e perda de consciência.

Se alguma dessas situações se aplicar a você, não tome cloridrato de ondansetrona e informe o seu médico.

Consulte seu médico antes de usar se você tem bloqueio intestinal ou constipação grave, problema no coração (incluindo batimentos irregulares ou prolongamento do intervalo QT), doença no fígado, ou se está grávida, pretende engravidar ou está amamentando.

Suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada no primeiro trimestre de gravidez; por isso, recomenda-se não utilizá-la nesse período. Este medicamento não deve ser usado por gestantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, e recomenda-se que mulheres em tratamento não amamentem.

Informe seu médico se usar carbamazepina, fenitoína, rifampicina, tramadol, inibidores da recaptação de serotonina (fluoxetina, paroxetina, sertralina e outros), venlafaxina, duloxetina ou apomorfina. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Os comprimidos revestidos devem ser armazenados na embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegidos da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

O comprimido é revestido, circular, biconvexo, com 8,0 mm de diâmetro e coloração salmão-clara. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Uso oral. Os comprimidos devem ser ingeridos com um copo de água e não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Náuseas e vômitos por quimioterapia/radioterapia (adultos): a dose oral recomendada é de 8 mg (1 comprimido), de 1 a 2 horas antes do tratamento, seguida de 8 mg a cada 12 horas por no máximo 5 dias. Em quimioterapia com alto potencial emetogênico, pode ser administrada dose única oral de até 24 mg junto com 12 mg de dexametasona, 1 a 2 horas antes da quimioterapia.

Náuseas e vômitos pós-operatórios (adultos): recomenda-se dose oral de 16 mg uma hora antes da anestesia. Em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave, a dose total diária não deve exceder 8 mg. Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento.

Caso você se esqueça de tomar uma dose e tiver náuseas ou vomitar, tome o medicamento o mais depressa possível e mantenha as doses seguintes no horário previsto.

Caso se esqueça de uma dose, mas não tiver náuseas nem vomitar, tome a dose seguinte no horário previsto. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou do cirurgião-dentista.

Reação muito comum (mais de 10% dos pacientes): dor de cabeça. Reações comuns (entre 1% e 10%): sensações de calor ou rubor; prisão de ventre.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1%): convulsão; movimentos involuntários dos olhos e músculos; batimentos irregulares ou diminuídos do coração; dor ou aperto no peito; pressão baixa; soluços; aumento nos testes do fígado. Reações raras (entre 0,01% e 0,1%): reações alérgicas graves (inchaço de pálpebras, face, lábios, boca ou língua); tontura e visão turva (principalmente na administração intravenosa).

Reações muito raras (menos de 0,01%): cegueira passageira (predominantemente na via intravenosa) e necrólise epidérmica tóxica (erupções com bolhas e descamação). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se você ingerir uma grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo. Na maioria dos casos, os sintomas são semelhantes aos observados com as doses recomendadas. Não existe antídoto específico contra a ondansetrona.

A ondansetrona prolonga o intervalo QT de maneira dose-dependente, sendo recomendado o monitoramento por ECG em casos de superdosagem. Leve a embalagem ou a bula do medicamento e, se precisar de mais orientações, ligue para 0800 722 6001.