Bula da Dimesilato de Lisdexanfetamina 30 mg cápsula

Princípio ativo: Dimesilato de lisdexanfetamina Laboratório: Takeda Pharma Ltda. Reg. ANVISA: 1.0639.0304 Tarja Preta
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Venvanse (dimesilato de lisdexanfetamina) 30 mg é um estimulante do sistema nervoso central indicado para o Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em pacientes a partir de 6 anos e para o Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos. A dose inicial usual é de 30 mg uma vez ao dia, pela manhã, podendo chegar a no máximo 70 mg/dia. Tarja preta: venda sob prescrição médica — pode causar dependência física ou psíquica (Notificação de Receita).

Perguntas frequentes

Venvanse pode causar dependência?

Sim. As anfetaminas têm potencial de abuso e o uso pode levar à tolerância e à dependência psicológica. Por isso é um medicamento de tarja preta, vendido sob prescrição médica com Notificação de Receita. Use exatamente conforme a orientação do médico.

Qual o melhor horário para tomar?

Pela manhã, em dose única, com ou sem alimentos. A ingestão à tarde deve ser evitada porque pode causar insônia.

Posso abrir a cápsula?

Sim. A cápsula pode ser engolida inteira ou aberta, dissolvendo-se o conteúdo em iogurte, água ou suco de laranja; a mistura deve ser consumida imediatamente e por inteiro.

A partir de que idade pode ser usado?

Para o TDAH, a partir de 6 anos de idade. Para o Transtorno de Compulsão Alimentar, apenas em adultos. Não foi estudado em crianças menores de 6 anos nem em pacientes acima de 55 anos.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento é indicado?

Venvanse é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) e deve ser usado como parte de um programa total de tratamento, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias. Também é indicado para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos.

Como este medicamento funciona?

Venvanse é um medicamento estimulante do sistema nervoso central. No TDAH (pacientes com 6 anos ou mais), pode ajudar a aumentar a atenção e a diminuir a impulsividade e a hiperatividade. No Transtorno de Compulsão Alimentar (adultos), pode ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão. O tempo para início da ação ocorre, em geral, dentro das primeiras 2 horas após a ingestão.

Quando não devo usar este medicamento?

Venvanse não deve ser tomado por pacientes que apresentem: doença do coração; endurecimento das artérias; pressão alta moderada a grave; hipertireoidismo; glaucoma; muita ansiedade, tensão ou agitação; história de abuso de drogas; uso de um inibidor da monoamina oxidase (IMAO) nos últimos 14 dias; ou sensibilidade/alergia a outros medicamentos estimulantes.

Venvanse não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade nem em adultos acima de 55 anos.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

As anfetaminas têm sido alvo de uso abusivo; o abuso pode levar à tolerância e dependência psicológica. Informe o médico sobre histórico pessoal ou familiar de abuso de álcool, medicamentos ou drogas. O médico deve avaliar o coração antes de iniciar e acompanhar regularmente pressão, batimentos cardíacos, altura e peso. Procure o médico imediatamente diante de dor no peito, falta de ar ou desmaio, ou de sintomas mentais novos (ver/ouvir coisas que não existem, crenças falsas).

Venvanse pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas. Em problemas renais a dose pode ser reduzida. Gravidez categoria C: informe o médico se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando; a amamentação deve ser interrompida. Informe todos os medicamentos em uso, especialmente antidepressivos e IMAOs. Este medicamento pode causar doping.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz. A cápsula de 30 mg tem corpo branco e tampa laranja, com as inscrições "S489" e "30 mg". Observe o aspecto antes de usar e, havendo alteração, consulte o farmacêutico. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Mantenha o medicamento na embalagem original e fora do alcance das crianças.

Como devo usar este medicamento?

Tome Venvanse uma vez ao dia, pela manhã, com ou sem alimentos. A ingestão à tarde deve ser evitada pelo potencial de insônia. As cápsulas podem ser engolidas inteiras ou abertas, dissolvendo-se o conteúdo em alimento pastoso (como iogurte) ou em água/suco de laranja, consumindo toda a mistura imediatamente. Não divida a dose de uma única cápsula.

Posologia: a dose inicial e recomendada é de 30 mg uma vez ao dia pela manhã, podendo ser aumentada até o máximo de 70 mg uma vez ao dia, conforme orientação do médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Se a dose não for tomada conforme programado, tome-a pela manhã assim que se lembrar. Se só se lembrar à tarde ou à noite, pule a dose esquecida, pois a ingestão à tarde pode causar dificuldade para dormir. Não tome o dobro da dose para compensar a dose omitida. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou o médico.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Muito comuns: redução do apetite, problemas para dormir, dor de cabeça, perda de peso, boca seca, agitação e dor abdominal superior. Comuns: tique, variação de humor, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, náusea, vômito, diarreia, erupção na pele, tremor, ansiedade, sonolência, constipação, fadiga, batimentos cardíacos acelerados, palpitações e aumento da pressão sanguínea.

Reações relatadas com estimulantes (anfetaminas): problemas cardíacos (palpitações, elevação da pressão, infarto, morte súbita), do sistema nervoso (episódios psicóticos, convulsões, derrame) e reações alérgicas graves (urticária, angioedema, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson). Informe o médico sobre qualquer reação.

O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Em caso de dose excessiva, fale com o médico ou procure tratamento de emergência imediatamente. As manifestações de superdose das anfetaminas incluem inquietação, tremor, reflexos exagerados, respiração acelerada, confusão, agressividade, alucinações, estado de pânico, febre alta e destruição de fibras musculares. Podem ocorrer alterações do ritmo cardíaco, pressão alta ou baixa e colapso circulatório, além de náusea, vômito, diarreia e cólicas. Em caso de uso de grande quantidade, leve a embalagem ou bula e ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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