Bula da Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona

Princípio ativo: Butilbrometo de escopolamina + Dipirona monoidratada Laboratório: Cosmed / Brainfarma (Hypera Pharma) Reg. ANVISA: 1.7817.0891 Tarja Livre
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Butilbrometo de escopolamina + dipirona (associacao do tipo Buscopan Composto) e um antiespasmodico com analgesico, indicado para aliviar colicas intestinais, estomacais, urinarias, biliares e menstruais.

A dose usual para adultos e de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia, sempre na menor dose necessaria para controlar a dor.

Medicamento isento de prescricao (venda livre), mas com contraindicacoes importantes - leia a bula antes de usar.

Perguntas frequentes

O Buscopan Composto precisa de receita?

Nao. E um medicamento isento de prescricao (venda livre). Ainda assim possui contraindicacoes importantes; leia a bula e, se a dor persistir, procure um medico.

Pode ser usado na gravidez?

Nao deve ser usado nos 3 primeiros meses nem a partir do 6o mes de gravidez. Entre o 4o e o 6o mes, somente sob avaliacao medica. Nao use sem orientacao medica.

Por que a urina pode ficar avermelhada?

A dipirona pode dar a urina uma cor avermelhada pela eliminacao de acido rubazonico. E um efeito sem gravidade, mas relate ao medico em caso de duvida.

Qual a diferenca para o Buscopan simples?

O Buscopan Composto associa o antiespasmodico (butilbrometo de escopolamina) a dipirona (analgesico), enquanto a versao simples contem apenas o antiespasmodico.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

O butilbrometo de escopolamina associado a dipirona (Buscopan Composto) e indicado para o tratamento dos sintomas de colicas intestinais, estomacais, urinarias, das vias biliares e dos orgaos sexuais femininos e menstruais.

Como este medicamento funciona?

O medicamento tem acao antiespasmodica, agindo sobre as contracoes dolorosas e aliviando de forma rapida e prolongada as colicas, dores e desconforto abdominais. Possui tambem importante propriedade analgesica, diminuindo a percepcao da dor. O efeito surge logo apos a tomada e dura de 6 a 8 horas.

Quando nao devo usar este medicamento?

Nao use em caso de alergia a dipirona e analogos ou ao butilbrometo de escopolamina; asma induzida por analgesicos; reacoes anafilactoides ou broncoespasmo apos analgesicos; comprometimento da medula ossea; deficiencia de glicose-6-fosfato-desidrogenase; porfiria hepatica aguda intermitente; glaucoma; aumento da prostata com dificuldade para urinar; estreitamento gastrintestinal; ileo paralitico ou obstrutivo; megacolon; taquicardia; miastenia gravis; no terceiro trimestre da gravidez ou na amamentacao; e em casos de intolerancia hereditaria a galactose. E contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou vier com febre, vomito, queda de pressao ou sangue nas fezes, procure um medico imediatamente. Interrompa o uso e procure o medico se houver sinais de alteracoes do sangue (mal-estar, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez). Ha risco raro de reacoes alergicas graves e choque, maior em asmaticos e alergicos, e de reacoes cutaneas graves (Stevens-Johnson, necrolise epidermica toxica). A dipirona pode causar queda de pressao. Use com cautela em idosos e em pacientes com problemas renais, hepaticos ou cardiacos. Contem lactose e sodio. Devido a possibilidade de reacoes com altas doses, nao dirija nem opere maquinas ate normalizar, principalmente com alcool. Ha interacoes com metotrexato, clorpromazina, AAS, ciclosporina, anticolinergicos, anticoagulantes, captopril e litio.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C), protegido da luz e umidade. Nao use com prazo de validade vencido e guarde na embalagem original. O produto e um comprimido revestido por filme branco, redondo e biconvexo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

Uso adulto. Os comprimidos revestidos devem ser engolidos inteiros por via oral com agua. Use sempre a menor dose necessaria para o controle da dor. A dose recomendada e de 1 a 2 comprimidos de 10 mg/250 mg, 3 a 4 vezes ao dia. Caso a dor persista ou piore, consulte um medico. Nao use em altas doses ou por longo tempo sem prescricao de um medico ou dentista. O comprimido nao deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Este medicamento e normalmente usado conforme a necessidade. Se voce o usa regularmente e esquece uma dose, continue tomando as proximas no horario habitual - nao duplique a dose na proxima tomada. Em caso de duvidas, procure o farmaceutico, o medico ou o cirurgiao-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reacoes comuns: queda da pressao (hipotensao), tontura e boca seca. Incomuns: agranulocitose (incluindo casos fatais), leucopenia, erupcoes na pele, choque e rubor. Raras: reacoes anafilaticas/anafilactoides e asma em pacientes sensiveis. Muito raras: trombocitopenia, necrolise epidermica toxica, sindrome de Stevens-Johnson e insuficiencia renal aguda. Frequencia desconhecida: sepse e choque anafilatico (incluindo casos fatais), dispneia, taquicardia, hemorragia gastrintestinal, retencao urinaria e coloracao avermelhada da urina. Interrompa o uso se houver piora geral, febre que nao cede ou reacoes na pele e mucosas.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

Os sintomas de superdose podem incluir enjoo, vomitos, comprometimento dos rins, retencao urinaria, dor abdominal, sintomas no sistema nervoso (tontura, sonolencia), queda da pressao, taquicardia, boca e narinas secas, visao borrada e pupilas dilatadas. A urina pode ficar avermelhada pela eliminacao de acido rubazonico. O tratamento depende de cada caso e deve ser orientado por um medico. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro medico ou ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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