Bula da Clonazepam 2 mg

Princípio ativo: Clonazepam Laboratório: Eurofarma Laboratorios Reg. ANVISA: 1.0043.0971 Tarja Preta
Fonte oficial: Esta bula é uma reprodução do Bulário Eletrônico da ANVISA, repositório público mantido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Última revisão da bula oficial (ANVISA):

Em resumo

Clonazepam e um benzodiazepinico com acao anticonvulsivante, ansiolitica, relaxante muscular e sedativa leve. E indicado para crises epilepticas e, em adultos, para transtornos de ansiedade (incluindo panico e fobia social), entre outras condicoes.

A dose e individualizada pelo medico; em adultos com epilepsia a dose inicial nao deve exceder 1,5 mg/dia e a dose diaria maxima e de 20 mg. O uso pode causar dependencia - nao interrompa de forma abrupta.

Venda sob prescricao medica - o abuso deste medicamento pode causar dependencia (tarja preta, sujeito a notificacao de receita).

Perguntas frequentes

O clonazepam causa dependencia?

Sim. O uso de benzodiazepinicos pode levar a dependencia fisica e psicologica, com risco maior em doses altas e uso prolongado. A retirada deve ser gradual e orientada pelo medico.

Posso tomar com bebida alcoolica?

Nao. A combinacao com alcool ou outros depressores do sistema nervoso pode causar sedacao grave, depressao respiratoria, coma e ate morte.

Posso dirigir tomando clonazepam?

Nao durante o tratamento, pois o medicamento lentifica as reacoes e prejudica a habilidade de dirigir e operar maquinas, efeito agravado pelo alcool.

Precisa de receita especial?

Sim. E medicamento de tarja preta, vendido sob prescricao medica com notificacao de receita; o abuso pode causar dependencia.

Bula completa

Conteúdo reproduzido a partir da bula oficial homologada pela ANVISA. Ver bula oficial no Bulário Eletrônico ANVISA →

Para que este medicamento e indicado?

O clonazepam e indicado para tratar crises epilepticas e espasmos infantis (Sindrome de West), em adultos e criancas. Em adultos, tambem e indicado para transtornos de ansiedade (ansiolitico em geral, disturbio do panico com ou sem agorafobia e fobia social), transtornos do humor (mania no transtorno afetivo bipolar e, associado a antidepressivos, na depressao maior), sindromes psicoticas (acatisia), sindrome das pernas inquietas, vertigem e disturbios do equilibrio e sindrome da boca ardente.

Como este medicamento funciona?

O clonazepam pertence a classe dos benzodiazepinicos, que causam inibicao leve do sistema nervoso, com acao anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante. A acao por via oral inicia em 30 a 60 minutos e dura de 6 a 8 horas em criancas e de 8 a 12 horas em adultos.

Quando nao devo usar este medicamento?

E contraindicado em caso de hipersensibilidade ao clonazepam ou aos excipientes, na insuficiencia respiratoria grave e no comprometimento grave do figado. E contraindicado no tratamento do panico em pacientes com historico de apneia do sono e em pacientes com glaucoma agudo de angulo fechado (pode ser usado no glaucoma de angulo aberto sob terapia apropriada). Nao deve ser usado por gestantes sem orientacao medica.

O que devo saber antes de usar este medicamento?

Informe ao medico se tem ou teve doencas nos rins ou figado, disturbio neuromuscular ou respiratorio, porfiria, sinais de depressao ou tentativa de suicidio, intolerancia a galactose/lactase, ataxia ou uso de alcool/drogas. Nao use com alcool nem com depressores do sistema nervoso central - a combinacao pode causar sedacao grave, coma ou morte. Pode ocorrer amnesia anterograda.

O uso pode levar a dependencia fisica e psicologica, com risco maior em doses elevadas e tratamentos prolongados; a interrupcao brusca causa sintomas de abstinencia, por isso a retirada deve ser gradual. Nao dirija nem opere maquinas durante o tratamento. Na gravidez, so deve ser usado com indicacao absoluta (ha risco aumentado de aborto espontaneo); se necessario o uso, a amamentacao deve ser descontinuada. Contem lactose. Os efeitos sao maiores em idosos.

Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 a 30 graus C), protegido da luz e umidade. Nao use com prazo de validade vencido e guarde na embalagem original. As partes do comprimido de 2 mg, se partido, podem ser guardadas por ate 96 horas. O comprimido e circular, branco, biconvexo, com vinco em cruz nas duas faces. Mantenha fora do alcance das criancas.

Como devo usar este medicamento?

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de liquido nao alcoolico. A dose depende da doenca, da resposta, da idade e da tolerabilidade, iniciando-se com doses mais baixas. Epilepsia (adultos): dose inicial nao deve exceder 1,5 mg/dia dividida em 3 tomadas; dose diaria maxima de 20 mg. Criancas ate 10 anos ou 30 kg: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia (nao exceder 0,05 mg/kg/dia). Disturbio do panico (adultos): dose inicial de 0,5 mg/dia em 2 tomadas. Ansiolitico em geral: 0,5 a 1,5 mg/dia. O comprimido de 2 mg pode ser partido em ate quatro partes. Nao pare de tomar subitamente. Siga sempre a orientacao do medico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Nunca dobre a dose na proxima tomada. Apenas continue com a proxima dose no horario determinado. Em caso de duvidas, procure o farmaceutico, o medico ou o cirurgiao-dentista.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reacoes que ocorreram em 5% ou mais dos pacientes: sonolencia, dor de cabeca, infeccao das vias aereas superiores, cansaco, gripe, depressao, vertigem, irritabilidade, insonia, perda da coordenacao e do equilibrio, nausea, sensacao de cabeca leve, sinusite e concentracao prejudicada. Apos a comercializacao, foram relatadas reacoes paradoxais (inquietacao, agitacao, agressividade, nervosismo, ansiedade, disturbios do sono), amnesia, dependencia e sintomas de abstinencia, hipotonia muscular, ataxia e, em casos mais graves, depressao respiratoria. O clonazepam pode aumentar a salivacao e as secrecoes bronquicas em lactentes.

O que fazer se alguem usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A superdose pode causar sonolencia, ataxia, disartria, nistagmo, confusao mental e lentidao de movimentos. Raramente esta associada a risco de morte se o medicamento for tomado isoladamente, mas pode levar a apneia, hipotensao, depressao cardiorrespiratoria e coma. A conduta e de suporte, com monitoracao dos sinais vitais; o flumazenil nao e indicado a pacientes com epilepsia tratados com benzodiazepinicos. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro medico ou ligue para 0800 722 6001.

SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

Em caso de intoxicação, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001 (CIATox). Em emergência, ligue 192 (SAMU).

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